Matetika ny sehatry ny fitiliana efitrano madio dia ahitana: fanombanana ny kalitaon'ny tontolo iainana ao amin'ny efitrano madio, fitiliana ny fanekena ny injeniera, anisan'izany ny sakafo, vokatra ara-pahasalamana, kosmetika, rano tavoahangy, atrikasa famokarana ronono, atrikasa famokarana vokatra elektronika, atrikasa GMP, efitrano fandidiana hopitaly, laboratoara biby, laboratoara fiarovana biolojika, kabinetra fiarovana biolojika, dabilio madio, atrikasa tsy misy vovoka, atrikasa sterile, sns.
Votoatin'ny fitsapana efitrano madio: hafainganam-pandehan'ny rivotra sy ny habetsaky ny rivotra, ny isan'ny fiovan'ny rivotra, ny mari-pana sy ny hamandoana, ny fahasamihafan'ny tsindry, ny vovoka mihantona, ny bakteria mitsingevana, ny bakteria mipetraka, ny tabataba, ny hazavana, sns. Raha mila fanazavana fanampiny, jereo azafady ny fenitra mifandraika amin'ny fitsapana efitrano madio.
Ny famantarana ireo efitrano madio dia tokony hamantatra mazava tsara ny satan'ny fibodoana azy ireo. Ny sata samihafa dia hiteraka valin'ny fitsapana samihafa. Araka ny "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001), ny fitsapana efitrano madio dia mizara ho telo: ny toetry ny foana, ny toetry ny tsy mihetsika ary ny toetry ny dinamika.
(1) Toetra foana: Efa voaorina ny toerana, mifandray sy miasa avokoa ny herinaratra rehetra, saingy tsy misy fitaovana famokarana, akora ary mpiasa.
(2) Efa voaorina ny toe-javatra tsy mihetsika, efa napetraka ny fitaovana famokarana, ary miasa araka ny nifanarahan'ny tompony sy ny mpamatsy, saingy tsy misy mpiasan'ny famokarana.
(3) Miasa ao anatin'ny toe-javatra voafaritra ny toe-javatra dinamika, manana mpiasa voafaritra eo, ary manao asa ao anatin'ny toe-javatra ifanarahana.
1. Hafainganam-pandehan'ny rivotra, ny haben'ny rivotra ary ny isan'ny fiovan'ny rivotra
Ny fahadiovan'ny efitrano madio sy ny faritra madio dia tratrarina indrindra amin'ny alàlan'ny fandefasana rivotra madio ampy mba hanesorana sy hanalefahana ireo loto ateraky ny poti-javatra ao amin'ny efitrano. Noho izany, tena ilaina ny mandrefy ny habetsaky ny rivotra miditra, ny hafainganam-pandehan'ny rivotra antonony, ny fitoviana amin'ny rivotra miditra, ny lalana mikoriana ary ny lamina mikoriana ao amin'ny efitrano madio na toerana madio.
Ho an'ny fanekena ny fahavitan'ny tetikasa efitrano madio, ny "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (JGJ 71-1990) an'ny fireneko dia milaza mazava tsara fa ny fitsapana sy ny fanitsiana dia tokony hatao amin'ny toetry ny tsy misy na ny toetry ny tsy mihetsika. Ity fitsipika ity dia afaka manombana ara-potoana sy amin'ny fomba tsy miangatra ny kalitaon'ny tetikasa, ary afaka misoroka ny fifandirana momba ny fanakatonana ny tetikasa noho ny tsy fahazoana vokatra miovaova araka ny fandaharam-potoana.
