Mety ho fantatry ny olona sasany ny GMP clean room, saingy mbola tsy azon'ny ankamaroan'ny olona izany. Mety tsy ho azon'ny sasany tanteraka na dia mandre zavatra aza izy ireo, ary indraindray mety misy zavatra sy fahalalana tsy fantatry ny mpanao trano matihanina manokana. Satria mila zaraina ara-tsiansa ny fizarana ny GMP clean room mifototra amin'ireto ambaratonga ireto:
A: Fanaraha-maso ara-drariny ny efitrano madio; B: fanatanterahana ny fepetra takian'ny fizotran'ny famokarana;
C: Mora tantanana sy karakaraina; D: Fizarana rafitra ho an'ny daholobe.
Firy ny faritra tokony hizarana ny efitrano madio GMP?
1. Faritra famokarana sy efitrano mpanampy madio
Anisan'izany ny efitrano madio ho an'ny mpiasa, efitrano madio ho an'ny fitaovana, ary efitrano fandraisam-bahiny sasany, sns. Misy ahidratsy, fitahirizana rano, ary fako an-tanàn-dehibe ao amin'ny faritra famokarana ao amin'ny efitrano madio GMP. Ny faritra fitahirizana entona ethylene oxide dia eo akaikin'ny efitranon'ny mpiasa tsy misy fepetra fiarovana, ary ny efitrano santionany dia eo akaikin'ny toeram-pisakafoanana ao amin'ny orinasa.
2. Distrika Fitantanana sy Distrika Fitantanana
Anisan'izany ny birao, ny toeram-piasana, ny fitantanana, ary ny efitra fidiovana, sns. Tokony hanaraka ny lalàna mifehy ny famokarana ny orinasa sy ny fotodrafitrasa indostrialy, ary tokony ho mahomby sy tsy hifanindry ny fandaminana ny toerana misy ny famokarana, ny sampan-draharaham-pitantanana, ary ny faritra fanampiny. Ny fananganana sampan-draharaham-pitantanana sy ny faritra famokarana dia hitarika amin'ny fifanolanana sy fandaminana tsy ara-tsiansa.
3. Faritra misy fitaovana sy toerana fitahirizana
Anisan'izany ny efitrano fanadiovana rafitra fampangatsiahana rivotra, efitrano herinaratra, efitrano ho an'ny rano madio sy entona avo lenta, efitrano ho an'ny fitaovana fampangatsiahana sy fanafanana, sns. Eto, ilaina ny mandinika tsy ny habaka anatiny ampy ao amin'ny efitrano madio gmp ihany, fa koa ny fitsipika momba ny mari-pana sy ny hamandoana manodidina, ary misy fitaovana fanitsiana ny mari-pana sy ny hamandoana ary fitaovana fanaraha-maso. Ny faritra fitahirizana sy logistika ao amin'ny efitrano madio GMP dia tokony handinika ny fenitra sy ny fitsipika momba ny fitahirizana akora manta, vokatra fonosana, vokatra antonony, entana, sns., ary manao fizarana fitahirizana araka ny toe-javatra toy ny fiandrasana ny fizahana, ny mahafeno ny fenitra, ny tsy mahafeno ny fenitra, ny famerenana sy ny fifanakalozana, na ny famerenana, izay mifanaraka amin'ny fizahana tsy tapaka ataon'ny mpanara-maso.
Amin'ny ankapobeny, faritra vitsivitsy ao amin'ny sampana efitrano madio GMP ihany ireto, ary mazava ho azy, misy ihany koa ireo faritra madio ho an'ny fanaraha-maso ny vovoka avy amin'ny mpiasa. Mety ilaina ny fanitsiana manokana mifototra amin'ny toe-javatra tena misy.
Fotoana fandefasana: 21 Mey 2023