• pejy_sora-baventy

HEVITRA MOMBA NY EFITRANO MADIO SY NY FANARAHA-MASO NY FANDOTOANA

efitrano madio
efitrano madio

Hevitra momba ny efitrano madio

Fanadiovana: manondro ny dingana fanesorana ireo loto mba hahazoana ny fahadiovana ilaina.

Fanadiovana rivotra: ny fanesorana ireo loto amin'ny rivotra mba hahatonga ny rivotra ho madio.

Poti-javatra: zavatra mivaingana sy ranoka izay manana habe ankapobeny eo anelanelan'ny 0.001 sy 1000 μm.

Poti-javatra mihantona: poti-javatra mivaingana sy ranoka misy habe 0.1 hatramin'ny 5μm eny amin'ny rivotra ampiasaina amin'ny fanasokajiana ny fahadiovan'ny rivotra.

Fitsapana statika: fitsapana atao rehefa miasa ara-dalàna ny rafitra fampangatsiahana rivotra ao amin'ny efitrano madio, efa napetraka ny fitaovana fanodinana, ary tsy misy mpiasan'ny famokarana ao amin'ny efitrano madio.

Fitsapana dinamika: fitsapana atao rehefa ao anatin'ny famokarana ara-dalàna ny efitrano madio.

Sterility: ny tsy fisian'ny zavamananaina.

Fanadiovana: fomba iray hahazoana fahadiovana. Ny fahasamihafana misy eo amin'ny efitrano madio sy ny efitrano mahazatra misy fampangatsiahana rivotra. Ny efitrano madio sy ny efitrano mahazatra misy fampangatsiahana rivotra dia toerana izay ampiasana fomba artifisialy mba hamoronana sy hihazonana tontolo iainana izay mahatratra mari-pana, hamandoana, hafainganam-pandehan'ny fivezivezen'ny rivotra ary fanadiovana rivotra. Ny fahasamihafana misy eo amin'izy roa dia toy izao manaraka izao:

Efitrano madio misy fampangatsiahana rivotra tsotra

Tsy maintsy fehezina ny rivotra mihantona ao an-trano. Ny mari-pana, ny hamandoana, ny hafainganam-pandehan'ny fikorianan'ny rivotra ary ny haben'ny rivotra dia tsy maintsy mahatratra fatran'ny rivotra miditra voafaritra (fikorianan'ny rivotra madio amin'ny lafiny iray in-400-600/ora, ary ny rivotra madio tsy amin'ny lafiny iray in-15-60/ora).

Amin'ny ankapobeny, mihena in-8-10/ora ny mari-pana. Ny rivotra ao amin'ny efitrano dia tsy miova in-10-15/ora. Ankoatra ny fanaraha-maso ny mari-pana sy ny hamandoana, dia tsy maintsy andramana tsy tapaka ny fahadiovana. Tsy maintsy andramana tsy tapaka ny mari-pana sy ny hamandoana. Tsy maintsy mandalo sivana telo dingana ny famatsian-drivotra, ary tsy maintsy mampiasa sivana rivotra HEPA ny terminal. Ampiasao fitaovana voalohany, antonony ary fitaovana fifanakalozana hafanana sy hamandoana. Ny efitrano madio dia tsy maintsy manana tsindry tsara ≥10Pa ho an'ny toerana manodidina. Misy tsindry tsara, saingy tsy misy fepetra takiana amin'ny fanamarinana. Ny mpiasa miditra dia tsy maintsy manova kiraro manokana sy akanjo sterile ary mandalo amin'ny douche misy rivotra. Saraho ny fivezivezen'ny olona sy ny fitaovana.

Poti-javatra mihantona: amin'ny ankapobeny dia manondro poti-javatra mivaingana sy ranoka mihantona eny amin'ny rivotra, ary eo anelanelan'ny 0.1 sy 5μm eo ho eo ny haben'ny poti-javatra. Fahadiovana: ampiasaina hamaritana ny habeny sy ny isan'ny poti-javatra ao anaty rivotra isaky ny velaran'ny toerana, izay fenitra hanavahana ny fahadiovan'ny toerana.

Hidin-drivotra: Efitrano fiarovana napetraka eo amin'ny fidirana sy fivoahan'ny efitrano madio mba hanakanana ny fivezivezen'ny rivotra maloto sy ny fanaraha-maso ny fahasamihafan'ny tsindry avy any ivelany na mifanila aminy.

