Sava lalana
Amin'ny lafiny pharmaceutique, ny efitrano madio dia manondro efitrano iray mifanaraka amin'ny fepetra aseptic GMP. Noho ny fepetra henjana amin'ny fanavaozana ny teknolojia famokarana eo amin'ny tontolo famokarana, ny efitrano madio laboratoara dia fantatra ihany koa amin'ny hoe "mpiambina ny famokarana avo lenta."
1. Inona no atao hoe efitra madio
Ny efitrano madio, fantatra amin'ny anarana hoe efitrano tsy misy vovoka, dia matetika ampiasaina ho ampahany amin'ny famokarana indostrialy matihanina na fikarohana siantifika, ao anatin'izany ny fanamboarana fanafody, circuit integrated, CRT, LCD, OLED ary micro LED displays, sns.
Ny efitrano madio dia natao hitazonana ireo poti-javatra faran'izay ambany, toy ny vovoka, zavamananaina entin'ny rivotra, na poti-tsetroka. Amin'ny ankapobeny, ny efitrano madio dia manana haavon'ny fandotoana voafehy, izay voafaritra amin'ny isan'ny singa isaky ny metatra toratelo amin'ny haben'ny potika voafaritra.
Ny efitrano madio dia afaka manondro ihany koa ny toerana misy ny fitahirizana izay ametrahana fepetra hampihenana ny fandotoana poti sy hifehezana ireo mari-pamantarana hafa momba ny tontolo iainana toy ny hafanana, ny hamandoana ary ny tsindry. Amin'ny lafiny pharmaceutique, ny efitrano madio dia efitrano iray mahafeno ny fepetra takian'ny fepetra GMP voafaritra ao amin'ny fepetra aseptic GMP. Izy io dia fitambaran'ny famolavolana injeniera, ny famokarana, ny famaranana ary ny fanaraha-maso amin'ny asa (paikady fanaraha-maso) ilaina mba hanovana efitrano tsotra ho efitrano madio. Ny efitrano madio dia ampiasaina amin'ny indostria maro, na aiza na aiza misy potikely kely mety hisy fiantraikany ratsy eo amin'ny fizotran'ny famokarana.
Ny efitrano madio dia miovaova amin'ny habeny sy ny fahasarotana ary ampiasaina betsaka amin'ny indostria toy ny famokarana semiconductor, pharmaceuticals, biotechnology, fitaovana fitsaboana ary siansa momba ny fiainana, ary koa ny famokarana dingana manakiana mahazatra amin'ny aerospace, optika, miaramila ary ny Departemantan'ny angovo.
2. Ny fampandrosoana ny efitrano madio
Ny efitrano madio maoderina dia noforonin'i Willis Whitfield, mpahay fizika amerikana. Whitfield, amin'ny maha mpiasan'ny Sandia National Laboratories, dia nanamboatra ny endrika tany am-boalohany ho an'ny efitrano madio tamin'ny 1966. Talohan'ny famoronana an'i Whitfield, ny efitrano madio tany am-boalohany dia matetika nisedra olana tamin'ny poti sy ny fikorianan'ny rivotra tsy ampoizina.
Whitfield dia nanamboatra ny efitrano madio miaraka amin'ny fikorianan'ny rivotra tsy tapaka sy voasivana mafy mba hitazonana ny toerana ho madio. Ny ankamaroan'ny toeram-pamokarana circuit integrated ao amin'ny Silicon Valley dia naorin'ny orinasa telo: MicroAire, PureAire, ary Key Plastics. Namboarin'izy ireo ny unit laminar flow, boaty fonon-tanana, efitrano madio sy fandroana rivotra, ary koa tanky simika sy dabilio fiasana ho an'ny fananganana "processes mando" ny circuit integrated. Ireo orinasa telo ireo koa dia mpisava lalana tamin'ny fampiasana Teflon ho an'ny basy an-drivotra, paompy simika, sôkôla, basy rano ary fitaovana hafa ilaina amin'ny famokarana faritra mitambatra. William (Bill) C. McElroy Jr. dia mpitantana injeniera, mpanara-maso ny efitrano fandrafetana, QA/QC, ary mpamorona ho an'ireo orinasa telo, ary nanampy patanty tany am-boalohany 45 tamin'ny teknolojia tamin'izany fotoana izany ny famolavolana azy.
