Ny efitrano fanadiovana pharmaceutika GMP dia tokony hanana fitaovana famokarana tsara, fomba famokarana mitombina, fitantanana kalitao tonga lafatra ary rafitra fitsapana henjana mba hahazoana antoka fa ny kalitaon'ny vokatra farany (anisan'izany ny fiarovana ny sakafo sy ny fahadiovana) dia mahafeno ny fepetra takian'ny lalàna.
1. Ahenao araka izay azo atao ny velaran'ny trano
Ny atrikasa misy fepetra takiana amin'ny fahadiovana dia tsy mitaky fampiasam-bola be fotsiny, fa manana vidiny miverimberina avo be toy ny rano, jiro ary entona. Amin'ny ankapobeny, arakaraka ny haavon'ny fahadiovan'ny efitrano madio no lehibe kokoa ny fampiasam-bola, ny fandaniana angovo ary ny fandaniana. Noho izany, eo amin'ny sehatry ny famenoana ny fepetra takian'ny famokarana dia tokony hahena araka izay azo atao ny faritry ny fanorenana ny efitrano madio.
2. Fehezo tsara ny fandehan'ny olona sy ny fitaovana
Ny efitrano fanadiovana pharmaceutika dia tokony ho natokana ho an'ny olona sy ny fitaovana. Tokony hiditra araka ny fomba fanadiovana voatondro ny olona, ary tokony hofehezina tsara ny isan’ny olona. Ankoatra ny fitantanana manara-penitra ny fanadiovana ny mpiasa miditra sy mivoaka ao amin'ny efitrano fanadiovana fanafody, ny fidirana sy ny fivoahana ny akora sy ny fitaovana dia tsy maintsy mandalo ihany koa ny fomba fanadiovana mba tsy hisy fiantraikany amin'ny fahadiovan'ny efitrano madio.
3. Fandrindrana mitombina
(1) Ny fitaovana ao amin'ny efitrano madio dia tokony halamina araka izay azo atao mba hampihenana ny velaran'ny efitrano madio.
(2) Tsy misy varavarankely ao amin'ny efitrano madio na banga eo anelanelan'ny varavarankely sy ny efitrano madio hanakanana ny lalantsara ivelany.
(3) Ny varavaran'ny efitrano madio dia takiana mba ho mafy rivotra, ary airlocks apetraka eo amin'ny fidirana sy ny fivoahana ny olona sy ny zavatra.
4) Tokony halamina miaraka araka izay azo atao ny efitrano madio mitovy lenta.
(5) Ny efitrano madio amin'ny ambaratonga samihafa dia nalamina avy amin'ny ambaratonga ambany ka hatramin'ny avo. Ny varavarana dia tokony hapetraka eo anelanelan'ny efitrano mifanila. Ny fahasamihafan'ny tsindry mifanaraka amin'izany dia tokony hamboarina araka ny haavon'ny fahadiovana. Amin'ny ankapobeny dia manodidina ny 10Pa izany. Ny lalana fanokafana ny varavarana dia mankany amin'ny efitrano misy haavon'ny fahadiovana.
(6) Ny efitrano madio dia tokony hihazona fanerena tsara. Ny habaka ao amin'ny efitrano madio dia mifandray amin'ny filaharana araka ny haavon'ny fahadiovana, ary misy ny tsy fitovian'ny tsindry mifanaraka amin'izany mba hisorohana ny rivotra avy amin'ny efitrano madio ambany tsy hiverenany mankany amin'ny efitrano madio avo lenta. Ny fahasamihafan'ny fanerena harato eo amin'ny efitrano mifanila amin'ny haavon'ny fahadiovan'ny rivotra dia tokony ho lehibe kokoa noho ny 10Pa, ny fahasamihafan'ny fanerena harato eo amin'ny efitrano madio (faritra) sy ny rivotra ivelany dia tokony ho lehibe noho 10Pa, ary ny varavarana dia tokony hisokatra amin'ny lalana mankany efitrano misy haavon'ny fahadiovana.
(7) Ny taratra ultraviolet amin'ny faritra sterile dia matetika apetraka eo amin'ny lafiny ambony amin'ny faritry ny asa sterile na eo amin'ny fidirana.
4. Ataovy maizina araka izay azo atao ny fantsona
Mba hahafeno ny fepetra takian'ny haavon'ny fahadiovan'ny atrikasa dia tokony hafenina araka izay azo atao ny fantsona fantsona isan-karazany. Ny faritra ivelany amin'ny fantsona mibaribary dia tokony ho malama, ny fantsona mitsivalana dia tokony hisy mezzanine ara-teknika na tonelina ara-teknika, ary ny fantsona mitsangana miampita ny gorodona dia tokony ho fitaovana ara-teknika.
5. Ny haingon-trano anatiny dia tokony hahamora ny fanadiovana
Ny rindrina, ny gorodona ary ny sosona ambony amin'ny efitrano madio dia tokony ho malama tsy misy triatra na fanangonan-jiro static. Ny fifandraisana dia tokony ho henjana, tsy misy poti-javatra mianjera, ary mahatohitra ny fanadiovana sy ny famonoana otrikaretina. Ny fifandimbiasana eo amin'ny rindrina sy ny gorodona, ny rindrina sy ny rindrina, ny rindrina ary ny valindrihana dia tokony hatao arcs na misy fepetra hafa tokony horaisina mba hampihenana ny fanangonana vovoka sy hanamora ny fanadiovana.
Fotoana fandefasana: Nov-08-2023