Douche misy rivotra: Karazana hidin-drivotra izay mampiasa mpankafy, sivana ary rafitra fanaraha-maso mba hitsoka rivotra manodidina ny olona miditra ao amin'ny efitrano. Iray amin'ireo fomba mahomby hampihenana ny fahalotoan'ny rivotra ivelany izany.

Akanjo madio miasa: Akanjo madio tsy mamoaka vovoka firy ampiasaina mba hampihenana ny poti-javatra vokarin'ny mpiasa.

Sivana rivotra Hepa: Sivana rivotra manana fahombiazana mihoatra ny 99.9% amin'ny fisamborana poti-javatra manana savaivony mihoatra na mitovy amin'ny 0.3μm ary fanoheran'ny fikorianan'ny rivotra latsaky ny 250Pa amin'ny habetsaky ny rivotra voafaritra.

Sivana rivotra Ultra-hepa: Sivana rivotra manana fahombiazana mihoatra ny 99.999% amin'ny fisamborana poti-javatra misy savaivony 0.1 hatramin'ny 0.2μm ary fanoheran'ny fikorianan'ny rivotra latsaky ny 280Pa amin'ny habetsaky ny rivotra voafaritra.

Atrikasa madio: Mirakitra rafitra fanamafisam-peo afovoany sy rafitra fanadiovana rivotra izy io, ary io ihany koa no foiben'ny rafitra fanadiovana, miara-miasa mba hahazoana antoka fa ara-dalàna ny masontsivana isan-karazany. Fanaraha-maso ny mari-pana sy ny hamandoana: Ny atrikasa madio no fepetra takian'ny tontolo iainana GMP ho an'ny orinasa fanafody, ary ny rafitra fanamafisam-peo efitrano madio (HVAC) no antoka fototra hahazoana ny faritra fanadiovana. Azo zaraina ho sokajy roa ny rafitra fanamafisam-peo afovoany ao amin'ny efitrano madio: Rafitra fanamafisam-peo DC: ny rivotra ivelany izay efa voatsabo ary afaka mahafeno ny fepetra takian'ny toerana dia alefa any amin'ny efitrano, ary avy eo dia avoaka ny rivotra rehetra. Antsoina koa hoe rafitra fivoahan-tsetroka feno izy io, izay ampiasaina amin'ny atrikasa misy fepetra takiana manokana. Ny faritra mpamokatra vovoka ao amin'ny rihana fahefatra amin'ny atrikasa efa misy dia an'io karazana io, toy ny efitrano fanamainana granulation, faritra famenoana takelaka, faritra fanosorana, faritra fanosihosena sy fandanjana. Satria mamokatra vovoka be dia be ny atrikasa, dia ampiasaina ny rafitra fanamafisam-peo DC. Rafitra fanamafisam-peo miverimberina: izany hoe, ny famatsiana rivotra ao amin'ny efitrano madio dia fifangaroan'ny ampahany amin'ny rivotra madio ivelany voatsabo sy ny ampahany amin'ny rivotra miverina avy amin'ny efitrano madio. Ny habetsaky ny rivotra madio avy any ivelany dia matetika kajy ho 30% amin'ny habetsaky ny rivotra rehetra ao amin'ny efitrano madio, ary tokony hameno ihany koa ny filàna hanonerana ny rivotra mivoaka avy ao amin'ny efitrano. Mizara ho rivotra miverina voalohany sy rivotra miverina faharoa ny fivezivezena indray. Ny fahasamihafana misy eo amin'ny rivotra miverina voalohany sy ny rivotra miverina faharoa: Ao amin'ny rafitra fampangatsiahana rivotra ao amin'ny efitrano madio, ny rivotra miverina voalohany dia manondro ny rivotra miverina anatiny izay afangaro voalohany amin'ny rivotra madio, avy eo tsaboina amin'ny alalan'ny fampangatsiahana ambonin'ny tany (na efitrano famafazana rano) mba hahatratrarana ny toetry ny ando amin'ny milina, ary avy eo hafanain'ny fanafanana voalohany mba hahatratrarana ny toetry ny famatsiana rivotra (ho an'ny rafitra mari-pana sy hamandoana tsy miovaova). Ny fomba famerenana faharoa dia ny fifangaroan'ny rivotra miverina voalohany amin'ny rivotra madio ary tsaboina amin'ny alalan'ny fampangatsiahana ambonin'ny tany (na efitrano famafazana rano) mba hahatratrarana ny toetry ny ando amin'ny milina, ary avy eo afangaro indray mandeha amin'ny rivotra miverina anatiny, ary ny toetry ny famatsiana rivotra anatiny dia azo tratrarina amin'ny alàlan'ny fanaraha-maso ny tahan'ny fifangaroana (indrindra ny rafitra fanesorana hamandoana).

