Hevitra fanadiovana
Fanadiovana: enti-milaza ny dingan'ny fanesorana ny loto mba hahazoana ny fahadiovana ilaina.
Fanadiovan-drivotra: ny fanalana ny loto amin'ny rivotra mba hadio ny rivotra.
Potika: akora mivaingana sy ranoka amin'ny haben'ny ankapobeny 0,001 hatramin'ny 1000μm.
Potika mihantona: poti mivaingana sy ranon-javatra misy habe 0,1 hatramin'ny 5μm amin'ny rivotra ampiasaina amin'ny fanasokajiana ny fahadiovan'ny rivotra.
Fitsapana static: fitsapana natao rehefa miasa ara-dalàna ny rafitra fanadiovana rivotra madio, napetraka ny fitaovana fanodinana, ary tsy misy mpiasan'ny famokarana ao amin'ny efitrano madio.
Fitsapana dinamika: fitsapana atao rehefa ao anaty famokarana ara-dalàna ny efitrano fanadiovana.
Sterility: ny tsy fisian'ny zavamananaina.
Sterilization: fomba iray hanatrarana fanjakana sterile. Ny maha samy hafa ny efitra madio sy ny efitra mahazatra misy rivotra. Ny efitra fidiovana sy ny efitrano mahazatra misy rivotra dia toerana ampiasaina amin'ny fomba artifisialy mba hamoronana sy hitazonana tontolo iainana izay mahatratra ny mari-pana, ny hamandoana, ny hafainganam-pandehan'ny rivotra ary ny fanadiovana rivotra. Ny maha samy hafa azy ireo dia toy izao manaraka izao:
Efitrano madio efitra mahazatra misy rivotra
Tsy maintsy fehezina ny poti-drivotra mihantona ao anaty trano. Ny mari-pana, ny hamandoana, ny hafainganam-pandehan'ny rivotra ary ny habetsaky ny rivotra dia tsy maintsy mahatratra ny haavon'ny ventilation sasany (efitrano madio mikoriana tsy misy tondro 400-600 heny / h, efitrano madio tsy misy torolàlana 15-60 heny / h).
Amin'ny ankapobeny, mihena 8-10 heny / ora ny hafanana. Ventilation dia efitrano mari-pana tsy tapaka 10-15 heny / h. Ankoatra ny fanaraha-maso ny mari-pana sy ny hamandoana dia tsy maintsy andrana tsy tapaka ny fahadiovana. Tsy maintsy andrana tsy tapaka ny maripana sy ny hamandoana. Ny famatsiana rivotra dia tsy maintsy mandalo filtration dingana telo, ary ny terminal dia tsy maintsy mampiasa sivana rivotra hepa. Mampiasà fitaovana fifanakalozana voalohany, antonony ary hafanana ary hamandoana. Ny efitrano madio dia tsy maintsy manana tsindry tsara ≥10Pa ho an'ny toerana manodidina. Misy fanerena tsara, fa tsy misy fepetra calibration. Ny mpiasa miditra dia tsy maintsy manova kiraro manokana sy akanjo sterile ary mandalo amin'ny rano fandroana. Saraho ny fikorianan'ny olona sy ny lozisialy.
Ireo singa mihantona: amin'ny ankapobeny dia manondro ireo poti-javatra mivaingana sy ranoka mihantona eny amin'ny rivotra, ary ny haben'ny sombiny dia manodidina ny 0.1 hatramin'ny 5μm. Fahadiovana: ampiasaina hamaritana ny habeny sy ny isan'ny singa ao anaty rivotra isaky ny haavon'ny habaka, izay fenitra hanavahana ny fahadiovan'ny habaka.
Airlock: Efitrano fitehirizana napetraka eo amin'ny fidirana sy fivoahana amin'ny efitrano madio iray mba hanakanana ny fikorianan'ny rivotra maloto sy ny fanaraha-maso ny fahasamihafan'ny tsindry avy any ivelany na efi-trano mifanila.