3. Fitsipiky ny Fikorianan'ny Efitrano Madio
Ny efitrano madio dia mifehy ny poti-drivotra amin'ny alalan'ny fampiasana sivana HEPA na ULPA, amin'ny fampiasana ny fitsipiky ny fikorianan'ny rivotra laminar (fikoriana tokana) na mikorontana (mikorontana, tsy misy lalana).
Laminar na rafitra iray mandeha amin'ny rivotra dia mitarika rivotra voasivana amin'ny fikoriana tsy tapaka midina na mitsivalana mankany amin'ny sivana hita eo amin'ny rindrina akaikin'ny gorodona madio, na averina amin'ny alàlan'ny takelaka misy gorodona mitsangana.
Ny rafitra fikorianan'ny rivotra Laminar dia matetika ampiasaina mihoatra ny 80% amin'ny valindrihana efitrano madio mba hitazonana rivotra tsy tapaka. Ny vy tsy misy vy na fitaovana hafa tsy misy fandatsahan-dra dia ampiasaina amin'ny fanamboarana sivana sy hoods amin'ny fikorianan'ny rivotra mba hisorohana ny poti be loatra tsy hiditra amin'ny rivotra. Ny fikorianan'ny rivotra mikorontana, na tsy misy tari-dalana dia mampiasa saron-drivotra laminar sy sivana hafainganam-pandeha tsy voafaritra mba hitazonana ny rivotra ao amin'ny efitrano madio amin'ny hetsika tsy tapaka, na dia tsy mitovy amin'ny lalana iray aza.
Ny rivotra mahery dia manandrana maka ireo poti-javatra mety ho eny amin'ny rivotra ary mitondra azy ireo amin'ny tany, izay miditra amin'ny sivana ary miala amin'ny tontolo madio. Ny toerana sasany koa dia hanampy efitrano madio vetaveta: misy rivotra omena any amin'ny zoro ambony amin'ny efitrano, ampiasaina ny sivana hepa miendrika fan, ary azo ampiasaina amin'ny fivoahana famatsiana rivotra miendrika mpankafy ihany koa ny sivana hepa mahazatra. Ny fivoahan'ny rivotra miverina dia napetraka eo amin'ny tapany ambany amin'ny ilany ilany. Ny tahan'ny haavon'ny efitrano amin'ny ankapobeny dia eo anelanelan'ny 0,5 sy 1. Ity karazana efitrano madio ity dia afaka mahatratra ny fahadiovan'ny kilasy 5 (kilasy 100).
Mitaky rivotra be ny efitrano madio ary matetika amin'ny hafanana sy hamandoana voafehy. Mba hampihenana ny vidin'ny fanovana ny mari-pana na ny hamandoana manodidina, manodidina ny 80% amin'ny rivotra no mivezivezy (raha mamela ny toetran'ny vokatra), ary ny rivotra averina dia voasivana aloha mba hanesorana ny loto amin'ny alàlan'ny fitazonana ny mari-pana sy ny hamandoana sahaza azy alohan'ny handaloana ny efitrano madio.
Ny poti-javatra entin'ny rivotra (fandotoana) na mitsingevana manodidina. Mipetraka tsikelikely ny ankamaroan'ny poti-drivotra, ary miankina amin'ny haben'izy ireo ny tahan'ny fipetrahana. Ny rafi-pitantanan-drivotra voarafitra tsara dia tokony hitondra rivotra madio voasivana vaovao sy miverimberina mba hanadiovana ny efitrano miaraka, ary hitondra poti-javatra hiala amin'ny efitrano madio miaraka. Miankina amin'ny fampandehanana azy, ny rivotra nalaina tao amin'ny efitrano dia matetika averina amin'ny alàlan'ny rafi-pitaterana rivotra, izay manala ny filtres.
Raha misy hamandoana be dia be, etona na entona manimba ny dingana, ny akora na ny vokatra, dia tsy azo averina any amin'ny efitrano io rivotra io. Matetika io rivotra io dia reraka mankany amin'ny atmosfera, ary avy eo ny rivotra madio 100% dia sempotra ao amin'ny rafitra efitrano madio ary tsaboina alohan'ny hidirana ao amin'ny efitrano madio.