Tsindry tsara: Matetika, ny efitrano madio dia mila mitazona tsindry tsara mba hisorohana ny fidiran'ny loto avy any ivelany, ary izany dia manampy amin'ny famoahana vovoka anatiny. Ny sandan'ny tsindry tsara dia manaraka ireto endrika roa manaraka ireto: 1) Ny fahasamihafan'ny tsindry eo amin'ny efitrano madio amin'ny ambaratonga samihafa sy eo amin'ny faritra madio sy ny faritra tsy madio dia tsy tokony ho latsaky ny 5Pa; 2) Ny fahasamihafan'ny tsindry eo amin'ny atrikasa madio anatiny sy ivelany dia tsy tokony ho latsaky ny 10Pa, amin'ny ankapobeny 10~20Pa. (1Pa=1N/m2) Araka ny "Cleanroom Design Specification", ny fisafidianana fitaovana ho an'ny rafitra fikojakojana ny efitrano madio dia tokony hahafeno ny fepetra takian'ny insulation mafana, ny insulation hafanana, ny fisorohana ny afo, ny fanoherana ny hamandoana, ary ny vovoka kely kokoa. Ankoatra izany, ny fepetra takian'ny mari-pana sy ny hamandoana, ny fanaraha-maso ny fahasamihafan'ny tsindry, ny fikorianan'ny rivotra sy ny habetsahan'ny famatsiana rivotra, ny fidirana sy fivoahan'ny olona, ​​ary ny fitsaboana ny fanadiovana rivotra dia voalamina sy miara-miasa mba hamorona rafitra efitrano madio.

  1. Fepetra takiana amin'ny mari-pana sy ny hamandoana

Tokony hifanaraka amin'ny fepetra takian'ny famokarana ny vokatra ny mari-pana sy ny hamandoana ao amin'ny efitrano madio, ary tokony ho azo antoka ny tontolo famokarana ny vokatra sy ny fampiononana ny mpandraharaha. Rehefa tsy misy fepetra manokana amin'ny famokarana vokatra, dia azo fehezina amin'ny 18-26 ℃ ny mari-pana ao amin'ny efitrano madio ary azo fehezina amin'ny 45-65% ny hamandoana. Raha jerena ny fanaraha-maso hentitra ny fahalotoan'ny mikraoba ao amin'ny faritra fototry ny asa aseptika, dia misy fepetra manokana ho an'ny fitafian'ny mpandraharaha amin'ity faritra ity. Noho izany, ny mari-pana sy ny hamandoana ao amin'ny faritra madio dia azo faritana araka ny fepetra takian'ny dingana sy ny vokatra manokana.

  1. Fanaraha-maso ny fahasamihafan'ny tsindry

Mba hisorohana ny fahadiovan'ny efitrano madio tsy ho voaloton'ny efitrano mifanila aminy, ny fivezivezen'ny rivotra manaraka ny elanelan'ny trano (elanelana amin'ny varavarana, fidirana amin'ny rindrina, fantsona, sns.) amin'ny lalana voafaritra dia afaka mampihena ny fivezivezen'ny poti-javatra manimba. Ny fomba hifehezana ny fivezivezen'ny rivotra dia ny fanaraha-maso ny tsindrin'ny toerana mifanila aminy. Ny GMP dia mitaky fahasamihafan'ny tsindry azo refesina (DP) eo amin'ny efitrano madio sy ny toerana mifanila aminy izay tsy dia madio loatra. Ny sandan'ny DP eo amin'ny haavon'ny rivotra samihafa ao amin'ny GMP any Shina dia tsy latsaky ny 10Pa, ary ny fahasamihafan'ny tsindry tsara na ratsy dia tokony hotazonina araka ny fepetra takian'ny dingana.