Fandroana rivotra: Karazan-drivotra izay mampiasa mpankafy, sivana ary rafitra fanaraha-maso mba hitsoka rivotra manodidina ny olona miditra ao amin'ny efitrano. Anisan’ny fomba mahomby hampihenana ny loto ivelany izany.
Akanjo miasa madio: Akanjo madio misy vovobony kely ampiasaina hanamaivanana ny poti-javatra ateraky ny mpiasa.
Sivana rivotra Hepa: Sivana rivotra manana fahaiza-misambotra mihoatra ny 99.9% ho an'ny poti miaraka amin'ny savaivony mihoatra na mitovy amin'ny 0.3μm ary ny fanoherana ny fikorianan'ny rivotra latsaky ny 250Pa amin'ny habetsahan'ny rivotra nomena.
Ultra-hepa sivana rivotra: Sivana rivotra manana fahaiza-misambotra mihoatra ny 99.999% ho an'ny poti amin'ny savaivony ny 0.1 ka hatramin'ny 0.2μm sy ny fikorianan'ny rivotra fanoherana latsaky ny 280Pa amin'ny naoty rivotra habetsahan'ny.
Atrikasa madio: Izy io dia ahitana ny rivotra afovoany sy ny rafitra fanadiovana rivotra, ary koa ny fon'ny rafitra fanadiovana, miara-miasa mba hiantohana ny ara-dalàna ny masontsivana isan-karazany. Fanaraha-maso ny mari-pana sy ny hamandoana: Ny atrikasa madio no fepetra takian'ny GMP momba ny tontolo iainana ho an'ny orinasa pharmaceutique, ary ny rafitra fanadiovana rivotra madio (HVAC) no antoka fototra amin'ny fanatanterahana ny faritra fanadiovana. Ny rafitra fanadiovana rivotra afovoany dia azo zaraina ho sokajy roa: rafitra fanamafisam-peo DC: ny rivotra ivelan'ny trano izay voatsabo sy mahafeno ny fepetra takian'ny habaka dia alefa ao amin'ny efitrano, ary avy eo dia mivoaka ny rivotra rehetra. Antsoina koa hoe rafitra setroka feno, izay ampiasaina amin'ny atrikasa misy fepetra manokana. Ny faritra famokarana vovoka ao amin'ny rihana fahefatra amin'ny atrikasa efa misy dia an'ity karazana ity, toy ny efitrano fanamainana granulation, faritra famenoana takelaka, faritra famenoana, faritra fanorotoroana sy lanja. Satria mamokatra vovoka be dia be ny atrikasa, dia rafitra fanamafisam-peo DC no ampiasaina. Recirculation rivotra rafitra: izany hoe, ny efitra madio famatsiana rivotra dia fifangaroan'ny ampahany amin'ny tsaboina ivelany rivotra madio sy ny ampahany amin'ny fiverenan'ny rivotra avy amin'ny efitra madio toerana. Ny habetsaky ny rivotra madio ivelan'ny trano dia matetika kajy ho 30% amin'ny totalin'ny rivotra ao amin'ny efitrano madio, ary tokony hahafeno ny filana hanonerana ny rivotra mivoaka avy ao amin'ny efitrano ihany koa izany. Ny recirculation dia mizara ho rivotra miverina voalohany sy rivotra miverina faharoa. Ny fahasamihafana misy eo amin'ny rivotra miverina voalohany sy ny rivotra miverina faharoa: Ao amin'ny rafitry ny rivotra ao amin'ny efitrano madio, ny rivotra miverina voalohany dia manondro ny rivotra miverina ao an-trano voalohany mifangaro amin'ny rivotra madio, avy eo dia karakarain'ny cooler ambonin'ny tany (na efitrano famafazana rano) mba hahatongavana amin'ny toerana misy ando amin'ny milina, ary avy eo dia nafanaina tamin'ny alàlan'ny heater voalohany mba hahatongavana amin'ny fanjakana famatsiana rivotra (ho an'ny rafitra hafanana sy hamandoana tsy tapaka). Ny fomba faharoa fiverenan'ny rivotra dia ny fiverenan'ny rivotra voalohany dia mifangaro amin'ny rivotra madio ary karakarain'ny cooler ambonin'ny tany (na ny efitra famafazana rano) mba hahatongavana amin'ny toetry ny ando amin'ny milina, ary avy eo mifangaro amin'ny rivotra miverina indray mandeha, ary ny fanjakana famatsiana rivotra anatiny dia azo tanterahina amin'ny alàlan'ny fanaraha-maso ny tahan'ny fifangaroana (indrindra ny rafitra dehumidification).
