Ny fanao tsara na ny GMP dia rafitra iray izay misy ny fizotran-javatra, ny fomba fiasa, ny fomba fiasa ary ny antontan-taratasy izay manome antoka ny vokatra fanamboarana, toy ny sakafo, ny entana, ary ny fanafody fanafody, ary voafehy tsy tapaka ny fenitra. Ny fampiharana ny GMP dia afaka manampy amin'ny fanapahana ny fatiantoka sy ny fako, hisorohana ny fahatsiarovana, ny fangalarana, ny onitra ary ny fonja. Amin'ny ankapobeny, miaro ny orinasa sy ny mpanjifa amin'ny hetsika fiarovana amin'ny sakafo ratsy.
GMPs examine and cover every aspect of the manufacturing process to guard against any risks that can be catastrophic for products, such as cross-contamination, adulteration, and mislabeling. Ny faritra sasany izay mety hisy fiantraikany amin'ny fiarovana sy ny kalitaon'ny vokatra izay ny torolàlana GPS sy ny adiresy mifehy ny fitsipika dia izao manaraka izao:
· Fitantanana kalitao
· Sanitation sy fahadiovana
· Trano sy trano
· Fitaovana
·Akora
· Olona
· Fanamarihana sy mari-pahaizana
· Nitaraina
· Fandraisana an-tsarimihetsika sy firaketana an-tsoratra
· Inspections & fanamarinana kalitao
Inona no mahasamihafa ny GMP sy CGMP?
Ny fomba fanamboarana tsara (GMP) sy ny fanao tsara vita amin'ny fanamboarana tsara (CGMP) (CGMP) dia, amin'ny ankamaroan'ny tranga, azo ovaina. Ny GMP dia ny fitsipika fototry ny sakafo sy ny fitantanana ny sakafo amerikana (FDA) eo ambany fahefan'ny sakafo, ny zava-mahadomelina, ary ny kosmetika mba hahazoana antoka fa azo antoka sy mahomby ny mpanamboatra. CGMP, amin'ny lafiny iray, dia natolotry ny FDA mba hiantohana ny fanatsarana mitohy amin'ny fomba fanamboarana ny mpanamboatra amin'ny kalitaon'ny vokatra. Midika izany amin'ny fanoloran-tena tsy tapaka amin'ny fenitra kalitao avo indrindra amin'ny alàlan'ny fampiasana rafitra sy teknolojia farany.
Inona avy ireo singa 5 lehibe amin'ny fampiharana fanamboarana tsara?
Izy io dia lehibe indrindra amin'ny indostrian'ny famokarana mba hifehezana ny GMP ao amin'ny toeram-piasana mba hiantohana ny kalitao sy ny fiarovana ny vokatra. Ny fifantohana amin'ny GPM manaraka ireto dia manampy amin'ny fanatrehana ny fenitra hentitra mandritra ny dingana famokarana manontolo.
Ny 5 p's gmp
1. Olona
Ny mpiasa rehetra dia antenaina hanaraka ny fomba fanao sy ny fitsipi-pifehezana. Ny fampiofanana GMP amin'izao fotoana izao dia tsy maintsy tantanan'ny mpiasa rehetra mba hahatakatra tsara ny anjara andraikiny sy ny andraikiny. Ny fanombanana ny zava-bitan'izy ireo dia manampy amin'ny fanentanana ny famokarana sy ny fahombiazan'ny ary ny fahaiza-manao.
2. Vokatra
Ny vokatra rehetra dia tsy maintsy miatrika fitiliana tsy tapaka, fampitahana ary fiantohana kalitao alohan'ny fizarana ny mpanjifa. Ny mpanamboatra dia tokony hiantoka fa ny fitaovana voalohany anisan'izany ny vokatra sy ny singa hafa dia manana voafaritra mazava tsara amin'ny dingana rehetra famokarana. Ny fomba fenitra dia tsy maintsy jerena ho an'ny fonosana, fitiliana ary hanolorana ireo vokatra santionany.
3. Ny dingana
Ny fizotran-javatra dia tokony hosoratana tsara sy mazava ary tsy miovaova ary zaraina amin'ny mpiasa rehetra. Ny fanombanana tsy tapaka dia tokony hatao mba hiantohana ny mpiasam-panjakana rehetra izay mifanaraka amin'ny dingana ankehitriny ary hihaona ireo fenitra takiana amin'ny fandaminana.
4. Ireo fomba fiasa
Ny fomba fiasa dia andiana torolàlana amin'ny fanatanterahana asa mafy na ampahany amin'ny dingana iray mba hahatratrarana valiny tsy miovaova. Tsy maintsy apetraka amin'ny mpiasa rehetra izy ary narahina tsy tapaka. Ny fialana amin'ny fomba fanao dia tokony hotaterina avy hatrany ary hanao fanadihadiana.
5. Andraikitra
Ny toerana dia tokony hampiroborobo ny fahadiovana amin'ny fotoana rehetra mba hisorohana ny fandotoana, ny lozam-pifamoivoizana, na ny aretina. Ny fitaovana rehetra dia tokony apetraka na tehirizina tsy tapaka ary tsy tapaka mba hahazoana antoka fa mendrika ny hamokarana valiny tsy miova izy ireo mba hisorohana ny mety hisorohana ny tsy fahombiazan'ny fitaovana.
Inona ireo foto-kevitra 10 amin'ny GMP?
1. Mamorona fomba fiasa mahazatra (sops)
2. Mampihatra / mampihatra sops sy torolàlana momba ny asa
3. Ireo fomba fiasa sy ny fizotrany
4. Manamarina ny fahombiazan'ny sops
5. Mamolavola ary ampiasao ireo rafitra miasa
6. Tazomy ireo rafitra, fitaovana ary fitaovana
7. Mamolavola fahaiza-manao asa ataon'ny mpiasa
8. Manakana ny fandotoana amin'ny alàlan'ny fahadiovana
9. Prioritize kalitao ary mampifangaro ao amin'ny Workflow
10.Conduct GMP Audited tsy tapaka
Ahoana ny fomba hanarahana ny gFenitra MP
Ny torolàlana sy fitsipika GMP dia mamaha ireo olana samihafa izay mety hisy fiantraikany amin'ny fiarovana sy ny kalitaon'ny vokatra iray. Ny fenitra fenitra GMP na CGMP dia manampy ny fikambanana amin'ny baiko ara-dalàna, ampitomboina ny kalitaon'ny vokatra azony, hanatsarana ny fahafaham-po amin'ny mpanjifa, hampitombo ny varotra ary hahazoana fiverenan'ny fampiasam-bola mahasoa.
Ny fitarihana ny fanamarinana GMP dia mitana anjara lehibe amin'ny fanombanana ny fanarahana ny fandaminana ny fikambanana amin'ny famokarana protocols sy torolàlana. Ny fanatanterahana ny fisavana matetika dia mety hanamaivana ny mety hisian'ny fanodikodinana sy ny fanalefahana. Ny mpanamarte GMP dia manampy amin'ny fanatsarana ny fampisehoana ankapobeny amin'ny rafitra samihafa ao anatin'izany manaraka izao:
· Trano sy trano
· Fitantanana fitantanana
· Rafitra fanaraha-maso kalitao
· Manufacturing
· Famonosana sy fametahana famantarana
· Rafitra fitantanana kalitao
· Fiofanana sy GMP
· Fividianana
·Serivisy ho an'ny mpanjifa
Paositra: Mar-29-2023