  1. Ny lamina fivezivezen'ny rivotra sy ny habetsahan'ny famatsian-drivotra. Ny fandaminana ny fivezivezen'ny rivotra araka ny tokony ho izy dia ny fampitana haingana sy mitovy ny rivotra ao amin'ny efitrano madio manerana ny faritra madio, ny fampihenana ny fikorianan'ny rivotra sy ny zorony maty, ny fampihenana ny vovoka sy ny bakteria avoaka avy amin'ny fandotoana anatiny, ary ny fanesorana azy ireo haingana sy mahomby, ny fampihenana ny mety hisian'ny vovoka sy bakteria handoto ny vokatra, ary ny fitazonana ny fahadiovana ilaina ao amin'ny efitrano. Koa satria ny teknolojia madio dia mifehy ny fifantohan'ny poti-javatra mihantona ao amin'ny atmosfera, ary ny habetsahan'ny rivotra alefa any amin'ny efitrano madio dia lehibe lavitra noho izay ilain'ny efitrano misy fampangatsiahana amin'ny ankapobeny, dia tena hafa noho izany ny fomba fandaminana ny fivezivezen'ny rivotra. Mizara ho sokajy telo ny lamina fivezivezen'ny rivotra:
  2. Fikorianan'ny rivotra amin'ny lalana iray ihany: fikorianan'ny rivotra miaraka amin'ny fikorianan'ny rivotra mifanitsy amin'ny lalana iray ihany ary hafainganam-pandehan'ny rivotra tsy miovaova amin'ny fizarana mifanandrify; (Misy karazany roa: fikorianan'ny rivotra mitsangana amin'ny lalana iray ihany sy fikorianan'ny rivotra mitsivalana amin'ny lalana iray ihany.)
  3. Fikorianan-drivotra tsy mitodika amin'ny iray ihany: ilazana ny fikorianan-drivotra izay tsy mahafeno ny famaritana ny fikorianan-drivotra mitodika amin'ny iray ihany.

3. Fikorianan-drivotra mifangaro: fikorianan-drivotra misy fikorianan-drivotra tokana sy tsy tokana. Amin'ny ankapobeny, ny fikorianan-drivotra tokana dia mikoriana tsara avy amin'ny lafiny famatsiana rivotra anatiny mankany amin'ny lafiny rivotra miverina mifanaraka aminy, ary mety hahatratra kilasy 100 ny fahadiovana. Ny fahadiovan'ny efitrano madio tsy tokana dia eo anelanelan'ny kilasy 1.000 sy kilasy 100.000, ary ny fahadiovan'ny efitrano madio mifangaro dia mety hahatratra kilasy 100 amin'ny faritra sasany. Ao amin'ny rafitra fikorianan-drivotra mitsivalana, ny fikorianan-drivotra dia mikoriana avy amin'ny rindrina iray mankany amin'ny iray hafa. Ao amin'ny rafitra fikorianan-drivotra mitsangana, ny fikorianan-drivotra dia mikoriana avy amin'ny valindrihana mankany amin'ny tany. Ny toetry ny rivotra ao amin'ny efitrano madio dia matetika azo aseho amin'ny fomba mora kokoa amin'ny alàlan'ny "matetika fiovan'ny rivotra": ny "fiovan'ny rivotra" dia ny habetsaky ny rivotra miditra ao amin'ny toerana isan'ora zaraina amin'ny haben'ny toerana. Noho ny fahasamihafan'ny habetsahan'ny famatsiana rivotra madio alefa ao amin'ny efitrano madio, dia samy hafa koa ny fahadiovan'ny efitrano. Araka ny kajy ara-teoria sy ny traikefa azo ampiharina, ny traikefa ankapobeny momba ny fotoana fampidirana rivotra dia toy izao manaraka izao, ho toy ny tombana mialoha ny habetsaky ny rivotra ao amin'ny efitrano madio: 1) Ho an'ny kilasy 100.000, ny fotoana fampidirana rivotra dia matetika mihoatra ny in-15/ora; 2) Ho an'ny kilasy 10.000, ny fotoana fampidirana rivotra dia matetika mihoatra ny in-25/ora; 3) Ho an'ny kilasy 1000, ny fotoana fampidirana rivotra dia matetika mihoatra ny in-50/ora; 4) Ho an'ny kilasy 100, ny habetsahan'ny rivotra dia kajy mifototra amin'ny hafainganam-pandehan'ny rivotra 0.2-0.45m/s. Ny famolavolana ny habetsaky ny rivotra araka ny antonony dia ampahany manan-danja amin'ny fiantohana ny fahadiovan'ny faritra madio. Na dia mahasoa aza ny fampitomboana ny isan'ny fampidirana rivotra ao amin'ny efitrano mba hahazoana antoka ny fahadiovana, ny habetsahan'ny rivotra be loatra dia hiteraka fandaniam-bola. Ny haavon'ny fahadiovan'ny rivotra: isan'ny vovoka ambony indrindra azo atao (static) isan'ny zavamiaina bitika ambony indrindra azo atao (static) matetika fampidirana rivotra (isan'ora)