Fanerena tsara: Amin'ny ankapobeny, ny efitrano madio dia mila mitazona fanerena tsara mba hisorohana ny fandotoana ivelany tsy hivezivezy, ary mety amin'ny fivoahan'ny vovoka anatiny. Ny sandan'ny tsindry tsara amin'ny ankapobeny dia manaraka ireto endrika roa manaraka ireto: 1) Ny fahasamihafan'ny tsindry eo amin'ny efitrano madio amin'ny ambaratonga samihafa sy eo amin'ny faritra madio sy ny faritra tsy madio dia tsy tokony ho latsaky ny 5Pa; 2) Ny fahasamihafana misy eo amin'ny atrikasa madio anatiny sy ivelany dia tsy tokony ho latsaky ny 10Pa, amin'ny ankapobeny 10 ~ 20Pa. (1Pa = 1N/m2) Araka ny "Cleanroom Design Specification", ny fisafidianana fitaovana amin'ny fikojakojana ny fikojakojana ny efitrano madio dia tokony hahafeno ny fepetra takian'ny insulation mafana, ny hafanana, ny fisorohana ny afo, ny fanoherana ny hamandoana ary ny vovoka kely. Ankoatr'izay, ny fepetra takian'ny mari-pana sy ny hamandoana, ny fanaraha-maso ny fahasamihafan'ny tsindry, ny fikorianan'ny rivotra sy ny habetsaky ny famatsiana rivotra, ny fidirana sy ny fivoahan'ny olona, ary ny fikarakarana fanadiovana rivotra dia voalamina sy miara-miasa mba hamoronana rafitra fanadiovana.
- Fepetra maripana sy hamandoana
Ny mari-pana sy ny hamandoana amin'ny efitrano madio dia tokony hifanaraka amin'ny fepetra takian'ny vokatra, ary tokony ho azo antoka ny tontolo famokarana ny vokatra sy ny fampiononana ny mpandraharaha. Rehefa tsy misy fepetra manokana amin'ny famokarana vokatra, dia azo fehezina amin'ny 18-26 ℃ ny mari-pana amin'ny efitrano fanadiovana ary azo fehezina amin'ny 45-65%. Raha jerena ny fanaraha-maso hentitra ny fandotoana mikraoba ao amin'ny faritra fototry ny asa aseptika, dia misy fepetra manokana ho an'ny fitafian'ny mpandraharaha amin'ity faritra ity. Noho izany, ny mari-pana sy ny hamandoana amin'ny faritra madio dia azo faritana araka ny fepetra manokana momba ny dingana sy ny vokatra.
- Fanaraha-maso ny fahasamihafan'ny tsindry
Mba hisorohana ny fahadiovan'ny efitrano madio tsy ho voaloton'ny efitrano mifanila, ny fikorianan'ny rivotra eo amin'ny banga amin'ny trano (ny vavahady, ny fidirana amin'ny rindrina, ny lakandrano, sns.) Amin'ny lalana voafaritra dia mety hampihena ny fiparitahan'ny poti-javatra manimba. Ny fomba fanaraha-maso ny fitarihana ny fikorianan'ny rivotra dia ny fanaraha-maso ny tsindry amin'ny toerana mifanila. Ny GMP dia mitaky fahasamihafan'ny tsindry azo refesina (DP) mba hotazonina eo anelanelan'ny efitrano madio sy ny toerana mifanila amin'ny fahadiovana ambany kokoa. Ny sandan'ny DP eo anelanelan'ny haavon'ny rivotra samihafa ao amin'ny GMP ao Shina dia voatondro ho tsy latsaky ny 10Pa, ary ny tsy fitovian'ny tsindry tsara na ratsy dia tokony hotazonina araka ny fepetra takiana.
