• page_banner

GMP PHARMACEUTICAL CLEAN ROOM HVAC SYSTEM SYSTEM Fifidianana sy famolavolana

efitra madio
efitra madio gmp

Ao amin'ny haingo ny efitrano madio GMP pharmaceutical, ny rafitra HVAC no laharam-pahamehana. Azo lazaina fa miankina amin'ny rafitra HVAC ny fanaraha-maso ny tontolo iainana amin'ny efitrano madio. Heating ventilation and air conditioning (HVAC) dia antsoina koa hoe rafitra fanadiovana rivotra ao amin'ny efitrano madio GMP pharmaceutika. Ny rafitra HVAC dia manodina indrindra ny rivotra miditra ao amin'ny efitrano ary manara-maso ny mari-pana, ny hamandoana, ny singa mihantona, ny zavamiaina bitika, ny fahasamihafan'ny tsindry ary ny mari-pamantarana hafa amin'ny tontolo famokarana fanafody mba hahazoana antoka fa mahafeno ny fepetra takian'ny kalitaon'ny pharmaceutika ny masontsivana ara-tontolo iainana ary hisorohana ny fahalotoan'ny rivotra sy ny hazo fijaliana. -ny fandotoana sady manome tontolo milamina ho an'ny mpandraharaha. Ho fanampin'izany, ny rafitra HVAC fanadiovana ny pharmaceutika dia afaka mampihena sy misoroka ny voka-dratsin'ny zava-mahadomelina amin'ny olona mandritra ny fizotran'ny famokarana, ary miaro ny tontolo manodidina.

Famolavolana ankapobeny ny rafitra fanadiovana rivotra

Ny singa ankapobeny amin'ny rafitra fanadiovana rivotra sy ny singa ao aminy dia tokony hamboarina araka ny fepetra takian'ny tontolo iainana. Ny fitaovana dia ahitana fizarana miasa toy ny fanafanana, fampangatsiahana, fanamafisam-peo, dehumidification ary filtration. Ny singa hafa dia misy mpankafy setroka, mpankafy rivotra miverina, rafitra fanarenana angovo hafanana, sns. Tsy tokony hisy zavatra mianjera amin'ny rafitra anatiny amin'ny rafitra HVAC, ary ny banga dia tokony ho kely araka izay azo atao mba hisorohana ny fanangonam-bovoka. Ny rafitra HVAC dia tokony ho mora diovina ary mahatohitra ny fumigation sy ny famonoana otrikaretina ilaina.

1. karazana rafitra HVAC

Ny rafitra fanadiovana rivotra dia azo zaraina amin'ny rafitra fanamafisam-peo DC sy ny rafitra fanamafisam-peo recirculation. Ny rafitra fanamafisam-peo DC dia mandefa ny rivotra ivelan'ny trano voahodina izay mahafeno ny fepetra takian'ny habaka ao anaty efitrano, ary avy eo dia mamoaka ny rivotra rehetra. Ny rafitra dia mampiasa ny rivotra madio rehetra ivelan'ny trano. Ny rafitra famerana mari-pana, izany hoe, ny famatsiana rivotra ao amin'ny efitrano madio dia mifangaro amin'ny ampahany amin'ny rivotra madio ivelan'ny trano voatsabo sy ny ampahany amin'ny rivotra miverina avy amin'ny efitrano madio. Koa satria ny rafitra fanamafisam-peo recirculation dia manana tombony amin'ny fampiasam-bola voalohany ambany sy ny fandaniana ambany, ny rafitra fanamafisam-peo recirculation dia tokony hampiasaina araka ny tokony ho izy amin'ny famolavolana ny rafitra fanamafisam-peo. Ny rivotra any amin'ny faritra famokarana manokana sasany dia tsy azo ovaina, toy ny efitrano madio (faritra) misy vovoka mivoaka mandritra ny fizotran'ny famokarana, ary tsy azo sorohina ny fandotoana cross raha toa ka voatsabo ny rivotra anatiny; Ny solvent organika dia ampiasaina amin'ny famokarana, ary ny fanangonana entona dia mety hiteraka fipoahana na afo ary dingana mampidi-doza; faritra fandidiana pathogen; faritra famokarana fanafody radioaktifa; dingana famokarana izay mamokatra akora manimba be dia be, fofona na entona mivadibadika mandritra ny fizotran'ny famokarana.

