Ny fanafody biofarmaseutika dia manondro ireo fanafody vokarina amin'ny alalan'ny bioteknolojia, toy ny fiomanana biolojika, vokatra biolojika, fanafody biolojika, sns. Koa satria mila antoka ny fahadiovana, ny fiasan'ny vokatra ary ny fahamarinan-toerana mandritra ny famokarana fanafody biolojika, dia mila ampiasaina amin'ny dingana famokarana ny teknolojia efitrano madio mba hiantohana ny kalitao sy ny fiarovana ny vokatra. Ny famolavolana, ny fananganana ary ny fampiasana efitrano madio GMP biofarmaseutika dia mitaky fanarahana hentitra ny fepetra takian'ny GMP, anisan'izany ny fanaraha-maso ny fahadiovan'ny rivotra ao amin'ny efitrano madio, ny mari-pana, ny hamandoana, ny fahasamihafan'ny tsindry ary ny masontsivana hafa, ary koa ny fitantanana ny mpiasa, ny fitaovana, ny akora ary ny fako ao amin'ny efitrano madio. Mandritra izany fotoana izany, ilaina ihany koa ny teknolojia sy fitaovana efitrano madio mandroso, toy ny sivana hepa, fandroana rivotra, dabilio madio, sns. mba hahazoana antoka fa mahafeno ny fepetra takiana ny kalitaon'ny rivotra sy ny haavon'ny mikraoba ao amin'ny efitrano madio.
Ny famolavolana efitrano madio fanafody gmp
1. Tsy afaka mamaly ny tena filàna famokarana ny famolavolana efitrano madio. Ho an'ny tetikasa efitrano madio vaovao na tetikasa fanavaozana efitrano madio lehibe, ny tompony dia mazàna manakarama andrim-pamolavolana ofisialy ho an'ny famolavolana. Ho an'ny tetikasa efitrano madio kely sy salantsalany, raha jerena ny vidiny, ny tompony dia mazàna manao sonia fifanarahana amin'ny orinasa injeniera, ary ny orinasa injeniera no tompon'andraikitra amin'ny asa famolavolana.
2. Mba hampifangaroana ny tanjon'ny fitsapana efitrano madio, ny fitsapana sy ny fanombanana ny fahombiazan'ny efitrano madio dia dingana tena ilaina mba handrefesana raha toa ka feno ny fepetra takiana amin'ny famolavolana (fitsapana fanekena) ary mba hahazoana antoka fa miasa ara-dalàna ny efitrano madio (fitsapana tsy tapaka) rehefa vita ny fananganana ny efitrano madio. Ny fitsapana fanekena dia misy dingana roa: ny famitana ny fanombohana sy ny fanombanana feno ny fahombiazan'ny efitrano madio.
3. Olana amin'ny fiasan'ny efitrano madio
①Tsy mahafeno ny fenitra ny kalitaon'ny rivotra
②Fampiasana mpiasa tsy ara-dalàna
③Tsy ara-potoana ny fikojakojana ny fitaovana
④Tsy fanadiovana tanteraka
⑤Fanariana fako tsy araka ny tokony ho izy
⑥Fiantraikan'ny anton-javatra ara-tontolo iainana
Misy masontsivana manan-danja maromaro tokony hojerena rehefa mamolavola efitrano madio fanafody GMP.
1. Fahadiovan'ny rivotra
Ny olana amin'ny fisafidianana tsara ireo masontsivana ao amin'ny atrikasa momba ny vokatra vita tanana. Araka ny vokatra vita tanana samihafa, ny fisafidianana tsara ireo masontsivana amin'ny famolavolana dia olana fototra amin'ny famolavolana. Ny GMP dia manolotra mari-pamantarana manan-danja, izany hoe ny haavon'ny fahadiovan'ny rivotra. Ity tabilao manaraka ity dia mampiseho ny haavon'ny fahadiovan'ny rivotra voalaza ao amin'ny GMP 1998 an'ny fireneko: Mandritra izany fotoana izany, ny OMS (Fikambanana Iraisam-pirenena Momba ny Fahasalamana) sy ny EU (Vondrona Eoropeana) dia samy manana fepetra takiana samihafa momba ny haavon'ny fahadiovana. Ireo ambaratonga etsy ambony ireo dia manondro mazava tsara ny isa, ny habeny ary ny toetran'ny poti-javatra.
Hita fa ambany ny fahadiovan'ny vovoka be dia be, ary avo kosa ny fahadiovan'ny vovoka ambany. Ny haavon'ny fahadiovan'ny rivotra no famantarana fototra amin'ny fanombanana ny tontolo iainana misy rivotra madio. Ohatra, ny fenitra ambaratonga 300.000 dia avy amin'ny famaritana fonosana vaovao navoakan'ny Birao ara-pitsaboana. Tsy mety ampiasaina amin'ny fizotran'ny vokatra fototra amin'izao fotoana izao, fa miasa tsara rehefa ampiasaina amin'ny efitrano fanampiny sasany.