- Ny lamin'ny fikorianan'ny rivotra sy ny habetsahan'ny famatsiana rivotra dia iray amin'ireo antoka manan-danja mba hisorohana ny loto sy ny fandotoana amin'ny faritra madio. Ny fandaminana ny fikorianan'ny rivotra dia ny hahatonga ny rivotra ao amin'ny efitrano madio alefa haingana sy mitovy na miparitaka any amin'ny faritra madio iray manontolo, manamaivana ny tondra-drano sy ny zorony maty, manalefaka ny vovoka sy ny bakteria ateraky ny loto anatiny, ary manala azy ireo haingana sy mahomby, mampihena ny mety hisian'ny vovoka sy bakteria mandoto ny vokatra, ary mitazona ny fahadiovana ilaina ao amin'ny efitrano. Koa satria ny teknolojia madio dia mifehy ny fifantohan'ireo singa mihantona ao amin'ny atmosfera, ary ny habetsaky ny rivotra alefa any amin'ny efitrano madio dia lehibe lavitra noho ny takian'ny efitrano misy rivotra amin'ny ankapobeny, ny endriky ny fikorianan'ny rivotra dia tsy mitovy amin'izy ireo. Ny fomba fikorianan'ny rivotra dia mizara ho sokajy telo:
- Fikoriana tokana: fikorianan'ny rivotra miaraka amin'ny rindran-damosina mifanitsy amin'ny lalana tokana ary ny hafainganan'ny rivotra tsy miovaova eo amin'ny fizarana; (Misy karazany roa: fikorianan'ny iray mitsangana mitsivalana sy ny fikorianan'ny lalana mitsivalana.)
- Fikoriana tsy misy tondrozotra: enti-milaza ny fikorianan'ny rivotra tsy mifanaraka amin'ny famaritana ny fikorianan'ny lalana tokana.
3. Fikoriana mifangaro: fikorianan'ny rivotra miforona amin'ny fikorianan'ny unidirectional sy ny fikorianan'ny tsy mandeha. Amin'ny ankapobeny, ny fikorianan'ny unidirectional dia mikoriana moramora avy amin'ny lafiny famatsian-drivotra an-trano mankany amin'ny lafiny mifanohitra amin'ny rivotra miverina, ary ny fahadiovana dia mety hahatratra ny kilasy 100. Ny fahadiovan'ny efitrano madio tsy tokana dia eo anelanelan'ny kilasy 1,000 sy kilasy 100,000, ary ny fahadiovan'ny efitrano madio mifangaro dia afaka mahatratra ny kilasy 100 amin'ny faritra sasany. Ao amin'ny rafitra mitsivalana, ny fikorianan'ny rivotra dia mikoriana avy amin'ny rindrina iray mankany amin'ny iray hafa. Ao amin'ny rafitra mitsangana mitsangana, ny fikorianan'ny rivotra avy amin'ny valindrihana mankany amin'ny tany. Ny toetry ny rivotra ao amin'ny efitrano madio dia matetika azo aseho amin'ny fomba intuitive kokoa amin'ny alàlan'ny "frequence de change air": "fiovan'ny rivotra" dia ny habetsahan'ny rivotra miditra ao amin'ny habaka isan'ora mizara amin'ny haavon'ny habaka. Noho ny habetsahan'ny famatsiana rivotra madio isan-karazany alefa ao amin'ny efitrano madio, dia hafa ihany koa ny fahadiovan'ny efitrano. Araka ny kajikajy ara-teorika sy ny traikefa azo ampiharina, ny traikefa ankapoben'ny fotoana fampidiran-drivotra dia toy izao manaraka izao, ho fanombanana mialoha ny habetsahan'ny famatsiana rivotra ao amin'ny