Ny faritra famokarana fanafody dia matetika azo zaraina ho faritra maromaro manana haavon'ny fahadiovana samihafa. Ny faritra madio samy hafa dia tokony ho fitaovana tsy miankina amin'ny fitantanana ny rivotra. Ny rafitra fandrefesana rivotra tsirairay dia misaraka ara-batana mba hisorohana ny fandotoana ny vokatra. Ny singa tsy miankina amin'ny fikarakarana rivotra dia azo ampiasaina amin'ny faritra vokatra samihafa na manasaraka faritra samihafa mba hitoka-monina ireo akora mampidi-doza amin'ny alàlan'ny sivana rivotra henjana ary hisorohana ny fandotoana amin'ny alàlan'ny rafitra fantsona rivotra, toy ny faritra famokarana, faritra famokarana fanampiny, faritra fitehirizana, faritra fitantanana, sns . Ho an'ny faritra famokarana izay misy fiovan'ny fiasana na fotoana fampiasana ary tsy mitovy ny fepetra takian'ny mari-pana sy ny hamandoana, dia tokony hapetraka misaraka ihany koa ny rafitra fanamafisam-peo.

2. Asa sy fepetra

(1). Fanafanana sy fampangatsiahana

Ny tontolon'ny famokarana dia tokony hifanaraka amin'ny fepetra famokarana. Rehefa tsy misy fepetra manokana ho an'ny famokarana fanafody, dia azo fehezina amin'ny 18 ~ 26 ° C ny mari-pana amin'ny efitrano madio Class C sy Class D, ary azo fehezina amin'ny 20 ~ 24 ny mari-pana ao amin'ny efitrano madio Class A sy Class B. °C. Ao amin'ny rafitra fanadiovana rivotra ao amin'ny efitrano madio dia azo ampiasaina hanafanana sy hampangatsiaka ny rivotra ny coils mafana sy mangatsiaka miaraka amin'ny vombony fifindran'ny hafanana, tubular fanafanana elektrika, sns, ary mitondra rivotra amin'ny hafanana takian'ny efitrano madio. Rehefa lehibe ny habetsaky ny rivotra madio, dia tokony hojerena ny fanafanana mialoha ny rivotra madio mba hisorohana ny fihodin'ny rivotra tsy hivaingana. Na mampiasa solvents mafana sy mangatsiaka, toy ny rano mafana sy mangatsiaka, etona tototry, ethylene glycol, refrigerants isan-karazany, sns. Rehefa mamaritra ny solvent mafana sy mangatsiaka, ny fepetra takiana amin'ny fanafanana rivotra na ny fitsaboana mangatsiaka, ny fepetra ara-pahasalamana, ny kalitaon'ny vokatra, ny toe-karena, sns. Manaova safidy mifototra amin'ny vidiny sy ny fepetra hafa.

(2). Humidification sy dehumidification

Ny hamandoana amin'ny efitrano madio dia tokony hifanaraka amin'ny fepetra takian'ny famokarana pharmaceutika, ary tokony ho azo antoka ny tontolo famokarana fanafody sy ny fampiononana ny mpandraharaha. Rehefa tsy misy fepetra manokana ho an'ny famokarana pharmaceutika, ny hamandoana amin'ny faritra madio Class C sy Class D dia fehezina amin'ny 45% hatramin'ny 65%, ary ny hamandoana amin'ny faritra madio Class A sy Class B dia fehezina amin'ny 45% hatramin'ny 60% .