2. Fifanakalozana rivotra
In-8 ka hatramin'ny in-10 isan'ora monja ny isan'ny fiovan'ny rivotra ao amin'ny rafitra fampangatsiahana rivotra amin'ny ankapobeny, raha in-12 kosa ny isan'ny fiovan'ny rivotra ao amin'ny efitrano madio indostrialy amin'ny ambaratonga ambany indrindra ary in-jatony maro amin'ny ambaratonga avo indrindra. Mazava ho azy fa ny fahasamihafan'ny isan'ny fiovan'ny rivotra dia miteraka fahasamihafana lehibe eo amin'ny fanjifana angovo. Amin'ny famolavolana, mifototra amin'ny fametrahana mazava tsara ny fahadiovana, dia tsy maintsy atao izay hahazoana antoka fa ampy ny fotoana fifanakalozana rivotra. Raha tsy izany, dia tsy ho tonga amin'ny fenitra ny vokatra azo, ho ratsy ny fahafahan'ny efitrano madio manohitra ny fanelingelenana, hihalava araka izany ny fahafahany manadio tena, ary hisy andiana olana hihoatra ny tombony azo.
3. Fahasamihafan'ny tsindry statika
Misy andiana fepetra takiana toy ny elanelana misy eo amin'ny efitrano madio amin'ny ambaratonga samihafa sy ny efitrano tsy madio dia tsy tokony ho latsaky ny 5Pa, ary ny elanelana misy eo amin'ny efitrano madio sy ny any ivelany dia tsy tokony ho latsaky ny 10Pa. Ny fomba hifehezana ny fahasamihafan'ny tsindry statika dia ny famatsiana rivotra misy tsindry tsara sasany. Ny fitaovana fanerena tsara ampiasaina matetika amin'ny famolavolana dia ny valva fanerena sisa tavela, ny mpandrindra ny habetsaky ny rivotra elektrika misy tsindry samihafa ary ny sosona fampihenana ny rivotra napetraka amin'ny fivoahan'ny rivotra miverina. Tato anatin'ny taona vitsivitsy, ny fomba tsy fametrahana fitaovana fanerena tsara fa ny fanaovana ny habetsaky ny rivotra famatsiana ho lehibe kokoa noho ny habetsaky ny rivotra miverina sy ny habetsaky ny rivotra mivoaka mandritra ny fanombohana voalohany dia matetika ampiasaina amin'ny famolavolana, ary ny rafitra fanaraha-maso mandeha ho azy mifandraika amin'izany dia afaka mahatratra vokatra mitovy ihany koa.
4. Fandaminana ny fikorianan'ny rivotra
Ny lamina fandaminana ny fikorianan'ny rivotra ao amin'ny efitrano madio dia singa fototra amin'ny fiantohana ny haavon'ny fahadiovana. Ny endrika fandaminana ny fikorianan'ny rivotra izay matetika ampiasaina amin'ny famolavolana ankehitriny dia faritana mifototra amin'ny haavon'ny fahadiovana. Ohatra, ny efitrano madio kilasy 300,000 dia matetika mampiasa fikorianan'ny rivotra avy any ambony sy ny fikorianan'ny rivotra avy any ambony, ny efitrano madio kilasy 100,000 sy kilasy 10000 dia matetika mampiasa fikorianan'ny rivotra avy any ambony sy ny fikorianan'ny rivotra avy any ambany, ary ny efitrano madio ambaratonga ambony dia mampiasa fikorianan'ny rivotra mitsivalana na mitsangana tokana.
5. Mari-pana sy hamandoana
Ankoatra ny teknolojia manokana, raha jerena amin'ny lafiny fanafanana, fantson-drivotra ary fampangatsiahana rivotra, dia mitazona ny fampiononana ny mpampiasa indrindra indrindra izy io, izany hoe, ny mari-pana sy ny hamandoana sahaza. Ankoatra izany, misy tondro maromaro tokony hisarika ny saintsika, toy ny hafainganam-pandehan'ny rivotra amin'ny fantsona tuyere, ny tabataba, ny hafainganam-pandehan'ny rivotra amin'ny fantsona tuyere, ny tabataba, ny hazavana, ary ny tahan'ny habetsaky ny rivotra madio, sns. Tsy azo tsinontsinoavina ireo lafiny ireo amin'ny famolavolana. Diniho.
Famolavolana efitrano madio biofarmaseutika
Mizara roa ny efitrano madio biolojika; ny efitrano madio biolojika ankapobeny sy ny efitrano madio fiarovana biolojika. Matetika ireo mpamorona injeniera HVAC dia tratran'ny voalohany, izay mifehy indrindra ny fandotoan'ny mpampiasa amin'ny alalan'ny poti-javatra velona. Amin'ny lafiny sasany, efitrano madio indostrialy izy io izay manampy dingana fanadiovana. Ho an'ny efitrano madio indostrialy, amin'ny famolavolana matihanina ny rafitra HVAC, ny fomba iray manan-danja hifehezana ny haavon'ny fahadiovana dia amin'ny alalan'ny sivana sy ny tsindry tsara. Ho an'ny efitrano madio biolojika, ankoatra ny fampiasana fomba mitovy amin'ny efitrano madio indostrialy, dia ilaina ihany koa ny mandinika ny lafiny fiarovana biolojika. Indraindray dia ilaina ny mampiasa tsindry ratsy mba hisorohana ny vokatra tsy handoto ny tontolo iainana.
Fotoana fandefasana: 25 Desambra 2023