efitrano madio: 1) Ho an'ny kilasy 100.000, amin'ny ankapobeny dia mihoatra ny 15 heny/ora ny fotoana fampidiran-drivotra; 2) Ho an'ny kilasy 10,000, amin'ny ankapobeny dia mihoatra ny 25 heny/ora ny fotoana fampidiran-drivotra; 3) Ho an'ny kilasy 1000, amin'ny ankapobeny dia mihoatra ny 50 heny/ora ny fotoana fampidiran-drivotra; 4) Ho an'ny kilasy 100, ny habetsahan'ny famatsiana rivotra dia kajy mifototra amin'ny hafainganam-pandehan'ny rivotra 0.2-0.45m/s. Ampahany manan-danja amin'ny fiantohana ny fahadiovan'ny faritra madio ny famolavolana ny habetsahan'ny rivotra mitombina. Na dia mahasoa aza ny fampitomboana ny isan'ny ventilation ao amin'ny efitrano mba hiantohana ny fahadiovana, ny habetsahan'ny rivotra be loatra dia miteraka fako angovo. Haben'ny fahadiovan'ny rivotra isan'ny poti-bovoka (static) isan'ny micro micro-organismes (static) matetika (isan'ora)
4. Fidirana sy fivoahana olona sy zavatra
Ho an'ny interlocks amin'ny efitrano madio, amin'ny ankapobeny dia napetraka eo amin'ny fidirana sy ny fivoahana amin'ny efitrano madio izy ireo mba hanakanana ny fikorianan'ny rivotra maloto ivelany ary hifehy ny fahasamihafan'ny tsindry. Napetraka ny efitrano fitehirizana. Ireo efitranon'ny fitaovana mifamatotra ireo dia mifehy ny habaka fidirana sy fivoahana amin'ny varavarana maromaro, ary manome toerana hanaovana / hanalana akanjo madio, famonoana otrikaretina, fanadiovana ary asa hafa. Common elektronika interlocks sy rivotra hidin-trano.
Boaty pass: Ny fidirana sy ny fivoahan'ny fitaovana ao amin'ny efitrano madio dia misy boaty fampandrenesana, sns. Ireo singa ireo dia manana anjara biriky amin'ny famindrana fitaovana eo anelanelan'ny faritra madio sy ny faritra tsy madio. Tsy afaka sokafana miaraka ny varavaran'izy ireo roa, izay miantoka fa tsy afaka miditra sy mivoaka ny atrikasa ny rivotra ivelany rehefa aterina ny entana. Ankoatr'izay, ny boaty mandalo miaraka amin'ny fitaovana jiro ultraviolet dia tsy vitan'ny hoe mitazona ny tsindry tsara ao amin'ny efitrano fiompiana, misoroka ny fandotoana, mahafeno ny fepetra GMP, fa koa mandray anjara amin'ny sterilization sy ny famonoana.
Air douche: Ny efitra fandroana rivotra dia ny lalan'ny entana miditra sy mivoaka ny efitrano madio ary koa mitana ny anjara asan'ny airlock efitra mihidy efitra madio. Mba hampihenana ny habetsaky ny vovoka entin'ny entana miditra sy mivoaka, ny fikorianan'ny rivotra madio voasivana amin'ny sivana hepa dia tifirina amin'ny lafiny rehetra amin'ny alàlan'ny nozzle rotatable mankany amin'ny entana, manala tsara sy haingana ny vovoka. Raha misy fanasan-drivotra, dia tsy maintsy tsofina sy handroana araka ny fepetra izany alohan'ny hidirana ao amin'ny atrikasa madio tsy misy vovoka. Amin'izay fotoana izay ihany koa, araho tsara ny fepetra takiana amin'ny fampiasana ny rano fandroana.
