Ny biofarmaceutical dia manondro fanafody novokarina tamin'ny fampiasana biolojika, toy ny fiomanana biolojika, ny fanafody biolojika, ny hetsika sy ny fahamarinan'ny vokatra dia tokony hampiasaina mandritra ny famokarana biocharmaceutical, ny teknolojia madio dia tokony ampiasaina amin'ny famokarana dingana hiantohana ny kalitaon'ny vokatra sy ny fiarovana. Ny famolavolana, ny fananganana sy ny fananganana ny efitrano fanadiovana biofara-biochacheutical dia mitaky ny fanaraha-maso ny finiavana, ny fifehezana ny fahadiovana ny efitrano fanairana, ny hafanana, ny fanerena ary ny fitantanana ny fitantanana, fitaovana, fitaovana, fitaovana, fitaovana ary fako ao amin'ny efitrano madio. Mandritra izany fotoana izany, ny teknolojia sy ny fitaovana mahazatra, toy ny sivana Hepa, ny ranon-drivotra, ny dabilio madio, sns dia azo antoka fa ny haavon'ny rivotra sy ny mikroba amin'ny efitrano madio dia mahafeno ny fepetra takiana.
Ny famolavolana ny efitrano fanadiovana GMP Pharmaceutical
1. Ny famolavolana efitrano madio dia tsy mahafeno ny filàna tena ilaina amin'ny famokarana. Ho an'ny tetikasa efitrano madio vaovao na tetikasa fanavaozana efitrano fanaovam-beloma lehibe, ny tompony amin'ny ankapobeny dia mirona amin'ny fanakarama andrim-panjakana famolavolana ofisialy ho an'ny famolavolana. Ho an'ny tetik'asa kely madio sy antonony, raha mandinika ny vidiny, ny tompony dia mazàna manao sonia fifanekena amin'ny orinasa injeniera, ary ny orinasa injeniera no tompon'andraikitra amin'ny asa famolavolana.
2. Mba hampifangaro ny tanjon'ny fitsapana ny efitrano madio, ny asa fanaovan-tsarimihetsika sy ny fanombanana ny efitrano fandraisam-bahiny dia ilaina ny fandrefesana na ny fepetra takian'ny famolavolana (fanekena ny fanandramana ara-dalàna) rehefa vita ny fanorenana efitrano madio. Ny fanandramana ekena dia misy dingana roa: Ny fanatanterahana ny vinavina sy ny fanombanana feno amin'ny fampisehoana feno amin'ny efitrano feno.
3. Olana amin'ny asa fanaovan-trano madio
①air kalitao dia tsy mifanaraka amin'ny fenitra
②irregululation personnel
③Equipment fikojakojana dia tsy ara-potoana
Fanadiovana ④InComplete
⑤improper fako fako
⑥influence ny anton-javatra momba ny tontolo iainana
Betsaka ny tarehimarika manan-danja mba handinika tsara rehefa mamolavola efitrano madio amin'ny pharmaceutical.
1. Fahadiovana Air
Ny olana momba ny fomba fiasa tsara ny tarehimarika ao amin'ny atrikasa Craft Product. Araka ny vokatra momba ny asa tanana samihafa, ny fomba hisafidianana tsara ny tarehimarika famolavolana dia olana lehibe amin'ny famolavolana. Ny GMP dia mametraka tondro lehibe handroso, izany hoe, ny haavon'ny fahadiovana. Ity latabatra manaraka ity dia mampiseho ny haavon'ny fahadiovan'ny rivotra voafaritry ny GMP 1998: Mandritra izany fotoana izany, izay (World Health Organization) sy EU (Eropeana) dia samy manana fepetra takiana amin'ny ambaratonga fahadiovana. . Ny ambaratonga etsy ambony dia nanondro mazava ny isa, ny habeny ary ny toe-javatra.
Azo jerena fa ambany ny fahadiovan'ny fifangaroana vovoka avo, ary avo ny fahadiovan'ny fifantohana vovoka ambany. Ny haavon'ny fahadiovana ny Air dia ny fanondroana ny fototry ny fanombanana ny tontolo iainana madio. Ohatra, ny fenitra 300000-avo dia avy amin'ny famaritana fonosana vaovao navoakan'ny birao fitsaboana. Tsy mety ny ampiasaina amin'ny fizotry ny vokatra lehibe, saingy mandeha tsara rehefa ampiasaina amin'ny efitrano fanampiny vitsivitsy.