Voafehy mafy ny habetsahan’ny rivotra miditra ao amin’ny efitrano madio, ary voafehy mafy koa ny habetsahan’ny rivotra mivoaka. Ny ankamaroan'ny efitrano madio dia voatsindry, izay tratra amin'ny fidirana ao amin'ny efitrano madio miaraka amin'ny famatsiana rivotra ambony kokoa noho ny rivotra reraka avy amin'ny efitrano madio. Ny fanerena ambony kokoa dia mety hahatonga ny rivotra hivoaka avy ao ambanin'ny varavarana na amin'ny alalan'ireo triatra kely tsy azo ihodivirana na banga ao amin'ny efitrano madio rehetra. Ny fanalahidin'ny famolavolana efitrano madio tsara dia ny toerana mety amin'ny fidiran'ny rivotra (famatsiana) sy ny fivoahana (setroka).
Rehefa mametraka efitrano madio dia tokony ho laharam-pahamehana ny toerana misy ny famatsiana sy ny setroka (miverina). Tokony ho eo amin'ny andaniny roa amin'ny efitrano madio ny fidirana (lafo) sy ny makarakara miverina (amin'ny ambaratonga ambany). Raha mila arovana amin'ny vokatra ny mpandraharaha, dia tokony ho lavitry ny mpandraharaha ny fikorianan'ny rivotra. Ny US FDA sy ny Vondrona Eoropeana dia manana toromarika henjana sy fetran'ny fandotoana mikraoba, ary azo ampiasaina koa ny plenums eo anelanelan'ny mpanentana rivotra sy ny sivana mpankafy ary ny tsihy mipetaka. Ho an'ny efitrano sterile izay mitaky rivotra Class A, ny fikorianan'ny rivotra dia avy any ambony ka hatrany ambany ary tokana na laminar, miantoka fa tsy voaloto ny rivotra alohan'ny hifandraisany amin'ny vokatra.
4. Fandotoana ny efitrano madio
Ny fandrahonana lehibe indrindra amin'ny fandotoana ny efitrano fanadiovana dia avy amin'ny mpampiasa mihitsy. Ao amin'ny indostrian'ny fitsaboana sy ny pharmaceutika, ny fifehezana ny zavamiaina bitika dia tena zava-dehibe, indrindra fa ny zavamiaina bitika izay mety hivoaka avy amin'ny hoditra ary apetraka ao anaty rivotra. Ny fandalinana ny zavamaniry mikraoba ao amin'ny efitrano madio dia manan-danja lehibe ho an'ny microbiologists sy ny mpiasan'ny fanaraha-maso ny kalitao mba hanombanana ny fironana miova, indrindra ho an'ny fitiliana ireo karazany mahatohitra zava-mahadomelina sy ny fikarohana ny fomba fanadiovana sy famonoana otrikaretina. Ny zavamaniry mahazatra ao amin'ny efitrano madio dia mifandray indrindra amin'ny hoditry ny olombelona, ary hisy koa ny microorganism avy amin'ny loharano hafa, toy ny avy amin'ny tontolo iainana sy ny rano, fa amin'ny fatra kely kokoa. Ny karazana bakteria mahazatra dia ny Micrococcus, Staphylococcus, Corynebacterium ary Bacillus, ary ny karazana holatra dia ahitana Aspergillus sy Penicillium.
Misy lafin-javatra telo lehibe hitandroana ny fahadiovan’ny efitrano madio.
