Mba hanarahana ny fitsipika GMP, ny efitrano madio ampiasaina amin'ny famokarana fanafody dia mila mahafeno ny fepetra takiana mifanaraka amin'izany. Noho izany, ireo tontolo famokarana aseptika ireo dia mitaky fanaraha-maso hentitra mba hahazoana antoka fa azo fehezina ny fizotran'ny famokarana. Ny tontolo iainana izay mitaky fanaraha-maso fototra dia mazàna mametraka andiana rafitra fanaraha-maso ny poti-vovoka, izay ahitana: interface fanaraha-maso, fitaovana fanaraha-maso, mpanisa poti-vovoka, fantsona rivotra, rafitra banga sy rindrambaiko, sns.
Misy fitaovana fandrefesana poti-vovoka amin'ny laser napetraka isaky ny faritra manan-danja, ary arahi-maso sy alaina santionany tsy tapaka ny faritra tsirairay amin'ny alàlan'ny baiko fanentanana avy amin'ny solosaina ao amin'ny toeram-piasana, ary alefa any amin'ny solosaina ao amin'ny toeram-piasana ny angon-drakitra arahi-maso, ary afaka mampiseho sy mamoaka tatitra ny solosaina rehefa avy nahazo ny angon-drakitra ho an'ny mpandraharaha. Ny fisafidianana ny toerana sy ny habetsahan'ny fanaraha-maso dinamika an-tserasera ny poti-vovoka dia tokony hiorina amin'ny fikarohana momba ny fanombanana ny risika, izay mitaky ny fandrakofana ny faritra manan-danja rehetra.
Ny famaritana ny teboka fakana santionany amin'ny mpanisa vovoka amin'ny laser dia manondro ireto fitsipika enina manaraka ireto:
1. Famaritana ISO14644-1: Ho an'ny efitrano madio mikoriana amin'ny lalana iray, ny seranana fakana santionany dia tokony hitodika amin'ny lalana fikorianan'ny rivotra; ho an'ny efitrano madio tsy mikoriana amin'ny lalana iray, ny seranana fakana santionany dia tokony hitodika miakatra, ary ny hafainganam-pandehan'ny fakana santionany eo amin'ny seranana fakana santionany dia tokony ho akaiky araka izay azo atao ny hafainganam-pandehan'ny fikorianan'ny rivotra anatiny;
2. Fitsipiky ny GMP: tokony hapetraka akaikin'ny haavon'ny fiasana sy ny toerana misy ny vokatra ny lohan'ny santionany;
3. Tsy hisy fiantraikany amin'ny fiasan'ny fitaovana famokarana ara-dalàna ny toerana fakana santionany, ary tsy hisy fiantraikany amin'ny fiasan'ny mpiasa amin'ny fizotran'ny famokarana, mba tsy hisy fiantraikany amin'ny fantsona logistika;
4. Ny toerana fakana santionany dia tsy hiteraka fahadisoana lehibe amin'ny fanisana noho ny poti-javatra na ranon-javatra ateraky ny vokatra mihitsy, ka mahatonga ny angon-drakitra fandrefesana hihoatra ny fetra, ary tsy hiteraka fahasimbana amin'ny sensor poti-javatra;
5. Ny toerana fakana santionany dia voafantina ambonin'ny velaran-tany mitsivalana amin'ny teboka fototra, ary ny elanelana amin'ny teboka fototra dia tsy tokony hihoatra ny 30 sm. Raha misy ranoka miparitaka na mihotsaka amin'ny toerana manokana, ka mihoatra ny fenitra isam-paritra amin'io ambaratonga io ny valin'ny fandrefesana amin'ny fepetra famokarana namboarina, dia azo ferana ny elanelana mitsangana. Mialà sasatra tsara, fa tsy tokony hihoatra ny 50 sm;
6. Aza apetraka mivantana eo ambonin'ny fandalovan'ny fitoeran-javatra ny toerana fakana santionany, mba tsy hiteraka tsy fahampian'ny rivotra eo ambonin'ny fitoeran-javatra ka hiteraka fikorontan-tsaina.
Rehefa voafaritra ireo teboka kandidà rehetra, ao anatin'ny toe-javatra misy ny tontolo famokarana namboarina, dia ampiasao ny fitaovana mpanisa poti-vovoka amin'ny laser miaraka amin'ny tahan'ny fikorianan'ny santionany 100L isan-minitra mba haka santionany amin'ny teboka kandidà tsirairay ao amin'ny faritra manan-danja tsirairay mandritra ny 10 minitra, ary diniho ny firaketana ny angon-drakitra momba ny santionany poti-vovoka amin'ny teboka rehetra.
Ampitahaina sy dinihina ny valin'ny santionany avy amin'ny toerana maromaro ao amin'ny faritra iray mba hahitana ny teboka fanaraha-maso mety hampidi-doza, mba hamaritana raha io toerana io no toerana mety hametrahana ny lohan'ny santionany amin'ny poti-bovoka.
Fotoana fandefasana: 09 Aogositra 2023