4. Fidirana sy fivoahan'ny olona sy zavatra

Ho an'ny hidin-trano mifampitohy ao amin'ny efitrano madio, dia mazàna apetraka eo amin'ny fidirana sy fivoahan'ny efitrano madio izy ireo mba hanakanana ny fivezivezen'ny rivotra maloto avy any ivelany sy hifehezana ny fahasamihafan'ny tsindry. Napetraka ny efitrano fiarovana. Ireo efitrano fitaovana mifampitohy ireo dia mifehy ny fidirana sy ny fivoahana amin'ny alàlan'ny varavarana maromaro, ary manome toerana ihany koa hanaovana/hanalana akanjo madio, famonoana otrikaretina, fanadiovana ary asa hafa. Hidin-trano elektronika mifampitohy sy hidin-drivotra mahazatra.

Boaty fidirana: Ny fidirana sy fivoahan'ny fitaovana ao amin'ny efitrano madio dia ahitana ny boaty fidirana, sns. Ireo singa ireo dia mitana anjara toerana miaro amin'ny famindrana fitaovana eo amin'ny faritra madio sy ny faritra tsy madio. Tsy azo sokafana miaraka ny varavarany roa, izay miantoka fa tsy afaka miditra sy mivoaka ny atrikasa ny rivotra ivelany rehefa aterina ny entana. Ankoatra izany, ny boaty fidirana misy jiro ultraviolet dia tsy vitan'ny hoe mitazona ny tsindry tsara ao amin'ny efitrano ho marin-toerana, misoroka ny fahalotoana, mahafeno ny fepetra takian'ny GMP, fa mitana anjara toerana amin'ny fanadiovana sy famonoana otrikaretina ihany koa.

Douche misy rivotra: Ny efitra douche misy rivotra dia lalana idiran'ny entana sy ivoahany ao amin'ny efitra madio ary mitana ny anjara asan'ny efitra hidin-drivotra mihidy ihany koa. Mba hampihenana ny habetsahan'ny vovoka entin'ny entana miditra sy mivoaka, ny fikorianan'ny rivotra madio voasivana amin'ny sivana HEPA dia afafy avy amin'ny lafiny rehetra amin'ny alalan'ny fantsona mihodina mankany amin'ny entana, mba hanesorana ireo vovoka amin'ny fomba mahomby sy haingana. Raha misy douche misy rivotra, dia tsy maintsy tsofina sy dorana araka ny fitsipika alohan'ny hidirana ao amin'ny atrikasa fanadiovana tsy misy vovoka. Mandritra izany fotoana izany, araho tsara ny fepetra takiana amin'ny douche misy rivotra sy ny fepetra takiana amin'ny fampiasana azy.