(1). Ny atin'ny efitrano madio sy ny fitaovany anatiny
Ny fitsipika dia zava-dehibe ny fisafidianana fitaovana, ary zava-dehibe kokoa ny fanadiovana sy ny famonoana bibikely isan'andro. Mba hanarahana ny GMP sy hanatrarana ny fepetra momba ny fahadiovana, ny efi-trano rehetra ao amin'ny efitrano madio dia tokony ho malama sy tsy misy rivotra, ary tsy hamokatra ny lotony manokana, izany hoe tsy misy vovoka, na potipoti-javatra, mahatohitra ny harafesina, mora diovina, raha tsy izany dia hanome toerana ho an'ny famokarana mikraoba, ary ny ambonin'ny dia tokony ho matanjaka sy mateza, ary tsy afaka mikiky, vaky na dent. Misy fitaovana isan-karazany azo isafidianana, anisan'izany ny takelaka dagad lafo vidy, fitaratra, sns. Ny safidy tsara indrindra sy tsara indrindra dia ny fitaratra. Ny fanadiovana sy ny famonoana tsy tapaka dia tokony hatao mifanaraka amin'ny fepetra takian'ny efitrano madio amin'ny ambaratonga rehetra. Ny matetika dia mety aorian'ny fandidiana tsirairay, imbetsaka isan'andro, isan'andro, isan'andro isan'andro, indray mandeha isan-kerinandro, sns. Ny latabatra fandidiana dia tokony hodiovina sy hodiovina aorian'ny fandidiana tsirairay, ny gorodona dia tokony hodiovina isan'andro, ny rindrina dia tokony hodiovina isan-kerinandro, ary ny toerana dia tokony hodiovina sy hodiovina isam-bolana araka ny haavon'ny efitrano madio ary ny firaketana an-tsoratra dia tokony hotandremana ary hotazonina.
(2). Fanaraha-maso ny rivotra ao amin'ny efitrano madio
Amin'ny ankapobeny, ilaina ny misafidy ny famolavolana efitrano madio mety, manao fikojakojana tsy tapaka, ary manao fanaraha-maso isan'andro. Tokony hojerena manokana ny fanaraha-maso ny bakteria mitsingevana ao amin'ny efitrano madio pharmaceutika. Ny bakteria mitsingevana eny amin'ny habakabaka dia esorina amin'ny alalan'ny santionan'ny bakteria mitsingevana mba hanesorana ny habetsaky ny rivotra ao amin'ny habakabaka. Ny fikorianan'ny rivotra dia mandalo amin'ny lovia mifandray feno fitaovana kolontsaina manokana. Ny lovia mifandray dia hisambotra ny microorganisms, ary avy eo dia apetraka ao anaty incubator ny lovia mba hanisa ny isan'ny zanatany sy kajy ny isan'ny microorganisms ao amin'ny habakabaka. Ny zavamiaina bitika ao amin'ny sosona laminar ihany koa dia mila tsikaritra, amin'ny fampiasana ny sosona laminar mitsingevana sampler bakteria mifanaraka aminy. Ny fitsipiky ny fiasana dia mitovy amin'ny an'ny santionany amin'ny habaka, afa-tsy ny tsy maintsy apetraka ao amin'ny sosona laminar ny teboka fakana sary. Raha ilaina ny rivotra mipoitra ao amin'ny efitrano sterile, dia ilaina ihany koa ny manao fitiliana mikraoba amin'ny rivotra mipoitra. Amin'ny fampiasana ny mpitsikilo rivotra voaporitra mifanaraka amin'izany, ny tsindrin'ny rivotra amin'ny rivotra voatsindry dia tsy maintsy amboarina amin'ny faritra mety mba hisorohana ny fandringanana ny zavamiaina bitika sy ny media kolontsaina.
(3). Fepetra ho an'ny mpiasa ao amin'ny efitrano madio
Ny mpiasa miasa amin'ny efitrano madio dia tsy maintsy mahazo fiofanana tsy tapaka momba ny teoria momba ny fifehezana ny loto. Miditra sy mivoaka ny efitrano madio izy ireo amin'ny alàlan'ny fanidiana rivotra, ny fanasan-drivotra ary/na ny efitra fisoloana akanjo, ary tsy maintsy manao akanjo voavolavola manokana hanakonana ny hoditra sy ny loto voajanahary eo amin'ny vatana. Miankina amin'ny fanasokajiana na ny fiasan'ny efitrano madio, ny fitafian'ny mpiasa dia mety mitaky fiarovana tsotra fotsiny toy ny palitao laboratoara sy satroka, na mety ho voasarona tanteraka ka tsy hampiharihary ny hoditra. Ny akanjo amin'ny efitrano madio dia ampiasaina mba hisorohana ny poti sy/na ny zavamiaina bitika tsy hivoaka avy ao amin'ny vatan'ny olona mitondra azy sy handoto ny tontolo iainana.
