• page_banner

GMP PharmaceCeutical Clean Room Hvac System Sectection and Design

Efitra madio
GMP Madio

Ao amin'ny haingo ny efitrano madio madio GMP, ny rafitra HVAC dia laharam-pahamehana voalohany indrindra. Azo lazaina fa raha ny fifehezana ny tontolo iainana ny efitrano madio dia afaka miatrika ireo zavatra takiana amin'ny ankapobeny ny rafitra HVAC. Ny rafitra fanonganana sy ny rafi-pitondran-drivotra (HVAC) dia antsoina koa hoe rafi-pitondrana rivotra fanadiovana ao amin'ny efitrano fanadiovana GMP. Ny rafitry ny hvac dia manamboatra ny rivotra miditra sy ny fifehezan'ny hafanan'ny rivotra, ny hamandoana, ny sombin-javatra, ny mcidorism, ny fanerena ny fombafomba famokarana pharmaceutical -contamination raha manome tontolo iainana milamina ho an'ny mpandraharaha. Ankoatr'izay, ny efitrano fanadiovana ny efitrano fanadiovana HVAC dia mety hampihena sy hanakanana ny voka-dratsy ratsy amin'ny olona mandritra ny fizotran'ny famokarana, ary hiaro ny tontolo manodidina.

Ny famolavolana ny rafitra fanadiovana ny rivotra amin'ny ankapobeny

Ny vondrona ankapobeny amin'ny rafi-pitondrana fiaramanidina sy ny singa dia tokony hatao araka ny fepetra takian'ny tontolo iainana. Ny singa dia ahitana ny fizarana fiasa toy ny fandroana, hatsiaka, ny humidification, dehumidification ary ny filtration. Ny singa hafa dia misy mpankafy fambolena, mamerina ny mpankafy rivotra, rafitra fanarenana angovo, sns. Ny rafitra HVAC dia tokony ho mora manadio sy manatanteraka fumigation sy disinfection ilaina.

1. Karazana rafitra HVAC

Ny rafitra fanadiovana ny rivotra dia azo zaraina ho rafitra sy rafitra fanandramana amin'ny rivotra iainana. Ny rafitry ny fanentanana DC Air dia mandefa ny rivotra ivelany ivelany izay afaka mahafeno ny fepetra takian'ny habaka ao anaty efitrano, ary avy eo dia manary ny rivotra rehetra. Ny rafitra dia mampiasa rivotra vaovao ivelany ivelany. Ny rafitry ny fifampiraharahana momba ny fifampiresahana, izany hoe, ny famatsiana rivotra madio dia afangaro amin'ny ampahany amin'ny rivotra mafana sy ny ampahany amin'ny rivotra fiverenana amin'ny habaka fiverenana amin'ny toerana fiverenana amin'ny efitrano malalaka. Koa satria ny rafi-pitondran-tena firesahana dia misy tombony amin'ny vidin'ny fampiasam-bola voalohany sy ny fandidiana ambany, ny rafitry ny rafitry ny rafitry ny rivotra firesahana dia tokony ampiasaina amin'ny fomba azo ampiasaina amin'ny famolavolana ny rafitry ny rivotra. Ny rivotra ao amin'ny faritra famokarana manokana sasany dia tsy azo averina, toy ny efitrano madio (faritra) izay misy vovoka mandritra ny dingana famokarana, ary tsy azo ialana ny fitrandrahana fiampangana; Ny solvents organika dia ampiasaina amin'ny famokarana, ary ny fanangonana entona dia mety hiteraka fipoahana na horehitra ary ny refesina mampidi-doza; faritra Pathogen Operation; Faritra famokarana fanafody radioaktifa; Ny fizotran'ny famokarana izay miteraka akora be dia be, fofona fofona na entona manidina mandritra ny fizotran'ny famokarana.

Ny faritra famokarana fanafody iray dia matetika nozaraina amin'ny faritra maro miaraka amin'ny ambaratonga fahadiovana samihafa. Ny faritra madio samihafa dia tokony ho fitaovana amin'ny fitantanana ny rivotra mahaleo tena. Ny rafi-pitondrana rivotra tsirairay dia misaraka ara-batana mba hisorohana ny fitrandrahana lakroa eo amin'ny vokatra. Independent air handling units can also be used in different product areas or separate different areas to isolate harmful substances through strict air filtration and prevent cross-contamination through air duct system, such as production areas, auxiliary production areas, storage areas, administrative areas, etc . Tokony ho fitaovana miaraka amin'ny tarika fitantanana rivotra misaraka. Ho an'ny faritra famokarana miaraka amin'ny fiovan'ny asa isan-karazany na ny fampiasa amin'ny fotoana sy ny tsy fitovian'ny mari-pana sy ny fanalefahana ny mari-pana, dia tokony hatsangana misaraka ihany koa ny rafitry ny rivotra.

2. Fizarana sy fepetra

(1). Fanesorana sy hatsiaka

Ny tontolo famokarana dia tokony hampifanarahana amin'ny fepetra takian'ny famokarana. Rehefa tsy misy fepetra takiana amin'ny famokarana fanafody, ny efamira ny mari-pana C sy Class D CLOKA CLEAN dia azo fehezina amin'ny 18 ~ 26 ° C, ary ny efitrano fandraisam-bahiny sy ny kilasy B dia azo fehezina amin'ny 20 ~ 24 ° C. Ao amin'ny rafi-pitondrana rivotra madio, ny coils mafana sy mangatsiaka miaraka amin'ny findramam-pifandraisana mafana, fantsom-bary an-tsokosoko, sns .. Rehefa lehibe ny habetsaky ny rivotra mafana, ny fiomanana amin'ny rivotra vaovao dia tokony hodinihina mba hisorohana ny coilream coilream avy amin'ny freezing. Na ampiasao ny solika mafana sy mangatsiaka, toy ny rano mafana sy mangatsiaka, setroka, ethylene glycol, steam, sns sns. sns. Manaova safidy mifototra amin'ny vidiny sy ny toe-javatra hafa.