- Fitsaboana fanadiovana rivotra sy ny toetrany
Ny teknolojia fanadiovana rivotra dia teknolojia feno mba hamoronana tontolo iainana madio sy hiantohana sy hanatsarana ny kalitaon'ny vokatra. Ny fanivanana ny poti eny amin'ny rivotra no tena ilaina mba hahazoana rivotra madio, ary avy eo mikoriana amin'ny lalana mitovy amin'ny hafainganam-pandeha mitovy na mitsangana, ary manasa ny rivotra miaraka amin'ny poti manodidina azy, mba hahatratrarana ny tanjon'ny fanadiovana rivotra. Ny rafitra fanamafisam-peo ao amin'ny efitrano madio dia tsy maintsy rafitra fanamafisam-peo voadio miaraka amin'ny fitsaboana fanivanana dingana telo: sivana voalohany, sivana antonony ary sivana hepa. Ataovy azo antoka fa rivotra madio ny rivotra alefa ao amin'ny efitrano ary afaka mandona ny rivotra maloto ao amin'ny efitrano. Ny sivana voalohany dia mety indrindra ho an'ny filtration voalohany amin'ny rafitra fanamafisam-peo sy ny rivotra ary ny famerenana ny filtration amin'ny efitrano madio. Ny sivana dia ahitana fibre artifisialy sy vy galvanisé. Afaka manakana tsara ny poti-bovoka izy io nefa tsy miteraka fanoherana be loatra amin'ny fikorianan'ny rivotra. Ny fibre mifamatotra kisendrasendra dia mamorona sakana tsy tambo isaina amin'ny poti, ary ny habaka malalaka eo anelanelan'ny fibre dia mamela ny fikorianan'ny rivotra handeha tsara mba hiarovana ny sivana manaraka ao amin'ny rafitra sy ny rafitra mihitsy. Misy toe-javatra roa ho an'ny fikorianan'ny rivotra ao an-trano sterile: ny iray dia laminar (izany hoe, ny singa rehetra mihantona ao amin'ny efitrano dia tazonina ao anaty sosona laminar); ny iray dia tsy laminar (izany hoe mikorontana ny fikorianan'ny rivotra anatiny). Ao amin'ny ankamaroan'ny efitrano madio, ny fikorianan'ny rivotra ao an-trano dia tsy laminar (savorovoro), izay tsy vitan'ny hoe afangaro haingana ny poti-javatra mihantona ao anaty rivotra, fa koa manidina indray ny poti-javatra mijanona ao amin'ny efitrano, ary ny rivotra sasany dia mety hihena ihany koa.
6. Fisorohana ny afo sy fandroahana ireo atrikasa madio
1) Ny haavon'ny fanoherana ny afo amin'ny atrikasa madio dia tsy tokony ho ambany noho ny ambaratonga 2;
2) Ny loza ateraky ny afo amin'ny atrikasa famokarana ao amin'ny atrikasa madio dia tokony hosokajiana sy hampiharina mifanaraka amin'ny fenitra nasionaly "Code for Prevention Fire Prevention of Building Design".
3) Ny valin-drihana sy ny rindrin'ny efitrano madio dia tsy tokony hodorana, ary tsy azo ampiasaina ny fitaovana organika. Ny fetran'ny fanoherana ny afo amin'ny valindrihana dia tsy tokony ho latsaky ny 0.4h, ary ny fetran'ny fanoherana ny afo amin'ny valindrihana amin'ny lalantsara fivoahana dia tsy tokony ho latsaky ny 1.0h.
4) Ao amin'ny tranoben'ny orinasa iray manontolo ao anatin'ny faritra misy afo, ny fepetra fisarahana amin'ny vatana tsy mirehitra dia tokony hapetraka eo anelanelan'ny famokarana madio sy ny faritra famokarana ankapobeny. Ny fetra fanoherana ny afo amin'ny rindrina fisarahana sy ny valindrihana mifanaraka aminy dia tsy tokony ho latsaky ny 1h. Ny akora tsy misy afo na mahatohitra afo dia ampiasaina mba hamenoana mafy ny fantsona mandalo amin'ny rindrina na ny valindrihana;
5) Hiparitaka ny fivoahana amin'ny fiarovana, ary tsy tokony hisy lalana miolakolaka avy amin'ny toerana famokarana mankany amin'ny fivoahana azo antoka, ary apetraka ny famantarana fandroahana mazava.
6) Ny varavarana fidirana fiarovana mampifandray ny faritra madio amin'ny faritra tsy madio sy ny faritra madio ivelan'ny trano dia tokony hosokafana amin'ny lalana fivoahana. Ny varavarana fidirana azo antoka dia tsy tokony ho varavarana mihantona, varavarana manokana, varavarana sliding lafiny na varavarana mandeha ho azy elektrika. Ny rindrina ivelany amin'ny atrikasa madio sy ny faritra madio amin'ny rihana iray ihany dia tokony hisy varavarana sy varavarankely hidiran'ny mpamono afo ao amin'ny faritra madio ao amin'ny atrikasa, ary ny fivoahana manokana dia tokony hapetraka eo amin'ny faritra mifanentana amin'ny rindrina ivelany.
