Mba hahafeno ny fepetra GMP, ny efitrano madio ampiasaina amin'ny famokarana fanafody dia mila mahafeno ny fepetra takian'ny kilasy. Noho izany, ireo tontolo famokarana aseptika ireo dia mitaky fanaraha-maso hentitra mba hiantohana ny fifehezana ny fizotran'ny famokarana. Ny tontolo iainana izay mitaky fanaraha-maso fototra amin'ny ankapobeny dia mametraka andiana rafitra fanaraha-maso ny vovoka vovoka, izay ahitana: interface tsara fanaraha-maso, fitaovana fanaraha-maso, counter particle, fantsona rivotra, rafitra banga sy rindrambaiko, sns.
Ny kaontera vovoka laser ho an'ny fandrefesana mitohy dia apetraka amin'ny faritra manan-danja tsirairay, ary ny faritra tsirairay dia manara-maso sy maka santionany amin'ny alàlan'ny baikon'ny fientanam-po amin'ny ordinatera, ary ny angon-drakitra voara-maso dia alefa any amin'ny ordinateran'ny toeram-piasana, ary ny solosaina dia afaka maneho sy mamoaka tatitra. rehefa avy nandray ny angona tamin'ny mpandraharaha. Ny fifantenana ny toerana sy ny habetsahan'ny fanaraha-maso mavitrika an-tserasera ny poti-bovoka dia tokony hiorina amin'ny fikarohana fanombanana ny risika, mitaky fandrakofana ny faritra lehibe rehetra.
Ny famaritana ny sampling teboka ny tamin'ny laser vovoka poti counter dia manondro ireto fitsipika enina manaraka ireto:
1. ISO14644-1 fanondroana: Ho an'ny efitrano madio mikoriana tokana, ny seranan-tsambo santionany dia tokony hiatrika ny làlan'ny rivotra; ho an'ny efitrano madio tsy misy tari-dalana, ny seranan-tsambo santionany dia tokony hitodika any ambony, ary ny hafainganam-pandehan'ny santionany amin'ny seranan-tsambo dia tokony ho akaiky araka izay azo atao amin'ny hafainganam-pandehan'ny rivotra anatiny;
2. Fitsipika GMP: tokony hapetraka eo akaikin'ny haavon'ny asa sy ny toerana misy ny vokatra ny lohan'ny santionany;
3. Ny toerana fanaovana santionany dia tsy hisy fiantraikany amin'ny fiasan'ny fitaovana famokarana, ary tsy hisy fiantraikany amin'ny fiasan'ny mpiasa amin'ny fizotran'ny famokarana, mba tsy hisy fiantraikany amin'ny fantsona lozisialy;
4. Ny toerana fanaovana santionany dia tsy hiteraka fahadisoana lehibe amin'ny fanisana noho ny poti na ny vongan-drano vokarin'ny vokatra, ka mahatonga ny angon-drakitra fandrefesana hihoatra ny sandan'ny fetra, ary tsy hiteraka fahasimbana amin'ny sensor sensor;
5. Ny toerana fanaovana santionany dia voafantina eo ambonin'ny fiaramanidina marindrano amin'ny teboka fototra, ary ny halavirana amin'ny teboka fototra dia tsy tokony hihoatra ny 30cm. Raha misy ranon-javatra splash na ny fihoaram-pefy amin'ny toerana manokana, ka ny vokatry ny fandrefesana angon-drakitra mihoatra ny fenitra isam-paritra amin'ity ambaratonga ity eo ambanin'ny simulated famokarana fepetra, ny elanelana eo amin'ny mitsangana tari-dalana dia azo ferana araka ny tokony ho miala sasatra, fa tsy tokony hihoatra ny 50cm;
6. Miezaha mba tsy hametraka ny sampling toerana mivantana eo ambonin'ny lalan'ny fitoeran-javatra, mba tsy hahatonga rivotra tsy ampy eo ambonin'ny fitoeran-javatra sy ny korontana.
Rehefa tapa-kevitra ny teboka kandidà rehetra, eo ambanin'ny toe-javatra ny simulated famokarana tontolo iainana, mampiasa tamin'ny laser vovoka poti counter amin'ny santionany mikoriana tahan'ny ny 100L isa-minitra mba santionany tsirairay kandidà teboka amin'ny faritra manan-danja tsirairay mandritra ny 10 minitra, ary hamakafaka ny vovoka ny rehetra. fandraketana angon-drakitra santionany amin'ny teboka.
Ny valin'ny santionany amin'ireo teboka kandida maromaro ao amin'ny faritra iray ihany dia ampitahaina sy anadihadiana mba hahitana ny toerana fanaraha-maso mety hampidi-doza, mba hamaritana fa io teboka io dia toerana mety amin'ny fametrahana ny loha-doha amin'ny vovobony.
Fotoana fandefasana: Aug-09-2023