Ny vokatra vita amin'ny vovoka sterile na ny fanomanana mafy indrindra dia mitaky tontolo famokarana hamandoana ambany. Dehumidifiers sy post-coolers azo heverina ho dehumidification. Noho ny fampiasam-bola ambony sy ny fandaniana amin'ny asa, ny mari-pana amin'ny ando matetika dia tokony ho ambany noho ny 5°C. Ny tontolo famokarana miaraka amin'ny hamandoana ambony kokoa dia azo tazonina amin'ny alàlan'ny fampiasana etona amin'ny orinasa, etona madio voaomana amin'ny rano voadio, na amin'ny alàlan'ny etona humidifier. Rehefa manana fepetra hamandoana ny efitrano madio, ny rivotra any ivelany amin'ny fahavaratra dia tokony hampangatsiaka amin'ny cooler ary avy eo dia hafanain'ny heater mba hanitsiana ny hamandoana. Raha mila fehezina ny herinaratra static an-trano, dia tokony hojerena ny hamandoana amin'ny toetr'andro mangatsiaka na maina.

(3). Sivana

Ny isan'ny vovoka vovoka sy ny zavamiaina bitika ao amin'ny rivotra madio sy ny rivotra miverina dia azo ahena ho faran'izay kely indrindra amin'ny alàlan'ny sivana ao amin'ny rafitra HVAC, ahafahan'ny faritra famokarana mahafeno ny fepetra momba ny fahadiovana ara-dalàna. Ao amin'ny rafitra fanadiovana rivotra, ny filtration rivotra dia mizara ho dingana telo amin'ny ankapobeny: pre-filtration, intermediate filtration ary hepa filtration. Ny dingana tsirairay dia mampiasa sivana amin'ny fitaovana samihafa. Ny prefilter no ambany indrindra ary apetraka eo am-piandohan'ny fitaovana fitantanana rivotra. Afaka misambotra poti lehibe kokoa eny amin'ny rivotra izy (habe mavesatra mihoatra ny 3 microns). Ny filtration mpanelanelana dia hita any ambanin'ny sivana mialoha ary apetraka eo afovoan'ny vondrona mitantana rivotra izay idiran'ny rivotra miverina. Ampiasaina hisambotra potikely kely kokoa izy io (habe 0,3 microns). Ny filtration farany dia hita ao amin'ny fizarana fivoahana amin'ny vondrona mitantana rivotra, izay afaka mitazona ny fantsona ho madio sy manitatra ny fiainan'ny sivana terminal.

Rehefa ambony ny haavon'ny fahadiovan'ny efitrano madio, dia apetraka ny sivana hepa any ambanin'ny sivana farany ho fitaovana fanivanana farany. Ny fitaovana sivana amin'ny terminal dia hita eo amin'ny faran'ny fitaovana fitahirizana rivotra ary apetraka eo amin'ny valindrihana na ny rindrin'ny efitrano. Izy io dia afaka miantoka ny famatsiana rivotra madio indrindra ary ampiasaina hanalefahana na handefasana ireo poti-javatra avoaka ao amin'ny efitrano madio, toy ny efitrano madio ao amin'ny Class B na Class A ao amin'ny efitrano madio ao amin'ny Class B.

(4) Fanaraha-maso ny tsindry

Ny ankamaroan'ny efitrano madio dia mitazona tsindrim-peo tsara, raha ny efitrano fidirana mankany amin'ity efitrano madio ity kosa dia mitazona tsindrim-peo miadana sy midina tsikelikely, hatramin'ny ambaratonga fototra aotra ho an'ny toerana tsy voafehy (tranobe). Tsy tokony ho latsaky ny 10 Pa ny fahasamihafan'ny tsindry eo amin'ny faritra madio sy tsy madio ary eo amin'ny faritra madio amin'ny ambaratonga samihafa. Ny fanerena tsara tazonina ao amin'ny efitrano madio dia azo tratrarina amin'ny habetsahan'ny famatsiana rivotra lehibe kokoa noho ny habetsahan'ny entona rivotra. Ny fanovana ny habetsaky ny famatsiana rivotra dia afaka manitsy ny fahasamihafan'ny tsindry eo amin'ny efitrano tsirairay. Ny famokarana zava-mahadomelina manokana, toy ny fanafody penicillin, faritra miasa izay mamokatra vovoka be dia be dia tokony hitazona tsindry somary ratsy.

efitrano madio pharmaceutique
vondrona fitantanana rivotra

Fotoana fandefasana: Dec-19-2023
;