Misy loharano roa lehibe mahatonga ny fandotoana ao amin'ny efitrano madio: poti-javatra sy zavamiaina bitika, izay mety ho vokatry ny olombelona sy ny tontolo iainana, na hetsika mifandraika amin'izany. Na dia eo aza ny ezaka tsara indrindra, ny loto dia mbola hiditra ao amin'ny efitrano madio. Ireo mpitatitra fandotoana mahazatra manokana dia ahitana ny vatan'olombelona (sela, volo), ny tontolo iainana toy ny vovoka, setroka, zavona na fitaovana (fitaovana laboratoara, fitaovana fanadiovana), ary teknika famafana tsy mety sy fomba fanadiovana.
Ny mpitatitra fandotoana mahazatra indrindra dia ny olona. Na dia amin'ny akanjo henjana indrindra sy ny fomba fiasa henjana indrindra aza, ny mpandraharaha tsy voaofana tsara no loza mitatao lehibe indrindra amin'ny fandotoana ao amin'ny efitrano madio. Ny mpiasa tsy manaraka ny toromarika momba ny fanadiovana no tena atahorana. Raha mbola misy mpiasa iray manao fahadisoana na manadino dingana iray, dia hitarika amin'ny fandotoana ny efitrano fanadiovana iray manontolo izany. Ny orinasa dia tsy afaka miantoka afa-tsy ny fahadiovan'ny efitrano fanadiovana amin'ny alàlan'ny fanaraha-maso tsy tapaka sy ny fanavaozana tsy tapaka ny fiofanana miaraka amin'ny tahan'ny tsy misy loto.
Ny loharano lehibe hafa amin'ny fandotoana dia fitaovana sy fitaovana. Raha toa ka voafafa saro-pady fotsiny ny sarety na milina iray alohan'ny hidirana amin'ny efitrano madio, dia mety hampiditra microorganism izany. Matetika, tsy fantatry ny mpiasa fa mihodinkodina eo amin'ny toerana voaloto ny fitaovana misy kodiarana rehefa atosiky ny efitrano fanadiovana. Ny gorodona (ao anatin'izany ny gorodona, ny rindrina, ny fitaovana, sns.) dia voasedra matetika amin'ny isa azo ampiasaina amin'ny alàlan'ny takelaka fifandraisana natao manokana misy ny fampivoarana toy ny Trypticase Soy Agar (TSA) sy Sabouraud Dextrose Agar (SDA). TSA dia fitaovana fitomboana natao ho an'ny bakteria, ary SDA dia fitaovana fitomboana natao ho an'ny bobongolo sy ny leviora. TSA sy SDA dia matetika incubated amin'ny mari-pana isan-karazany, miaraka amin'ny TSA miharihary ny mari-pana ao amin'ny 30-35˚C isan-karazany, izay no tsara indrindra fitomboana mari-pana ho an'ny ankamaroan'ny bakteria. Ny elanelana 20-25˚C dia tsara indrindra ho an'ny ankamaroan'ny karazana bobongolo sy leviora.
Ny fikorianan'ny rivotra dia niteraka fandotoana matetika, fa ny rafitra HVAC amin'ny efitra fidiovana ankehitriny dia saika nanafoana ny fahalotoan'ny rivotra. Ny rivotra ao amin'ny efitrano madio dia fehezina sy araha-maso tsy tapaka (ohatra, isan'andro, isan-kerinandro, isan-telovolana) ho an'ny fanisana poti-javatra, ny isa azo ampiasaina, ny mari-pana ary ny hamandoana. Ny sivana HEPA dia ampiasaina mba hifehezana ny isan'ny poti eny amin'ny rivotra ary afaka manivana ny poti hatramin'ny 0.2µm. Ireo sivana ireo dia matetika mandeha tsy tapaka amin'ny tahan'ny fikorianan'ny calibrated mba hitazonana ny kalitaon'ny rivotra ao amin'ny efitrano. Ny hamandoana dia matetika tazonina amin'ny ambaratonga ambany mba hisorohana ny fihanaky ny zavamiaina bitika toy ny bakteria sy bobongolo izay maniry ny tontolo mando.
Raha ny marina, ny haavon'ny avo indrindra sy ny loharanon'ny fandotoana matetika ao amin'ny efitrano fanadiovana dia ny mpandraharaha.
Ny loharano sy ny lalan'ny fidirana amin'ny loto dia tsy miovaova be isaky ny indostria, fa misy fahasamihafana eo amin'ny indostria eo amin'ny sehatry ny fandotoana azo leferina sy tsy azo leferina. Ohatra, ny mpanamboatra tablette azo levona dia tsy mila mitazona ny haavon'ny fahadiovana mitovy amin'ny mpanamboatra fanafody azo tsindrona izay ampidirina mivantana ao amin'ny vatan'olombelona.
Ny mpanamboatra fanafody dia manana fandeferana ambany kokoa amin'ny fandotoana mikraoba noho ny mpanamboatra elektronika avo lenta. Ireo mpanamboatra semiconductor izay mamokatra vokatra bitika dia tsy afaka manaiky ny fandotoana potika mba hiantohana ny fiasan'ny vokatra. Noho izany, ireo orinasa ireo dia tsy miraharaha afa-tsy ny tsy fahampian'ny vokatra hapetraka ao amin'ny vatan'olombelona sy ny fiasan'ny puce na finday. Tsy dia miahiahy firy momba ny bobongolo, holatra na endrika fandotoana mikraoba hafa ao amin'ny efitrano madio izy ireo. Etsy ankilany, manahy ny amin'ny loharanon'ny loto rehetra velona sy maty ny orinasa pharmaceutique.
