ISO 7 GMP Pharmaceutical Clean Room
Mombamomba ny vokatra
Ny efitrano fanadiovana pharmaceutika dia ampiasaina indrindra amin'ny menaka fanosotra, solid, sirop, set infusion, sns. Ny fenitra GMP sy ISO 14644 dia matetika no raisina amin'ity sehatra ity. Ny tanjona dia ny hananganana tontolo siantifika sy henjana amin'ny efitrano madio, ny fizotrany, ny fampandehanana ary ny rafi-pitantanana ary ny fanafoanana tanteraka ny hetsika biolojika rehetra azo atao sy ny mety ho voka-dratsiny, ny vovoka vovoka ary ny fandotoana hazo mba hamokarana vokatra fanafody manara-penitra sy madio. Tokony hifantoka amin'ny teboka manan-danja amin'ny fanaraha-maso ny tontolo iainana ary hampiasa teknolojia mitsitsy angovo vaovao ho safidy tiana. Rehefa voamarina sy mahafeno fepetra, dia tsy maintsy ankatoavin'ny Fitantanana ny Sakafo sy ny Fanafody eo an-toerana aloha alohan'ny hamoahana azy. Ny vahaolana momba ny injeniera amin'ny efitrano fanadiovana GMP sy ny teknolojia fanaraha-maso ny loto dia iray amin'ireo fomba lehibe hiantohana ny fahombiazan'ny GMP. Amin'ny maha-mpanome vahaolana vahaolana turnkey efitrano madio matihanina, dia afaka manome serivisy tokana GMP izahay manomboka amin'ny drafitra voalohany ka hatramin'ny fandidiana farany toy ny fikorianan'ny mpiasa sy ny vahaolana amin'ny fikorianan'ny fitaovana, rafitra firafitry ny efitrano madio, rafitra HVAC efitrano madio, rafitra elektrika madio, rafitra fanaraha-maso efitrano madio. , rafitra fampandehanana fantsona, ary serivisy fanohanana fametrahana amin'ny ankapobeny, sns. Afaka manome vahaolana momba ny tontolo iainana mifanaraka amin'ny fenitra iraisam-pirenena GMP, Fed 209D, ISO14644 ary EN1822 izahay, ary mampihatra ny teknolojia mitsitsy angovo.
Takelaka data teknika
|
Kilasy ISO | Particle Max/m3 |
Bakteria mitsingevana cfu/m3 |
Bakteria fametrahana (ø900mm)cfu/4h | Surface microorganism | ||||
| Fanjakana static | Fanjakana mavitrika | Touch (ø55mm) cfu / lovia | 5 Finger fonon-tanana cfu / fonon-tanana | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | ≥0,5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Product Details
Structure Part
•Diovy ny rindrina sy ny valin-drihana
•Diovy ny varavarana sy ny varavarankely
•Diovy rom profil sy hanger
•Epoxy gorodona
HVAC Part
•Fikarakarana rivotra
•Ampidiro ny fidirana an-drivotra sy ny fivoahan'ny rivotra
•Lakan-drivotra
•Fitaovana insulation
Part elektrika
•Hazavana efi-trano madio
•Fafao sy faladia
•Tara sy tariby
• Boaty fizarana herinaratra
Ampahany fanaraha-maso
•Ny fahadiovan'ny rivotra
•Ny maripana sy ny hamandoana
•Fidiran'ny rivotra
•Fanerena samihafa
Turnkey Solutions
Planning & Design
Afaka manome torohevitra matihanina izahay
ary vahaolana teknika tsara indrindra.
Famokarana & Fanaterana
Afaka manome vokatra avo lenta izahay
ary manaova fanaraha-maso feno alohan'ny fanaterana.
Fametrahana & Faniriana
Afaka manome ekipa any ivelany izahay
mba hahazoana antoka fa mahomby ny fandidiana.
Fanamarinana sy fanofanana
Afaka manome fitaovana fitiliana izahay
hahatratra ny fenitra voamarina.
Momba anay
• Mihoatra ny 20 taona traikefa, tafiditra amin'ny R & D, famolavolana, famokarana sy ny varotra;
•Nanangona mpanjifa 200 mahery tany amin'ny firenena 60 mahery;
•Nomena alalana avy amin'ny rafitra fitantanana ISO 9001 sy ISO 14001.
• Mpanome vahaolana turnkey tetikasa fanadiovana efitrano;
• Serivisy tokana manomboka amin'ny famolavolana voalohany ka hatramin'ny fampandehanana farany;
• 6 sehatra lehibe toy ny fanafody, laboratoara, elektronika, hopitaly, sakafo, fitaovana ara-pitsaboana, sns.
• Mpanamboatra sy mpamatsy vokatra efi-trano madio;
• Nahazo patanty be dia be sy CE sy CQC fanamarinana;
• 8 vokatra lehibe toy ny efitra fandroana tontonana, efitra madio varavarana, hepa sivana, FFU, mandalo boaty, rivotra fandroana, madio dabilio, milanja trano heva, sns.
Tobim-pamokarana
Fampisehoana vokatra
FAQ
Q:Haharitra hafiriana ny tetikasanao efitra fanadiovana?
A:Matetika dia antsasaky ny taona manomboka amin'ny famolavolana voalohany ka hatramin'ny fampandehanana mahomby, sns. Miankina amin'ny velaran'ny tetikasa, ny sehatry ny asa, sns.
Q:Inona no tafiditra ao amin'ny sarin'ny famolavolana efitrano madio?
A:Matetika izahay mizara ny sary famolavolana ho faritra 4 toy ny rafitra ampahany, HVAC ampahany, elektrika ampahany sy ny fanaraha-maso.
Q:Afaka mandamina mpiasa sinoa ho any ampitan-dranomasina ve ianao mba hanao trano fanadiovana efitra?
A:Eny, handamina izany izahay ary hiezaka izahay mba handefa ny fangatahana VISA.
Q: Mandra-pahoviana no mety ho vonona ny fitaovana sy fitaovana ao amin'ny efitranonao madio?
A:Mazàna 1 volana izany ary mety ho 45 andro raha vidiana amin'ity tetikasa efitrano madio ity ny AHU.