  1. Fitsaboana fanadiovana rivotra sy ny toetrany

Teknolojia feno ny fanadiovana rivotra mba hamoronana tontolo iainana madio sy hiantohana ary hanatsara ny kalitaon'ny vokatra. Ny tena tanjony dia ny fanivanana ireo poti-javatra eny amin'ny rivotra mba hahazoana rivotra madio, ary avy eo dia mikoriana amin'ny lalana mitovy amin'ny hafainganam-pandeha mitovy mifanitsy na mitsangana, ary manasa ny rivotra misy poti-javatra manodidina azy, mba hahatratrarana ny tanjon'ny fanadiovana rivotra. Ny rafitra fampangatsiahana rivotra ao amin'ny efitrano madio dia tsy maintsy rafitra fampangatsiahana rivotra voadio misy fitsaboana sivana telo dingana: sivana voalohany, sivana antonony ary sivana hepa. Ataovy azo antoka fa rivotra madio ny rivotra alefa ao amin'ny efitrano ary afaka manalefaka ny rivotra maloto ao amin'ny efitrano. Ny sivana voalohany dia mety indrindra amin'ny sivana voalohany amin'ny rafitra fampangatsiahana rivotra sy ny rivotra ary ny sivana miverina amin'ny rivotra ao amin'ny efitrano madio. Ny sivana dia vita amin'ny kofehy artifisialy sy vy galvanisé. Afaka manakana tsara ireo poti-javatra vovoka izy io nefa tsy mamorona fanoherana be loatra amin'ny fikorianan'ny rivotra. Ny kofehy mifamatotra tsy voafehy dia mamorona sakana tsy tambo isaina amin'ny poti-javatra, ary ny elanelana malalaka eo anelanelan'ny kofehy dia ahafahan'ny fikorianan'ny rivotra mandalo tsara mba hiarovana ny ambaratonga manaraka amin'ny sivana ao amin'ny rafitra sy ny rafitra mihitsy. Misy toe-javatra roa ho an'ny fikorianan'ny rivotra anatiny tsy misy fangarony: ny iray laminar (izany hoe, ny poti-javatra mihantona rehetra ao amin'ny efitrano dia tazonina ao amin'ny sosona laminar); ny iray kosa tsy laminar (izany hoe, mikorontana ny fikorianan'ny rivotra anatiny). Ao amin'ny ankamaroan'ny efitrano madio, ny fikorianan'ny rivotra anatiny dia tsy laminar (mikorontana), izay tsy vitan'ny hoe afaka mampifangaro haingana ireo poti-javatra mihantona voafandrika ao amin'ny rivotra, fa mahatonga ireo poti-javatra tsy mihetsika ao amin'ny efitrano hanidina indray, ary mety hijanona ihany koa ny rivotra sasany.

6. Fisorohana ny afo sy ny famindrana toerana ireo atrikasa madio

1) Tsy tokony ho ambanin'ny ambaratonga 2 ny haavon'ny fanoheran'ny atrikasa madio ny afo;

2) Ny loza ateraky ny afo ateraky ny atrikasa famokarana ao amin'ny atrikasa madio dia tsy maintsy sokajiana sy ampiharina mifanaraka amin'ny fenitra nasionaly ankehitriny "Fehezan-dalàna momba ny Fisorohana ny Afo amin'ny Famolavolana Trano".

3) Tsy tokony ho mora mirehitra ny valindrihana sy ny rindrin'ny efitrano madio, ary tsy tokony hampiasaina ny akora organika mifangaro. Tsy tokony ho latsaky ny 0.4 ora ny fetran'ny fanoherana ny afo amin'ny valindrihana, ary tsy tokony ho latsaky ny 1.0 ora ny fetran'ny fanoherana ny afo amin'ny valindrihan'ny lalantsaran'ny fifindrana.

4) Ao amin'ny tranobe orinasa iray manontolo ao anatin'ny faritra misy afo, dia tsy maintsy apetraka ny fepetra fisorohana ny fiparitahan'ny zavatra tsy mora mirehitra eo anelanelan'ny faritra famokarana madio sy ny faritra famokarana ankapobeny. Ny fetran'ny fanoherana ny afo amin'ny rindrina fisarahana sy ny valindrihana mifanaraka aminy dia tsy tokony ho latsaky ny 1 ora. Ny fitaovana tsy mety mirehitra na mahatohitra afo dia tsy maintsy ampiasaina hamenoana mafy ny fantsona mandalo amin'ny rindrina na valindrihana;

5) Tokony hiparitaka ireo lalana fivoahana azo antoka, ary tsy tokony hisy lalana miolakolaka avy eo amin'ny toeram-pamokarana mankany amin'ny lalana fivoahana azo antoka, ary tokony hapetraka ny famantarana mazava tsara momba ny fivoahana.

6) Ny varavarana fiarovana amin'ny fivoahana mampitohy ny faritra madio amin'ny faritra tsy madio sy ny faritra madio any ivelany dia tsy maintsy sokafana amin'ny lalana fivoahana. Ny varavarana fiarovana amin'ny fivoahana dia tsy tokony ho varavarana mihantona, varavarana manokana, varavarana misolampy amin'ny sisiny na varavarana mandeha ho azy elektrika. Ny rindrina ivelany amin'ny atrikasa madio sy ny faritra madio amin'ny rihana iray ihany dia tokony asiana varavarana sy varavarankely ahafahan'ny mpamono afo miditra ao amin'ny faritra madio amin'ny atrikasa, ary tokony hapetraka eo amin'ny faritra mety amin'ny rindrina ivelany ny fivoahana manokana amin'ny afo.