(2). Humidification sy dehumidification

Ny hamandoana ny efitrano madio dia tokony hifanaraka amin'ny fepetra takian'ny famokarana fanafody, ary ny fampiononana ny fivoaran'ny fivarotam-pako sy ny fampiononana ny fanafody. Rehefa tsy misy fepetra takiana amin'ny famokarana fanafody, ny havana akaiky ny kilasy C sy ny kilasy D CLEAN dia mifehy ny 45% ka hatramin'ny 65%, ary ny havana akaiky ny kilasy A sy ny kilasy B dia mifehy ny 45% ka hatramin'ny 60% .

Ny vokatra vita amin'ny vovoka vita amin'ny setroka na ny fiomanana tena be dia be dia mitaky tontolo iainana famokarana humidity ambany. Dehumidifiers sy post-coolers dia azo raisina ho dehumidification. Noho ny vidin'ny fampiasam-bola sy ny fandidiana dia ny mari-pana amin'ny ando dia mila ambany noho ny 5 ° C. Ny tontolo famokarana misy ny hamandoana avo kokoa dia azo tazomina amin'ny alàlan'ny fampiasana ny Steam Factory, setroka madio voaomana avy amin'ny rano voadio, na amin'ny alàlan'ny humidifier. Rehefa misy fepetra takatry ny humidity dia ny rivotra ivelany, ny rivotra ivelany amin'ny fahavaratra dia tokony halain'ny mangatsiatsiaka ary avy eo mafana ny hazakazaka mba hanitsiana ny hamandoana. Raha mila fehezina ny herinaratra ao anaty trano anatiny, tokony hodinihina amin'ny hatsiaka na ny maina ny hitroka.

(3). Sivana

Ny isan'ny vovoka sy ny microorganisms amin'ny rivotra sy ny rivotra miverimberina dia azo ahena amin'ny sivana kely indrindra amin'ny alàlan'ny rafitra HVAC, izay mamela ny toerana famokarana mifanaraka amin'ny fahaizana mahazatra. Amin'ny rafitra fanadiovana rivotra, ny filtration Air amin'ny ankapobeny dia mizara ho dingana telo: mialoha ny filtration, filtration sy fanelanelanana Hepa. Ny sehatra tsirairay dia mampiasa sivana ireo fitaovana samihafa. Ny prefilter no ambany indrindra ary apetraka amin'ny fanombohan'ny fitantanana ny rivotra. Afaka misintona singa maro kokoa amin'ny rivotra (habe amin'ny sombin-javatra mihoatra ny 3 microns). Ny fanelanelanana an-tsehatra dia hita eo am-pototry ny sivana ary napetraka eo afovoan'ny tarika fitantanana ny rivotra izay miditra ao amin'ny fiverenana miverina. Ampiasaina izy io mba hisamborana singa kely (habe sombiny mihoatra ny 0.3 microns). Ny familiana farany dia ao amin'ny faritra fanalan-jaza amin'ny fitantanana ny rivotra, izay afaka mitazona ny fantsona madio sy manitatra ny fotoam-panompoana ny sivana terminal.

Rehefa avo ny haavon'ny fahadiovana ny efitrano madio, ny sivana hepa dia apetraka ao amin'ny filtration farany farany ho fitaovana filtration terminal. Ny fitaovana fanivanana terminal dia any amin'ny faran'ny tarika mifehy ny rivotra ary apetraka amin'ny valindrihana na ny rindrin'ny efitrano. Izy io dia afaka miantoka ny famatsiana rivotra madiodio ary ampiasaina hanalefaka na handefa ireo singa navoaka ao amin'ny efitrano madio, toy ny efitrano fanadiovana na kilasy madio na kilasy madio.

(4) Ny fifehezana.

Ny ankamaroan'ny efitrano madio indrindra dia ny fanerena tsara, raha ny anteroitra mitondra an'io efitrano madio io dia mihazona fanerena tsara sy ambany kokoa, hatramin'ny haavon'ny Baseline Zero ho an'ny sehatra tsy voafehy (trano ankapobeny). Ny fanerena ny tsindry eo amin'ny faritra madio sy ny faritra tsy madio ary eo amin'ny faritra madio amin'ny ambaratonga samihafa dia tsy tokony ho latsaky ny 10 pa. Raha ilaina, ny gradients tsindry mety dia tokony hotohanana eo amin'ny sehatra mahazatra (efitrano fiasa) mitovy amin'ny fahadiovana mitovy. Ny tsindry tsara hitazomana ao amin'ny efitrano madio dia azo tanterahana amin'ny alàlan'ny famatsiana ny habakabaka izay lehibe noho ny haben'ny rivotra. Ny fanovana ny famatsiana rivotra dia afaka manitsy ny tsy fitovian'ny tsindry eo amin'ny efitrano tsirairay. Ny famokarana zava-mahadomelina manokana, toy ny zava-mahadomelina penicillin, ny faritra miasa izay mamokatra vovoka be dia be dia tokony hitazona ny fanerena somary ratsy.

Efitra madio madio
Air Cential unit

Paositra: Dec-19-2023