Ny fananganana efitrano madio GMP dia tena manahirana. Tsy vitan'ny hoe mitaky fandotoana aotra izy io, fa misy antsipiriany maro tsy mety diso. Noho izany, haharitra ela kokoa noho ny tetikasa hafa. Ny vanim-potoanan'ny fanorenana sy ny fepetra takiana ary ny hamafin'ny mpanjifa dia hisy fiantraikany mivantana amin'ny vanim-potoana fanorenana.
1. Hafiriana no hanaovana efitrano madio GMP?
(1). Voalohany indrindra, miankina amin'ny haben'ny velaran'ny efitrano madio GMP sy ny fepetra takiana manokana izany. Haharitra roa volana eo ho eo ny atrikasa mirefy 1.000 metatra toradroa sy 3.000 metatra toradroa, ary telo na efa-bolana eo ho eo ny lehibe kokoa.
(2). Faharoa, sarotra ny manangana efitrano madio GMP raha te hitsitsy vola ny tenanao. Manoro hevitra ny mitady orinasa injeniera efitra madio hanampy anao hanomana sy hamolavola.
(3). Ny efitrano madio GMP dia ampiasaina amin'ny pharmaceutika, sakafo, fikarakarana hoditra ary indostrian'ny famokarana hafa. Voalohany, ny atrikasa famokarana manontolo dia tokony hozaraina ara-dalàna araka ny fizotran'ny famokarana sy ny fitsipiky ny famokarana. Ny fandrindrana ny faritra dia tokony hiantoka ny fahombiazany sy ny fahamendrehana, hisorohana ny fanelingelenana ny fantsona tanana sy ny lozisialy entana; ary apetraka amin'ny fomba milamina araka ny fizotran'ny famokarana mba hampihenana ny fihodin'ny famokarana.
(4). Ho an'ny efitrano fanadiovana fitaovana sy fitaovana amin'ny efitrano madio GMP amin'ny kilasy 100,000 no ho miakatra, dia azo alamina ao amin'io faritra io izy ireo. Ny efitrano madio amin'ny ambaratonga ambony amin'ny kilasy 100.000 sy kilasy 1.000 dia tokony haorina ivelan'ny faritra madio, ary ny haavon'ny fahadiovany dia mety ho iray ambaratonga ambany noho ny faritra famokarana; fitaovana fanadiovana fanadiovana, efitra fitehirizana ary efitra fikojakojana dia tsy mety haorina amin'ny faritra famokarana madio; Ny haavon'ny fahadiovan'ny efitrano fanadiovana sy fanamainana ny akanjo madio amin'ny ankapobeny dia mety ho ambany kokoa noho ny faritra famokarana, raha toa kosa ny haavon'ny fahadiovan'ny efitra fingotra sy ny fanamainana ny akanjo fitsapana sterile dia tokony hitovy amin'ny faritra famokarana.
(5). Tena sarotra ny manorina efitrano madio GMP feno. Tsy ny haben'ny velaran'ny zava-maniry ihany no tokony hodinihina, fa tokony hamboarina koa araka ny tontolo iainana samihafa.
2. Firy ny dingana ao amin'ny fananganana efitrano madio GMP?
(1). Fitaovana fanodinana
Tokony hisy efitrano madio GMP misy faritra ampy ho an'ny famokarana sy fandrefesana sy fitsirihana ny kalitao, ary famatsian-drano tsara, jiro ary entona. Araka ny fepetra takian'ny teknolojia sy ny kalitao, ny faritra famokarana dia mizara ho haavon'ny fahadiovana, amin'ny ankapobeny dia mizara ho kilasy 100, 1000, 10000 ary 100000. Ny faritra madio dia tokony hitazona tsindry tsara.
(2). Fepetra famokarana
①. Ny drafitra fanorenana sy ny drafitry ny habaka dia tokony hanana fandrindrana mety. Ny rafitra fototra amin'ny orinasa gmp dia tsy mety amin'ny fampiasana ny enta-mavesatry ny rindrina anatiny sy ivelany.
②. Ny faritra madio dia tokony ho fitaovana amin'ny fizarazarana ara-teknika na lalana ara-teknika ho an'ny fametrahana ny fantsona fantsona sy fantsona isan-karazany.
③. Ny fandravahana ny faritra madio dia tokony hampiasa fitaovana amin'ny famehezana tsara sy ny deformation kely eo ambanin'ny fiantraikan'ny fiovan'ny hafanana sy ny hamandoana.
(2) Fepetra fanorenana
①. Ny gorodon'ny orinasa gmp dia tokony ho boribory tsara, fisaka, tsy misy elanelana, mahatohitra ny harafesina, mahatohitra ny fiatraikany, tsy mora amin'ny herinaratra static, ary mora diovina.
②. Ny haingon-trano amin'ny lakandrano setroka, ny lakan-drivotra miverina, ary ny fantsona famatsiana rivotra dia tokony ho 20% mifanaraka amin'ny rafitra rehetra miverina sy manome rivotra ary mora diovina.
③. Ny fantsona isan-karazany, ny jiro, ny rivotra, ary ny fitaovana mahazatra hafa ao amin'ny efitrano madio dia tsy maintsy jerena tsara mandritra ny famolavolana sy ny fametrahana mba hisorohana ny faritra sarotra idirana.
Amin'ny ankapobeny, ny fepetra takiana amin'ny efitrano madio GMP dia ambony noho ny an'ny efitrano madio mahazatra. Ny dingana tsirairay amin'ny fanorenana dia tsy mitovy, ary miovaova ny fepetra takiana, mitaky ny fanarahana ny fenitra mifanaraka amin'izany isaky ny dingana.
Fotoana fandefasana: Aug-28-2025