Famaritana atrikasa GMP: Ny GMP dia fanafohezana ny fanao amin'ny fanamboarana tsara. Ny votoatiny lehibe indrindra dia ny mametraka fepetra takiana amin'ny maha-marina ny fizotran'ny famokarana orinasa, ny fampiharana ny fitaovana famokarana, ary ny fahitsiana sy ny fanamorana ny asa famokarana. Ny fanamarinana GMP dia manondro ny fizotran'ny governemanta sy ny departemanta mifandraika amin'ny fisafoana ny lafiny rehetra amin'ny orinasa, toy ny mpiasa, fanofanana, toeram-pambolena, tontolo famokarana, fepetra ara-pahasalamana, fitantanana ara-pitaovana, fitantanana famokarana, fitantanana kalitao ary fitantanana varotra, mba hanombanana raha mahafeno ny fepetra takian'ny lalàna izy ireo. Ny GMP dia mitaky ny mpanamboatra vokatra dia tokony hanana fitaovana famokarana tsara, fomba famokarana mitombina, fitantanana kalitao tonga lafatra ary rafitra fitsapana henjana mba hahazoana antoka fa mifanaraka amin'ny fepetra takian'ny fitsipika ny kalitaon'ny vokatra farany. Ny famokarana vokatra sasany dia tsy maintsy atao amin'ny atrikasa voamarina GMP. Ny fampiharana ny GMP, ny fanatsarana ny kalitaon'ny vokatra ary ny fanatsarana ny foto-kevitra momba ny serivisy no fototra sy loharanon'ny fampandrosoana ny orinasa madinika sy salantsalany ao anatin'ny toe-karena ara-barotra. Fahalotoan'ny efitra madio sy ny fifehezany: Famaritana ny loto: Ny loto dia ilazana ny zavatra tsy ilaina rehetra. Na ara-materialy izany na angovo, raha mbola tsy singa iray amin'ny vokatra dia tsy ilaina ny fisiana sy hisy fiantraikany amin'ny fahombiazan'ny vokatra. Misy efatra fototra mahatonga ny loto: 1. Toerana (tamboho, gorodona, rindrina); 2. Fitaovana, fitaovana; 3. mpiasa; 4. Vokatra. Fanamarihana: Ny fandotoana madinika dia azo refesina amin'ny microns, izany hoe: 1000μm=1mm. Matetika isika dia tsy afaka mahita afa-tsy vovoka misy habe lehibe kokoa noho ny 50μm, ary ny vovoka tsy latsaky ny 50μm dia tsy hita afa-tsy amin'ny mikraoskaopy. Ny fandotoana mikraoba ao amin'ny efitrano madio dia avy amin'ny lafiny roa: ny fandotoana ny vatan'olombelona sy ny fandotoana ny rafi-pitaovana atrikasa. Amin'ny toe-javatra ara-batana ara-batana, ny vatan'olombelona dia handatsaka hatrany ny mizana sela, izay mitondra bakteria ny ankamaroany. Koa satria ny rivotra dia mampiato ny vovobony marobe, dia manome mpitatitra sy toe-piainana ho an'ny bakteria, ka ny atmosfera no loharanon'ny bakteria. Ny olona no loharanon'ny loto lehibe indrindra. Rehefa miresaka sy mihetsika ny olona, dia mamoaka poti-bovoka be dia be izy ireo, izay miraikitra amin'ny endriky ny vokatra ary mandoto ny vokatra. Na dia manao akanjo madio aza ny mpiasa miasa ao amin'ny efitrano madio, ny akanjo madio dia tsy afaka manakana tanteraka ny fiparitahan'ny poti-javatra. Maro amin'ireo poti-javatra lehibe kokoa no hipetraka tsy ho ela eo ambonin'ilay zavatra noho ny herin'ny herin'ny maizina, ary ireo potikely kely hafa dia hianjera eo