Ny akanjo amin'ny efitrano madio dia tsy tokony hamoaka poti-javatra na fibre mba hisorohana ny fandotoana ny tontolo iainana. Ity karazana fandotoana mpiasa ity dia mety hampihena ny fahombiazan'ny vokatra amin'ny indostrian'ny semiconductor sy pharmaceutique, ary mety hitarika amin'ny fihanaky ny aretina eo amin'ny mpiasan'ny mpitsabo sy ny marary ao amin'ny indostrian'ny fahasalamana, ohatra. Ny fitaovana fiarovana amin'ny efitrano madio dia ahitana akanjo fiarovana, kiraro, kiraro, apron, saron'ny volombava, satroka boribory, saron-tava, akanjo fiasana / akanjo laboratoara, akanjo, fonon-tanana sy fandrian'ny rantsantanana, tanany ary saron-kiraro sy kiraro. Ny karazana akanjo efitrano madio ampiasaina dia tokony haneho ny efitrano madio sy ny sokajy vokatra. Ny efitrano madio ambany dia mety mitaky kiraro manokana miaraka amin'ny falany malama tanteraka izay tsy hijanona amin'ny vovoka na loto. Na izany aza, noho ny antony fiarovana, ny faladian'ny kiraro dia tsy afaka miteraka loza. Ny fitafian'ny efitrano madio dia matetika takiana mba hidirana ao amin'ny efitrano madio. Ny akanjo laboratoara tsotra, ny saron-doha ary ny saron-kiraro dia azo ampiasaina amin'ny efitrano madio Class 10.000. Ho an'ny efitrano madio ao amin'ny kilasy 100 dia ilaina ny fonon-tanana feno, akanjo fiarovana misy zipper, solomaso, saron-tava, fonon-tanana ary saron-tava. Ankoatr'izay, tokony hofehezina ny isan'ny olona ao amin'ny efitrano madio, amin'ny salan'isa 4 ka hatramin'ny 6 m2/olona, ary ny fandidiana dia tokony ho malefaka, hisorohana ny hetsika lehibe sy haingana.
5. Fomba famonoana otrikaretina mahazatra ho an'ny efitrano madio
(1). Fanadiovana UV
(2). Ozone famonoana otrikaretina
(3). Ny famonoana otrikaretina entona dia ahitana formaldehyde, epoxyethane, asidra peroxyacetic, asidra karbôlika ary asidra laktat, sns.
(4) Otrikaretina otrikaretina
Ny fanafody famonoana otrikaretina mahazatra dia ahitana isopropyl alcohol (75%), ethanol (75%), glutaraldehyde, Chlorhexidine, sns. Ny fomba nentim-paharazana amin'ny famongorana ny efitra tsy misy otrikaretina ao amin'ny orinasa Shinoa fanafody dia ny fampiasana fumigation formaldehyde. Ny orinasa pharmaceutika vahiny dia mino fa ny formaldehyde dia misy fiantraikany amin'ny vatan'olombelona. Amin'izao fotoana izao dia mampiasa famafazana glutaraldehyde izy ireo. Ny disinfectant ampiasaina amin'ny efitrano sterile dia tsy maintsy atao sterilized sy voasivana amin'ny alàlan'ny membrane sivana 0,22μm ao anaty kabinetra fiarovana biolojika.
6. Fanasokajiana ny efitrano madio
Ny efitrano madio dia sokajiana araka ny isan'ny sy ny haben'ny poti-javatra avela isaky ny habetsahan'ny rivotra. Ny isa lehibe toy ny "Class 100" na "Class 1000" dia manondro ny FED-STD-209E, izay manondro ny isan'ny 0.5μm na singa lehibe kokoa avela isaky ny metatra toratelo ny rivotra. Ny fenitra ihany koa dia mamela ny interpolation; ohatra, ny SNOLAB dia tazonina ho an'ny efitrano madio Class 2000. Ny kaontera rivo-doza manaparitaka hazavana manjavozavo dia ampiasaina hamaritana ny fitanan'ny poti-drivotra mitovy na lehibe kokoa noho ny habe voafaritra amin'ny toerana fanaovana santionany.
