Tena manahirana ny fananganana efitrano madio GMP. Tsy vitan'ny hoe tsy mila fandotoana fotsiny izy io, fa misy ihany koa ny antsipiriany maro izay tsy azo disoina. Noho izany, dia haharitra kokoa noho ny tetikasa hafa izany. Ny fe-potoana fanorenana sy ny fepetra takiana ary ny hamafin'ny mpanjifa dia hisy fiantraikany mivantana amin'ny fe-potoana fanorenana.
1. Hafiriana no ilaina hanamboarana efitrano madio GMP?
(1). Voalohany indrindra, miankina amin'ny velaran'ny efitrano madio GMP sy ny fepetra takiana manokana amin'ny asa izany. Ny atrikasa mirefy 1.000 metatra toradroa eo ho eo sy 3.000 metatra toradroa dia haharitra roa volana eo ho eo, ary ny lehibe kokoa dia haharitra telo ka hatramin'ny efa-bolana eo ho eo.
(2). Faharoa, sarotra ny manorina efitrano madio GMP raha te hitsitsy vola ianao. Tsara kokoa ny mitady orinasa injeniera efitrano madio hanampy anao handamina sy hamolavola.
(3). Ampiasaina amin'ny indostrian'ny fanafody, sakafo, fikarakarana hoditra ary indostrian'ny famokarana hafa ny efitrano madio GMP. Voalohany, tokony hozaraina araka ny fomba fiasa sy ny fitsipika momba ny famokarana ny atrikasa famokarana manontolo. Ny fandrindrana isam-paritra dia tokony hiantoka ny fahombiazana sy ny fitoviana, hisorohana ny fitsabahan'ny fantsona tanana sy ny logistika entana; ary hapetraka amin'ny fomba milamina araka ny fizotran'ny famokarana mba hampihenana ny fiolahana sy ny fihodinan'ny fizotran'ny famokarana.
(4). Ho an'ny efitrano fanadiovana fitaovana sy kojakoja ao amin'ny efitrano madio GMP kilasy 100.000 sy ambony, dia azo alamina eto amin'ity faritra ity izy ireo. Ny efitrano madio ambony kilasy 100.000 sy kilasy 1.000 dia tokony haorina ivelan'ny faritra madio, ary ny haavon'ny fahadiovan'izy ireo dia mety ho ambany iray ambaratonga noho ny faritra famokarana; ny efitrano fanadiovana fitaovana fanadiovana, efitrano fitahirizana ary efitrano fikojakojana dia tsy mety haorina ao amin'ny faritra famokarana madio; ny haavon'ny fahadiovan'ny efitrano fanadiovana sy fanamainana akanjo madio dia mety ho ambany iray ambaratonga noho ny faritra famokarana, raha ny haavon'ny fahadiovan'ny efitrano fanalana sy fanadiovana akanjo sterile kosa dia tokony hitovy amin'ny haavon'ny faritra famokarana.
(5). Tena sarotra ny manorina efitrano madio GMP feno. Tsy ny haben'ny velaran'ny orinasa ihany no tokony hodinihina, fa tokony hamboarina araka ny tontolo iainana samihafa ihany koa.
2. Firy ny dingana misy amin'ny fananganana efitrano madio GMP?
(1). Fitaovana fanodinana
Tokony hisy efitrano madio GMP miaraka amin'ny toerana ampy ho an'ny famokarana sy fandrefesana ary fanaraha-maso ny kalitao, ary koa ny famatsiana rano, herinaratra ary entona tsara. Araka ny fepetra takian'ny teknolojia sy ny kalitao momba ny fizotran'ny vokatra, ny faritra famokarana dia mizara ho ambaratonga fahadiovana, izay matetika zaraina ho kilasy 100, 1000, 10000 ary 100000. Ny faritra madio dia tokony hitazona tsindry tsara.
(2). Fepetra takiana amin'ny famokarana
①. Tokony hifanaraka tsara ny drafitry ny trano sy ny fandrindrana ny habaka. Tsy mety amin'ny fampiasana enta-mavesatra anatiny sy ivelany amin'ny rindrina ny rafitra fototra ao amin'ny orinasa gmp.
2. Tokony hisy rindrina na lalantsara ara-teknika ho an'ny fametrahana fantsona fampidirana rivotra sy fantsona isan-karazany ao amin'ny faritra madio.
③. Ny haingon-trano amin'ny faritra madio dia tokony hampiasa fitaovana misy tombo-kase tsara sy fiovaovan'ny endrika kely eo ambany fiantraikan'ny fiovan'ny mari-pana sy ny hamandoana.
(2) Fepetra takiana amin'ny fanorenana
①. Tokony ho boribory tsara ny gorodon'ny orinasa gmp, fisaka, tsy misy banga, mahatohitra ny fahasimbana, mahatohitra ny harafesina, mahatohitra ny fiantraikany, tsy mora voan'ny herinaratra statika, ary mora diovina.
2. Ny haingon'ny velaran'ny fantsona fivoahan-tsetroka, ny fantsona fiverenan'ny rivotra, ary ny fantsona famatsiana rivotra dia tokony hifanaraka amin'ny 20% amin'ny rafitra famerenana sy famatsiana rivotra manontolo ary tokony ho mora diovina.
3. Tsy maintsy dinihina tsara mandritra ny famolavolana sy fametrahana ireo fantsona isan-karazany, jiro, fivoahan-drivotra ary fitaovana iraisana hafa ao anatin'ny efitrano madio mba hisorohana ireo toerana sarotra idirana.
Amin'ny ankapobeny, ny fepetra takiana amin'ny efitrano madio GMP dia ambony noho ny an'ny efitrano madio mahazatra. Samy hafa ny dingana tsirairay amin'ny fanorenana, ary miovaova ny fepetra takiana, izay mitaky ny fanarahana ny fenitra mifandraika amin'izany amin'ny dingana tsirairay.
Fotoana fandefasana: 28 Aogositra 2025