Amin'ny fizahana ny fahavitan'ny asa, dia fahita matetika ny toe-javatra tsy mihetsika ary mahalana ny toe-javatra foana. Satria tsy maintsy eo amin'ny toerany mialoha ny sasany amin'ireo fitaovana fanodinana ao amin'ny efitrano madio. Alohan'ny hanaovana fitiliana fahadiovana, dia mila fafana tsara ny fitaovana fanodinana mba tsy hisy fiantraikany amin'ny angon-drakitra fitsapana. Ny fitsipika ao amin'ny "Clean Room Construction and Acceptance Specifications" (GB50591-2010) nampiharina tamin'ny 1 Febroary 2011 dia voafaritra kokoa: "16.1.2 Mizara toy izao ny sata misy ny efitrano madio mandritra ny fizahana: tokony ho foana ny fitsapana fanitsiana ny injeniera, Ny fizahana sy ny fizahana isan'andro ho an'ny fanekena ny tetikasa dia tokony ho foana na tsy mihetsika, raha toa kosa ny fizahana sy ny fanaraha-maso ho an'ny fanekena ny fampiasana dia tokony ho mavitrika. Raha ilaina, ny sata misy ny fizahana dia azo faritana amin'ny alàlan'ny fifampiraharahana eo amin'ny mpanao trano (mpampiasa) sy ny antoko mpandinika."
Ny fikorianan'ny rivotra dia miankina betsaka amin'ny fikorianan'ny rivotra madio mba hanosehana sy hanesorana ny rivotra maloto ao amin'ny efitrano sy ny faritra mba hihazonana ny fahadiovan'ny efitrano sy ny faritra. Noho izany, ny hafainganam-pandehan'ny rivotra sy ny fitoviana eo amin'ny fizarana famatsiana rivotra dia singa manan-danja izay misy fiantraikany amin'ny fahadiovana. Ny hafainganam-pandehan'ny rivotra avo kokoa sy mitovy kokoa dia afaka manala ny loto vokarin'ny fizotran'ny anatiny haingana kokoa sy mahomby kokoa, ka ireo no zavatra fitsapana efitrano madio ifantohanay indrindra.
Ny fikorianan'ny rivotra tsy mitongilana dia miankina betsaka amin'ny rivotra madio miditra mba hanalefahana sy hanalefahana ireo loto ao amin'ny efitrano sy ny faritra mba hihazonana ny fahadiovany. Ny valiny dia manondro fa arakaraka ny fiovan'ny rivotra sy ny lamina ara-dalàna amin'ny fikorianan'ny rivotra no tsara kokoa ny fiantraikan'ny fanalefahana. Noho izany, ny habetsaky ny famatsian-drivotra sy ny fiovan'ny rivotra mifandraika amin'izany ao amin'ny efitrano madio tsy mikoriana tokana sy ny faritra madio dia zavatra fitsapana ny fikorianan'ny rivotra izay nahasarika ny sain'ny maro.
2. Mari-pana sy hamandoana
Azo zaraina ho ambaratonga roa ny fandrefesana ny mari-pana sy ny hamandoana ao amin'ny efitrano madio na atrikasa madio: ny fitsapana ankapobeny sy ny fitsapana feno. Ny fitsapana fanekena ny fahavitan'ny asa amin'ny toetry ny tsy misy na inona na inona dia mety kokoa amin'ny kilasy manaraka; ny fitsapana fampisehoana feno amin'ny toetry ny statika na dinamika dia mety kokoa amin'ny kilasy manaraka. Ity karazana fitsapana ity dia mety amin'ny fotoana misy fepetra henjana momba ny mari-pana sy ny hamandoana.
Atao ity fitsapana ity aorian'ny fitsapana ny fitovian'ny fivezivezen'ny rivotra sy ny fanitsiana ny rafitra fampangatsiahana rivotra. Nandritra ity vanim-potoana fitsapana ity, niasa tsara ny rafitra fampangatsiahana rivotra ary nilamina ny toe-javatra samihafa. Farafahakeliny ny fametrahana fitaovana fandrefesana hamandoana isaky ny faritra fanaraha-maso ny hamandoana, ary omena fotoana ampy hifehezana ny fitaovana. Tokony ho azo ampiasaina tsara ny fandrefesana mandra-pahatongan'ny fitaovana ho marin-toerana alohan'ny hanombohana ny fandrefesana. Tsy maintsy mihoatra ny 5 minitra ny fotoana fandrefesana.