Ny indostrian'ny pharmaceutika dia fehezin'ny FDA ary tsy maintsy manaraka tsara ny fitsipiky ny Good Manufacturing Practices (GMP) satria tena manimba ny vokatry ny fandotoana amin'ny indostrian'ny pharmaceutika. Tsy vitan'ny hoe tsy maintsy miantoka fa tsy misy bakteria ny vokatra azony, fa tsy maintsy manana antontan-taratasy sy fanaraha-maso ny zava-drehetra ihany koa izy ireo. Ny orinasam-pitaovana avo lenta dia afaka mandefa solosaina na fahitalavitra raha toa ka mandalo ny fanaraha-maso anatiny. Saingy tsy dia tsotra loatra ho an'ny indostrian'ny pharmaceutika izany, izany no antony maha-zava-dehibe ho an'ny orinasa iray ny manana, mampiasa ary manoratra ny fomba fiasa amin'ny fanadiovana. Noho ny fiheverana ny vidiny, orinasa maro no manakarama tolotra fanadiovana matihanina ivelany hanao asa fanadiovana.
Ny fandaharan'asa fitsirihana ny tontolo iainana amin'ny efitra fanadiovana feno dia tokony ahitana poti-javatra entin'ny rivotra hita maso sy tsy hita maso. Na dia tsy misy fepetra aza fa ny loto rehetra ao amin'ireo tontolo voafehy ireo dia ho fantatr'ireo zavamiaina bitika. Ny fandaharan'asa fanaraha-maso ny tontolo iainana dia tokony ahitana ny haavon'ny famantarana bakteria amin'ny fitrandrahana santionany. Misy fomba maro hamantarana bakteria amin'izao fotoana izao.
Ny dingana voalohany amin'ny famantarana ny bakteria, indrindra fa ny fitokana-monina amin'ny efitra madio, dia ny fomba fandokoana Gram, satria afaka manome fanazavana momba ny loharanon'ny fandotoana mikraoba. Raha ny fitokana-monina sy ny famantarana ny mikraoba dia mampiseho Gram-positive cocci, ny loto dia mety ho avy amin'ny olombelona. Raha ny fitokana-monina sy ny famantarana ny mikraoba dia mampiseho tsorakazo Gram-positive, ny loto dia mety ho avy amin'ny vovoka na ny otrikaretina tsindrin-tsakafo. Raha ny fitokanana sy ny famantarana ny mikraoba dia mampiseho tsorakazo Gram-negatif, ny loharanon'ny loto dia mety ho avy amin'ny rano na izay faritra mando.
Ny famantarana mikraoba ao amin'ny efitrano fanadiovana pharmaceutika dia tena ilaina satria mifandraika amin'ny lafiny maro amin'ny fiantohana ny kalitao, toy ny bioassays amin'ny tontolo famokarana; fitiliana famantarana bakteria ny vokatra farany; zavamananaina tsy fantatra anarana amin'ny vokatra sterile sy rano; fanaraha-maso ny kalitaon'ny teknolojia fitehirizana fermentation ao amin'ny indostrian'ny bioteknolojia; ary fanamarinana fitiliana mikraoba mandritra ny fanamarinana. Ny fomban'ny FDA hanamafisana fa ny bakteria dia afaka miaina amin'ny tontolo iray manokana dia ho lasa mahazatra kokoa. Rehefa mihoatra ny ambaratonga voatondro ny haavon'ny fandotoana mikraoba na ny valin'ny fitsapana sterility dia manondro fandotoana, dia ilaina ny manamarina ny fahombiazan'ny fanadiovana sy ny famonoana otrikaretina ary manafoana ny famantarana ny loharanon'ny loto.
Misy fomba roa amin'ny fanaraha-maso ny tontolon'ny tontolo madio:
1. takelaka mifandray
Ireo lovia kolontsaina manokana ireo dia misy fitaovana fitomboana sterile, izay voaomana ho ambony noho ny sisin'ny lovia. Ny fonon'ny takela-pifaneraserana dia mandrakotra ny velaran-tany hozahana santionany, ary izay mikraoba hita eny ambonin'ny tany dia hifikitra amin'ny faritry ny agar ary hitsoaka. Ity teknika ity dia afaka mampiseho ny isan'ny zavamiaina bitika hita eny ambonin'ny tany.
2. Fomba fikapohana
Izany dia sterile ary tehirizina ao anaty ranon-javatra tsy mety. Apetaka eo amin'ny lafin'ny fitsapana ny swab ary fantarina amin'ny alàlan'ny famerenana ny swab amin'ny mpanelanelana ny microorganism. Ny swab dia matetika ampiasaina amin'ny faritra tsy mitongilana na amin'ny faritra sarotra alaina amin'ny takelaka mifandray. Ny santionan'ny swab dia fitsapana kalitao kokoa.
Fotoana fandefasana: Oct-21-2024