Ny sanda decimal dia manondro ny fenitra ISO 14644-1, izay mamaritra ny logaritma desimal amin'ny isan'ny singa 0.1μm na lehibe kokoa avela isaky ny metatra toratelo ny rivotra. Noho izany, ohatra, ny efitrano madio ISO Class 5 dia manana ampahany 105 / m3 ambony indrindra. Samy mihevitra ny FS 209E sy ISO 14644-1 fa misy fifandraisana logaritma eo amin'ny haben'ny poti sy ny fifantohana poti. Noho izany dia tsy misy ny concentration zero particle. Ny kilasy sasany dia tsy mitaky fitiliana ny haben'ny singa sasany satria ambany loatra na avo loatra ny fifantohana ka tsy azo ampiharina, fa ny banga toy izany dia tsy tokony ho raisina ho aotra. Satria ny 1m3 dia eo ho eo amin'ny 35 metatra toratelo, ny fenitra roa dia mitovy amin'ny fandrefesana ny 0,5μm poti. Ny rivotra anatiny mahazatra dia manodidina ny Class 1,000,000 na ISO 9.
ISO 14644-1 sy ISO 14698 dia fenitra tsy miankina novolavolain'ny International Organization for Standardization (ISO). Ny voalohany dia mihatra amin'ny efitra fanadiovana amin'ny ankapobeny; ity farany dia manadio efitrano izay mety ho olana ny biocontamination.
Ny masoivoho manara-maso amin'izao fotoana izao dia ahitana: ISO, USP 800, US Federal Standard 209E (fenitra teo aloha, mbola ampiasaina) Ny Lalàna momba ny kalitaon'ny zava-mahadomelina sy ny fiarovana (DQSA) dia natsangana tamin'ny Novambra 2013 mba hamahana ny fahafatesan'ny zava-mahadomelina sy ny fisehoan-javatra ratsy. Ny Lalàna Federaly momba ny Sakafo, Fanafody ary Kosmetika (Lalàna FD&C) dia mametraka torolàlana sy politika manokana ho an'ny famolavolana olombelona. 503A dia manara-maso amin'ny mpiasa nahazo alalana (pharmacists/dokotera) avy amin'ny masoivoho nahazo alalana avy amin'ny fanjakana na federaly 503B dia mifandraika amin'ny tobim-pamokarana ivelany ary mitaky fanaraha-maso mivantana avy amin'ny pharmacist manana fahazoan-dàlana ary tsy mila farmasia manana fahazoan-dàlana. Mahazo fahazoan-dàlana amin'ny alàlan'ny Food and Drug Administration (FDA) ny trano.
Ny torolàlana momba ny GMP EU dia henjana kokoa noho ny torolàlana hafa ary mitaky efitrano madio mba hahatratrarana ny isan'ny poti rehefa miasa (mandritra ny famokarana) sy amin'ny fialan-tsasatra (rehefa tsy misy famokarana fa mandeha ny efitrano AHU).
8. Fanontaniana avy amin'ny laboratoara
(1). Ahoana no hidiranao sy hivoahanao amin'ny efitrano madio? Miditra sy mivoaka amin’ny alalan’ny fidirana sy fivoahana samihafa ny olona sy ny entana. Ny olona miditra sy mivoaka amin'ny alalan'ny hidin-drivotra (ny sasany dia misy fanasan-drivotra) na tsy misy hidin-drivotra ary manao fitaovana fiarovana toy ny satroka, saron-tava, fonon-tanana, kiraro ary akanjo fiarovana. Izany dia mba hampihenana sy hanakanana ireo poti-javatra entin'ny olona miditra ao amin'ny efitrano madio. Ny entana dia miditra sy mivoaka ao amin'ny efitrano madio amin'ny alàlan'ny fantsona entana.
(2). Misy zavatra manokana momba ny famolavolana efitrano madio ve? Ny safidy amin'ny fitaovana fanorenana efitrano madio dia tsy tokony hiteraka poti, noho izany dia aleon'ny epoxy na polyurethane coating amin'ny ankapobeny. Ny vy tsy misy pentina vita amin'ny vy vita amin'ny vy vita amin'ny vy vita amin'ny vy vita amin'ny vy vita amin'ny vy vita amin'ny vy na vovoka mifono vy malefaka sandwich fisarahana tontonana sy ny valin-drihana tontonana no ampiasaina. Ny zoro zoro havanana dia sorohina amin'ny alàlan'ny faritra miolakolaka. Ny tonon-taolana rehetra manomboka amin'ny zoro ka hatrany amin'ny gorodona sy ny zoro ka hatrany amin'ny valindrihana dia mila fehezina amin'ny sealant epoxy mba hisorohana ny fametrahana poti-javatra na taranaka amin'ny tonon-taolana. Ny fitaovana ao amin'ny efitrano madio dia natao mba hamokatra fandotoana rivotra kely indrindra. Mampiasa mops sy siny natao manokana ihany. Ny fanaka ao amin'ny efitrano madio koa dia tokony hamboarina mba hamokatra potikely kely ary ho mora diovina.