3. Fahasamihafan'ny tsindry
Ity karazana fitsapana ity dia natao hanamarinana ny fahafahana mitazona fahasamihafan'ny tsindry eo amin'ny toerana vita sy ny tontolo manodidina, ary eo amin'ny toerana tsirairay ao amin'ny toerana. Mihatra amin'ny toe-javatra misy olona 3 rehetra ity fitiliana ity. Tena ilaina ity fitiliana ity. Ny fitiliana ny fahasamihafan'ny tsindry dia tokony hatao amin'ny varavarana rehetra mihidy, manomboka amin'ny tsindry ambony ka hatramin'ny tsindry ambany, manomboka amin'ny efitrano anatiny lavitra ny ivelany raha ny momba ny fisehon'ny efitrano, ary avy eo dia andramana any ivelany mifanesy. Ny efitrano madio amin'ny ambaratonga samihafa misy lavaka mifamatotra dia manana torolàlana momba ny fivezivezen'ny rivotra antonony eo amin'ny fidirana.
Fepetra takiana amin'ny fitsapana ny fahasamihafan'ny tsindry:
(1) Rehefa tsy maintsy akatona avokoa ny varavarana rehetra ao amin'ny faritra madio, dia refesina ny fahasamihafan'ny tsindry statika.
(2) Ao amin'ny efitrano madio, araho ny filaharany avy amin'ny fahadiovana ambony mankany amin'ny fahadiovana ambany mandra-pahitana efitrano misy fidirana mivantana any ivelany.
(3) Rehefa tsy misy fikorianan'ny rivotra ao amin'ny efitrano, dia tokony hapetraka amin'ny toerana rehetra ny vavan'ny fantsona fandrefesana, ary tokony hitovy amin'ny fikorianan'ny rivotra ny velaran'ny vavan'ny fantsona fandrefesana.
(4) Tokony ho marina hatramin'ny 1.0Pa ny angon-drakitra voarefy sy voarakitra.
Dingana hamantarana ny fahasamihafan'ny tsindry:
(1) Akatony ny varavarana rehetra.
(2) Ampiasao ny fitaovana fandrefesana ny tsindry samihafa mba handrefesana ny fahasamihafan'ny tsindry eo amin'ny efitrano madio tsirairay, eo amin'ny lalantsaran'ny efitrano madio, ary eo amin'ny lalantsara sy ny tontolo ivelany.
(3) Tokony ho voarakitra an-tsoratra ny angon-drakitra rehetra.
Fepetra takiana amin'ny fahasamihafan'ny tsindry:
(1) Ny fahasamihafan'ny tsindry statika eo amin'ny efitrano madio na faritra madio amin'ny ambaratonga samihafa sy ny efitrano (faritra) tsy madio dia tsy maintsy mihoatra ny 5Pa.
(2) Tsy maintsy mihoatra ny 10Pa ny fahasamihafan'ny tsindry statika eo amin'ny efitrano madio (faritra) sy ny any ivelany.
(3) Ho an'ny efitrano madio mikoriana tokana izay henjana kokoa noho ny ISO 5 (Class100) ny haavon'ny fahadiovan'ny rivotra, rehefa sokafana ny varavarana, dia tokony ho latsaky ny fetran'ny haavon'ny fifantohana vovoka mifanaraka amin'izany ny fifantohana vovoka eo amin'ny velaran-trano fiasana anatiny 0.6m ao anatin'ny varavarana.
(4) Raha tsy feno ireo fepetra takiana etsy ambony ireo, dia tokony hamboarina indray ny habetsaky ny rivotra madio sy ny habetsaky ny rivotra mivoaka mandra-pahafeno fepetra.