Famaritana ny atrikasa GMP: Ny GMP dia fanafohezana ny Good Manufacture Practice. Ny votoatiny lehibe indrindra dia ny fametrahana fepetra takiana tsy maintsy arahina momba ny fahaiza-manaon'ny fizotran'ny famokarana ataon'ny orinasa, ny fampiharana ny fitaovana famokarana, ary ny fahamarinan'ny asa famokarana sy ny fanaraha-maso azy. Ny fanamarinana GMP dia manondro ny dingana izay andaminan'ny governemanta sy ny departemanta mifandraika amin'izany ny fanaraha-maso ny lafiny rehetra amin'ny orinasa, toy ny mpiasa, ny fiofanana, ny toeram-pamokarana, ny tontolo iainana famokarana, ny fepetra ara-pahasalamana, ny fitantanana ny fitaovana, ny fitantanana ny famokarana, ny fitantanana ny kalitao, ary ny fitantanana ny varotra, mba hanombanana raha mahafeno ny fepetra takian'ny lalàna izy ireo. Ny GMP dia mitaky ny mpanamboatra vokatra mba hanana fitaovana famokarana tsara, dingana famokarana mitombina, fitantanana ny kalitao tonga lafatra ary rafitra fitsapana henjana mba hahazoana antoka fa mahafeno ny fepetra takian'ny lalàna ny kalitaon'ny vokatra farany. Ny famokarana vokatra sasany dia tsy maintsy tanterahina ao amin'ny atrikasa voamarina GMP. Ny fampiharana ny GMP, ny fanatsarana ny kalitaon'ny vokatra, ary ny fanatsarana ny foto-kevitra momba ny serivisy no fototra sy loharanon'ny fampandrosoana ny orinasa madinika sy salantsalany eo ambanin'ny toe-karena ara-tsena. Ny fahalotoan'ny efitrano madio sy ny fanaraha-maso azy: Famaritana ny fahalotoana: Ny fahalotoana dia manondro ny akora tsy ilaina rehetra. Na fitaovana na angovo izany, raha mbola tsy singa ao amin'ny vokatra, dia tsy voatery hisy sy hisy fiantraikany amin'ny fahombiazan'ny vokatra. Misy loharano fototra efatra amin'ny fandotoana: 1. Toerana (valin-drihana, gorodona, rindrina); 2. Fitaovana, kojakoja; 3. Mpiasa; 4. Vokatra. Fanamarihana: Azo refesina amin'ny mikron ny fandotoana bitika, izany hoe: 1000μm=1mm. Matetika isika dia mahita vovoka mihoatra ny 50μm ihany, ary ny vovoka latsaky ny 50μm dia tsy hita afa-tsy amin'ny mikroskopia. Ny fandotoana mikraoba ao amin'ny efitrano madio dia avy amin'ny lafiny roa: ny fandotoana ny vatan'olombelona sy ny fandotoana ny rafitry ny fitaovan'ny atrikasa. Amin'ny toe-javatra ara-batana mahazatra, ny vatan'olombelona dia mamoaka kirany sela foana, izay ny ankamaroany dia mitondra bakteria. Koa satria ny rivotra dia mamerina vovoka maro be, dia manome mpitondra sy toe-piainana ho an'ny bakteria izany, ka ny atmosfera no loharanon'ny bakteria lehibe indrindra. Ny olona no loharanon'ny fandotoana lehibe indrindra. Rehefa miresaka sy mihetsika ny olona, ​​dia mamoaka vovoka maro be izy ireo, izay miraikitra amin'ny velaran'ny vokatra ary mandoto ny vokatra. Na dia manao akanjo madio aza ny mpiasa miasa ao amin'ny efitrano madio, ny akanjo madio dia tsy afaka misoroka tanteraka ny fiparitahan'ny poti-javatra. Maro amin'ireo poti-javatra lehibe kokoa no hipetraka tsy ho ela eo amin'ny velaran'ny zavatra noho ny herin'ny tany, ary ireo poti-javatra kely kokoa kosa dia hianjera eo amin'ny velaran'ny zavatra miaraka amin'ny fihetsehan'ny rivotra. Rehefa mahatratra fifantohana voafaritra sy miangona ireo poti-javatra kely vao hita maso izy ireo. Mba hampihenana ny fahalotoan'ny efitrano madio ataon'ny mpiasa, dia tsy maintsy manaraka tsara ny fitsipika ny mpiasa rehefa miditra sy mivoaka. Ny dingana voalohany alohan'ny hidirana ao amin'ny efitrano madio dia ny manala ny palitao ao amin'ny efitrano fiasana voalohany, manao kapa mahazatra, ary avy eo miditra ao amin'ny efitrano fiasana faharoa mba hanova kiraro. Alohan'ny hidirana amin'ny fiasana faharoa, sasao ary maina ny tananao ao amin'ny efitrano fiarovana. Hamaina ny tananao eo anoloana sy ao aorian'ny tananao mandra-pahatongan'ny tananao tsy ho lena. Rehefa avy miditra ao amin'ny efitrano fiasana faharoa, dia soloy ny kapa amin'ny fiasana voalohany, manaova akanjo fiasana tsy misy fangarony, ary manaova kiraro fanadiovana fiasana faharoa. Misy teboka telo lehibe rehefa manao akanjo fiasana madio: A. Mitafy tsara ary aza mampiseho ny volonao; B. Tokony handrakotra ny orona ny saron-tava; C. Diovy ny vovoka amin'ny akanjo fiasana madio alohan'ny hidirana ao amin'ny atrikasa madio. Eo amin'ny fitantanana ny famokarana, ankoatra ny antony sasany, dia mbola maro ny mpiasa tsy miditra amin'ny faritra madio araka izay ilaina ary tsy voakarakara tsara ny fitaovana. Noho izany, ny mpanamboatra vokatra dia tsy maintsy mitaky mafy ny mpandraharaha amin'ny famokarana ary mamboly ny fahatsiarovan-tena momba ny fahadiovana ho an'ny mpiasan'ny famokarana. Fahalotoan'ny olombelona - bakteria:

1. Fahalotoana ateraky ny olona: (1) Hoditra: Matetika ny olombelona dia mihintsana tanteraka ny hodiny isaky ny efatra andro, ary mihintsana hoditra 1.000 eo ho eo isan-minitra ny olombelona (ny habeny antonony dia 30 * 60 * 3 microns) (2) Volo: Mihintsana tsy an-kijanona ny volon'olombelona (eo amin'ny 50 ~ 100 microns eo ho eo ny savaivony). (3) Rora: misy sodium, anzima, sira, potassium, klôro ary poti-tsakafo. (4) Akanjo andavanandro: poti-javatra, fibre, silica, cellulose, akora simika isan-karazany ary bakteria. (5) Ny olombelona dia hamokatra poti-javatra 10.000 lehibe kokoa noho ny 0.3 microns isan-minitra rehefa mijanona na mipetraka izy ireo.

2. Ny fanadihadiana ny angon-drakitra avy any ivelany dia mampiseho fa: (1) Ao amin'ny efitrano madio, rehefa mitafy akanjo tsy misy fangarony ny mpiasa: ny habetsaky ny bakteria avoaka rehefa tsy mihetsika dia matetika 10 ~ 300/min. Ny habetsaky ny bakteria avoaka rehefa mavitrika ny vatan'olombelona dia matetika 150 ~ 1000/min. Ny habetsaky ny bakteria avoaka rehefa mandeha haingana ny olona iray dia 900 ~ 2500/min. olona. (2) Ny kohaka dia matetika 70 ~ 700/min. olona. (3) Ny fievina dia matetika 4000 ~ 62000/min. olona. (4) Ny habetsaky ny bakteria avoaka rehefa mitafy akanjo tsotra dia 3300 ~ 62000/min. olona. (5) Ny habetsaky ny bakteria avoaka tsy misy saron-tava: ny habetsaky ny bakteria avoaka miaraka amin'ny saron-tava dia 1:7 ~ 1:14.

rafitra efitrano madio
efitrano madio kilasy 10000
efitrano madio gmp
boaty fidirana

Fotoana fandefasana: 05 Martsa 2025