ambonin'ilay zavatra miaraka amin'ny fihetsiky ny rivotra. Rehefa tonga amin'ny fifantohana sy mitambatra ireo potikely madinika vao ho hitan'ny maso. Mba hampihenana ny fandotoana ny efitrano madio ataon'ny mpiasa, ny mpiasa dia tsy maintsy manaraka tsara ny fitsipika rehefa miditra sy mivoaka. Ny dingana voalohany alohan'ny hidirana ao amin'ny efitrano madio dia ny manala ny palitao ao amin'ny efitrano fifindran'ny voalohany, manao ny kapa mahazatra, ary avy eo dia miditra ao amin'ny efitrano fifindran'ny faharoa hanova kiraro. Alohan'ny hidirana amin'ny fihodinana faharoa, sasao sy maina ny tananao ao amin'ny efitrano fialofana. Hamainina ny tananao eo anoloana sy ao ambadiky ny tananao mandra-paha-tsy mando ny tananao. Aorian'ny fidirana ao amin'ny efitrano fifindran'ny faharoa dia ovay ny kapa voalohany, manaova akanjo miasa tsy misy dikany, ary ataovy ny kiraro fanadiovana faharoa. Misy hevi-dehibe telo rehefa manao akanjo fitondra madio: A. Miakanjo tsara ary aza mibaribary ny volonao; B. Tokony hanarona ny orona ny saron-tava; D. Diovy ny vovoka amin'ny akanjo fiasana madio alohan'ny hidirana ao amin'ny atrikasa madio. Eo amin'ny fitantanana ny famokarana, ankoatra ny anton-javatra tanjona sasany, dia mbola maro ny mpiasa tsy miditra amin'ny faritra madio araka izay takiana ary tsy voakarakara tsara ny fitaovana. Noho izany, ny mpanamboatra vokatra dia tsy maintsy mitaky henjana amin'ny mpandraharaha famokarana ary mamboly ny fahatsiarovan-tena amin'ny fahadiovan'ny mpiasan'ny famokarana. Fahalotoan'ny olombelona - bakteria:
1. Fandotoana ateraky ny olona: (1) Hoditra: Mazàna ny olona dia mandatsaka ny hodiny tanteraka isaky ny efatra andro, ary ny olona dia mandatsaka hoditra 1000 eo ho eo isa-minitra (30*60*3 microns ny salan'isa) (2) Volo: Ny volon'olona (50~100 microns eo ho eo ny savaivony) dia mihintsana hatrany. (3) rora: misy ny sodium, enzymes, sira, potasioma, klôro sy ny sakafo poti. (4) fitafiana isan'andro: poti, fibre, silica, cellulose, simika isan-karazany sy bakteria. (5) Hamokatra potikely 10.000 lehibe kokoa noho ny 0,3 microns isa-minitra ny olombelona rehefa mbola mipetraka na mipetraka.
2. Famakafakana ny antontan-kevitra avy any ivelany fitsapana dia mampiseho fa: (1) Ao amin'ny efitra madio, rehefa mpiasa manao akanjo sterile: ny habetsahan'ny bakteria avoakan'ny raha mbola izy ireo dia amin'ny ankapobeny 10 ~ 300/min. Ny habetsaky ny bakteria avoakan'ny vatan'olombelona amin'ny ankapobeny dia 150 ~ 1000/min. Ny habetsahan'ny bakteria mivoaka rehefa mandeha haingana ny olona iray dia 900~2500/min.olona. (2) Ny kohaka dia matetika 70~700/min. (3) Ny sneeze dia matetika 4000 ~ 62000/min. (4) Ny habetsahan'ny bakteria mivoaka rehefa manao akanjo mahazatra dia 3300~62000/min.person. (5) Ny habetsahan'ny bakteria mivoaka tsy misy saron-tava: ny habetsahan'ny bakteria mivoaka miaraka amin'ny saron-tava dia 1: 7 ~ 1: 14.
Fotoana fandefasana: Mar-05-2025