2. Fifanakalozana fiaramanidina
Ny isan'ireo fiovan'ny rivotra ao amin'ny rafi-pitondran-tena amin'ny ankapobeny dia 8 ka hatramin'ny 10 ora isan-taona ihany, raha ny isan'ny rivotra miovaova amin'ny efitrano madio dia in-12 amin'ny ambaratonga ambany indrindra ary an-jatony ny haavony. Mazava ho azy fa ny fahasamihafana eo amin'ny isan'ny rivotra dia miteraka fahasamihafana be amin'ny rivotra. Ao amin'ny famolavolana, miorina amin'ny toerana misy ny fahadiovana marina, ny fotoam-pi fifanakalozana amin'ny rivotra dia tsy maintsy azo antoka. Raha tsy izany, ny valin'ny fandidiana dia tsy ho fenitra, ny fahaizan'ny fanelingelenana ny efitrano fandraisam-bahiny dia ho mahantra, ny fahaiza-manaon'ny tenany dia hifanaraka tsara, ary hisy olana maro kokoa noho ny tombony.
3. Fahasamihafana ny tsindry
Misy andian-dahatsoratra toy ny elanelan'ny efitrano madio amin'ny ambaratonga madio sy ny efitrano tsy madio dia tsy ho latsaky ny 5pa, ary ny elanelan'ny efitrano madio sy ny trano ivelany dia tsy latsaky ny 10Pa. Ny fomba hifehezana ny fahasamihafana misy ny tsindry static dia ny famatsiana ny tahiry rivotra mora kokoa. Ny fitaovana fanerena tsara indrindra matetika ampiasaina amin'ny famolavolana dia ny valizy ao amin'ny trano fandraisam-bahiny, ny fanerena ny tsindry an-tsokosoko amin'ny rivotra sy ny rivotra misy rivotra ary ny sosona rivotra manidina ao amin'ny fiverenan'ny rivotra miverina. Tao anatin'ny taona vitsivitsy izay, ny fomba tsy fametrahana fitaovana fanerena tsara fa mahatonga ny volume famatsiana lehibe kokoa noho ny fiverenan'ny rivotra sy ny haingam-pandehan'ny rivotra mandritra ny famolavolana voalohany dia matetika no ampiasaina amin'ny famolavolana, ary ny rafitra fanaraha-maso mandeha ho azy dia mety hahatratra ny mitovy fiantraikany.
4. Fikambanana Airflow
Ny fikambanan'ny fikambanam-piaramanidina Airflow amin'ny efitrano madio dia zava-dehibe amin'ny fiantohana ny haavon'ny fahadiovana. Ny fikambanan'ny fiaramanidina Airflow dia matetika ampiasaina amin'ny famolavolana ankehitriny dia voafaritra mifototra amin'ny haavon'ny fahadiovana. Ohatra, ny kilasy faha-300.000 madio dia matetika mampiasa ny famandrihana ambony sy ny laharana voalohany indrindra, ny efitrano fanadiovana ary ny efitrano fidiovana dia mazàna mampiasa fiaramanidina ambony sy sisintany miverina, ary ny fitrandrahana avo lenta dia mampiasa fikorotanana avo lenta na miorim-paka .
5. Ny hafanana sy ny hamandoana
Ankoatry ny teknolojia manokana, avy amin'ny fomba fijery ny hafanana, ny fitrandrahana ary ny fametrahana rivotra, dia mampionona indrindra ny fandidiana, izany hoe ny mari-pana sy ny hamandoana mety. Ankoatr'izay, misy tondro maro izay tokony hahasarika ny saintsika, toy ny hafainganam-pandehan'ny fifindran-drivotra amin'ny tsangiritony, tabataba, ny hafainganam-pandehan'ny rivotra avy amin'ny Duct, tabataba, tabataba, tabataba, ary ny tahan'ny rivotra vaovao, sns. Ireo lafiny ireo dia tsy azo tsinontsinoavina amin'ny famolavolana. Diniho.
BiocharmaceceCeutical Room Design
Ny efitrano fanadiovana biolojika dia mizara ho sokajy roa ny efitrano fanadiovana biolojika; efitrano fanadiovana biolojika sy ny efitrano fanadiovana biolojika. Ny mpamorona injeniera HVAC dia mazàna amin'ny taloha, izay mifehy ny fandotoana ny mpandraharaha amin'ny alàlan'ny zavamananaina. Amin'ny lafiny sasany, dia efitrano madio madio izay manampy ny fizotran'ny fanalam-baraka. Ho an'ny efitrano fanadiovana indostrialy, amin'ny endrika famolavolana matihanina amin'ny rafitra HVAC, ny fomba manan-danja amin'ny fifehezana ny haavon'ny fahadiovana dia amin'ny alàlan'ny fanerena sy fanerena tsara. Ho an'ny efitrano fanadiovana biolojika, ankoatry ny fampiasana fomba mitovy amin'ny efitrano madio amin'ny indoneziana, dia ilaina ihany koa ny mandinika ny lafiny biolojika. Indraindray dia ilaina ny mampiasa fanerena ratsy mba hisorohana ny vokatra tsy handoto ny tontolo iainana.
Paositra: Dec-25-2023