4. Poti-javatra mihantona
(1) Tsy maintsy manao akanjo madio ireo mpanao fitiliana anatiny ary tokony ho latsaky ny roa ny olona. Tokony hapetraka eo amin'ny ilany midina amin'ny toerana fitsapana izy ireo ary lavitry ny toerana fitsapana. Tokony hihetsika moramora izy ireo rehefa manova toerana mba tsy hampitombo ny fitsabahan'ny mpiasa amin'ny fahadiovana anatiny.
(2) Tsy maintsy ampiasaina ao anatin'ny fe-potoana fanamarinana ny fitaovana.
(3) Tsy maintsy diovina tsara ny fitaovana alohan'ny sy aorian'ny fitsapana.
(4) Ao amin'ny faritra mikoriana tsy misy lalana, ny fitaovana fakana santionany voafantina dia tokony ho akaikin'ny fitaovana fakana santionany mavitrika, ary ny fivilian'ny hafainganam-pandehan'ny rivotra miditra ao amin'ny fitaovana fakana santionany sy ny hafainganam-pandehan'ny rivotra alaina santionany dia tokony ho latsaky ny 20%. Raha tsy vita izany, ny seranana fakana santionany dia tokony hitodika amin'ny lalana lehibe izoran'ny rivotra. Ho an'ny toerana fakana santionany tsy misy lalana, ny seranana fakana santionany dia tokony hitsangana miakatra.
(5) Tokony ho fohy araka izay azo atao ny fantsona mampitohy ny seranana fakana santionany amin'ny sensor mpanisa vovoka.
5. Bakteria mitsingevana
Ny isan'ny teboka fakana santionany amin'ny toerana ambany dia mifanandrify amin'ny isan'ny teboka fakana santionany amin'ny poti-javatra mihantona. Eo amin'ny 0.8-1.2m eo ho eo ambonin'ny tany ny teboka fandrefesana ao amin'ny toeram-piasana. Eo amin'ny 30cm eo ho eo miala amin'ny velaran'ny famatsian-drivotra ny teboka fandrefesana eo amin'ny fivoahan'ny rivotra. Azo ampiana teboka fandrefesana eo amin'ny fitaovana fototra na amin'ny faritra fiasana fototra. , ny teboka fakana santionany tsirairay dia matetika alaina santionany indray mandeha.
6. Bakteria mipetraka
Miasa amin'ny halavirana 0.8-1.2m miala amin'ny tany. Apetraho eo amin'ny toerana fakana santionany ny lovia Petri efa voaomana. Sokafy ny saron'ny lovia Petri. Rehefa tapitra ny fotoana voatondro dia sarony indray ny lovia Petri. Apetraho ao anaty incubator misy mari-pana tsy miovaova ny lovia Petri mba hambolena. Mandritra ny 48 ora mahery, ny andiany tsirairay dia tsy maintsy misy fitsapana fanaraha-maso mba hijerena raha misy loto amin'ny fitaovana fambolena.
7. Tabataba
Raha eo amin'ny 1,2 metatra miala amin'ny tany ny haavon'ny fandrefesana ary ao anatin'ny 15 metatra toradroa ny velaran'ny efitrano madio, dia teboka iray eo afovoan'ny efitrano ihany no azo refesina; raha mihoatra ny 15 metatra toradroa ny velarany, dia tokony horefesina koa ny teboka mitongilana efatra, teboka iray miala amin'ny rindrina amin'ny ilany, ary ny teboka fandrefesana dia miatrika ny zorony tsirairay.
8. Fahazavana
Eo amin'ny 0,8 metatra eo ho eo ny elanelan'ny teboka fandrefesana amin'ny tany, ary 2 metatra ny elanelan'ireo teboka ireo. Ho an'ny efitrano ao anatin'ny 30 metatra toradroa, dia 0,5 metatra ny elanelan'ny teboka fandrefesana amin'ny rindrina ilany. Ho an'ny efitrano lehibe kokoa noho ny 30 metatra toradroa, dia 1 metatra ny elanelan'ny teboka fandrefesana amin'ny rindrina.
Fotoana fandefasana: 14 Septambra 2023