(3). Ahoana ny fisafidianana ny otrikaretina mety? Voalohany, tokony hatao ny fanadihadiana momba ny tontolo iainana mba hanamafisana ny karazana zavamiaina bitika maloto amin'ny alàlan'ny fanaraha-maso ny tontolo iainana. Ny dingana manaraka dia ny hamaritana hoe otrikaretina mety hamono zavamiaina bitika fantatra. Alohan'ny hanaovana fitiliana mahafaty amin'ny fotoana hifandraisana (fomba fandotoana fantsona na fomba ara-materialy) na fitsapana AOAC dia mila tombanana sy hamafisina fa mety ny otrikaretina efa misy. Mba hamonoana ny zavamiaina bitika ao amin'ny efitrano madio, dia misy karazany roa ny fomba fihodinan'ny otrikaretina otrikaretina: ① Fihodinan'ny otrikaretina iray sy sporicide iray, ② Fihodinana otrikaretina roa ary sporicide iray. Aorian'ny famaritana ny rafitra famonoana otrikaretina dia azo atao ny fitsapana ny fahombiazan'ny bakteria mba hanomezana fototra ny fisafidianana ireo otrikaretina. Rehefa vita ny fitsapana ny fahombiazan'ny bakteria, dia ilaina ny fitsapana fandalinana eny an-kianja. Fomba iray manan-danja izany hanaporofoana raha mandaitra ny SOP fanadiovana sy famonoana otrikaretina ary ny fitsapana ny herin'ny bakteria amin'ny otrikaretina. Rehefa mandeha ny fotoana, dia mety hipoitra ireo mikraoba tsy hita teo aloha, ary mety hiova ihany koa ny fizotran'ny famokarana, ny mpiasa, sns, noho izany dia mila jerena tsy tapaka ny SOP fanadiovana sy fanadiovana mba hanamarinana raha mbola azo ampiharina amin'ny tontolo iainana ankehitriny.
(4). Lalana madio sa lalantsara maloto? Ny vovoka toy ny tablette na kapsula dia lalantsara madio, fa ny fanafody sterile, ny zava-mahadomelina misy rano, sns dia lalantsara maloto. Amin'ny ankapobeny, ny vokatra fanafody tsy misy hamandoana toy ny takelaka na kapsule dia maina sy vovoka, noho izany dia misy ny mety hisian'ny lozam-pifamoivoizana lehibe kokoa. Raha tsara ny fahasamihafan'ny tsindry eo amin'ny faritra madio sy ny lalantsara, dia hivoaka avy ao amin'ny efitrano mankany amin'ny lalantsara ny vovoka ary azo inoana fa hafindra any amin'ny efitrano madio manaraka. Soa ihany fa ny ankamaroan'ny fiomanana maina dia tsy mahazaka mora foana ny fitomboan'ny mikraoba, ka amin'ny ankapobeny, ny tablette sy ny vovony dia amboarina ao amin'ny tranoben'ny lalantsara madio satria ny zavamiaina bitika mitsingevana ao amin'ny lalantsara dia tsy mahita tontolo ahafahany mivoatra. Midika izany fa ny efitrano dia misy tsindry ratsy amin'ny lalantsara. Ho an'ny vokatra sterile (voahodina), aseptika na ambany bioburden ary vokatra fanafody ranon-javatra, matetika ny micro-organisms dia mahita kolontsaina manohana mba hampandrosoana, na amin'ny vokatra vita amin'ny sterile, ny microorganism tokana dia mety ho loza. Noho izany, matetika ireo trano ireo dia natao amin'ny lalantsara maloto satria ny tanjona dia ny hitazona ireo zavamiaina bitika mety hivoaka amin'ny efitrano madio.
Fotoana fandefasana: Feb-20-2025