Ny biopharmaceuticals dia manondro ny fanafody vokarina amin'ny fampiasana biotechnologie, toy ny fanomanana biolojika, vokatra biolojika, fanafody biolojika, sns. Koa satria ny fahadiovana, ny asa ary ny fahamarinan'ny vokatra dia mila azo antoka mandritra ny famokarana biopharmaceuticals, ny teknolojia efitrano madio dia mila ampiasaina amin'ny famokarana. dingana hiantohana ny kalitao sy ny fiarovana ny vokatra.Ny famolavolana, ny fananganana ary ny fampandehanana ny efitrano madio GMP biopharmaceutical dia mitaky fanarahan-dalàna hentitra amin'ny fepetra GMP, ao anatin'izany ny fanaraha-maso ny fahadiovan'ny rivotra ao amin'ny efitrano madio, ny mari-pana, ny hamandoana, ny fahasamihafan'ny tsindry ary ny masontsivana hafa, ary koa ny fitantanana ny mpiasa, ny fitaovana, ny fitaovana ary ny fako. ao amin'ny efitrano madio.Mandritra izany fotoana izany, ilaina ihany koa ny teknolojia sy ny fitaovana maoderina amin'ny efitrano madio, toy ny sivana hepa, ny rano fandroana, ny dabilio madio, sns mba hahazoana antoka fa mahafeno ny fepetra takiana ny kalitaon'ny rivotra sy ny mikroba ao amin'ny efitrano madio.
Ny famolavolana efitrano madio gmp pharmaceutical
1. Ny famolavolana efitrano madio dia tsy mahafeno ny tena filan'ny famokarana.Ho an'ny tetikasa efitrano madio vaovao na tetikasa fanavaozana efitrano madio lehibe, ny tompony amin'ny ankapobeny dia manakarama institiota fandrafetana ofisialy ho an'ny famolavolana.Ho an'ny tetikasa efitrano madio sy salantsalany kely, raha jerena ny vidiny, Ny tompony dia matetika manao sonia fifanarahana amin'ny orinasa injeniera, ary ny orinasa injeniera dia ho tompon'andraikitra amin'ny asa famolavolana.
2. Mba hampisafotofoto ny tanjon'ny fitiliana efitrano madio, ny fitsapana ny fahombiazan'ny efitrano madio sy ny asa fanombanana dia dingana iray tena ilaina mba handrefesana raha mahafeno ny fepetra takian'ny famolavolana (fitsapana fanekena) ary hiantohana ny sata ara-dalàna amin'ny efitrano madio (fitsapana tsy tapaka) rehefa vita ny fanamboarana efitrano madio.Ny fitsapana fanekena dia misy dingana roa: ny famitana ny fanatanterahana sy ny fanombanana feno ny fahombiazan'ny efitrano madio.
3. Olana amin'ny fiasan'ny efitrano madio
①Tsy mifanaraka amin'ny fenitra ny kalitaon'ny rivotra
②Ny fiasan'ny mpiasa tsy ara-dalàna
③Tsy ara-potoana ny fikojakojana ny fitaovana
④Ny fanadiovana tsy feno
⑤Ny fanariana fako tsy araka ny tokony ho izy
⑥Ny fiantraikan'ny tontolo iainana
Misy mason-tsivana manan-danja maromaro tokony hotandremana rehefa mamolavola efitrano fanadiovana fanafody GMP.
1. Fahadiovan'ny rivotra
Ny olana amin'ny fomba hifidianana tsara ireo masontsivana ao amin'ny atrikasa vokatra asa tanana.Araka ny vokatra asa tanana samihafa, ny fomba hifidianana tsara ny mari-pamantarana famolavolana dia olana fototra amin'ny famolavolana.Ny GMP dia mametraka tondro manan-danja, izany hoe ny haavon'ny fahadiovan'ny rivotra.Ity tabilao manaraka ity dia mampiseho ny haavon'ny fahadiovan'ny rivotra voalaza ao amin'ny GMP 1998 an'ny fireneko: Etsy an-danin'izany, ny OMS (Organisation Mondiale de la Santé) sy ny Vondrona Eoropeana dia samy manana ny fepetra takiana amin'ny haavon'ny fahadiovana..Ireo ambaratonga etsy ambony dia nanondro mazava tsara ny isa, ny habeny ary ny toetry ny singa.
Hita fa ny fahadiovan'ny vovoka avo dia ambany, ary ny fahadiovan'ny vovoka ambany dia avo.Ny haavon'ny fahadiovan'ny rivotra no famantarana fototra amin'ny fanombanana ny tontolo iainana madio.Ohatra, ny fenitra ambaratonga 300,000 dia avy amin'ny famaritana fonosana vaovao navoakan'ny Birao ara-pitsaboana.Amin'izao fotoana izao dia tsy mety ny ampiasaina amin'ny fizotran'ny vokatra fototra, fa miasa tsara rehefa ampiasaina amin'ny efitrano fanampiny sasany.
2. Fanakalozana rivotra
In-8 ka hatramin'ny in-10 isan'ora ihany ny isan'ny fiovan'ny rivotra ao amin'ny rafitra fanamafisam-peo amin'ny ankapobeny, raha in-12 kosa ny fiovan'ny rivotra ao amin'ny efitrano fidiovana indostrialy dia in-12 amin'ny haavo ambany indrindra ary avo zato heny amin'ny avo indrindra.Mazava ho azy fa ny fahasamihafan'ny isan'ny fiovan'ny rivotra dia miteraka ny habetsahan'ny rivotra.Ao amin'ny famolavolana, mifototra amin'ny fametrahana mazava tsara ny fahadiovana, dia tsy maintsy azo antoka ny fotoana fifanakalozam-drivotra ampy.Raha tsy izany dia tsy ho tonga amin'ny manara-penitra ny valin'ny fandidiana, ho ratsy ny fahaiza-manaon'ilay efitrano madio, ny fahafahan'ny fanadiovana ny tenany ho lava kokoa, ary ny olana maromaro dia hihoatra ny tombony.
3. Fahasamihafana amin'ny tsindry static
Misy andiana fepetra takiana toy ny elanelan'ny efitrano madio amin'ny ambaratonga samihafa sy ny efitrano tsy madio dia tsy tokony ho latsaky ny 5Pa, ary ny elanelana misy eo amin'ny efitrano madio sy ivelany dia tsy tokony ho latsaky ny 10Pa.Ny fomba hifehezana ny fahasamihafan'ny tsindry static dia ny famatsiana rivotra fanerena tsara.Ny fitaovana fanerena tsara fampiasa matetika amin'ny famolavolana dia valva fanerena sisa, mpanelanelana ny haavon'ny rivotra elektrika ary ny sosona fanalefahana rivotra napetraka amin'ny fivoahan'ny rivotra miverina.Tato anatin'ny taona vitsivitsy, ny fomba tsy fametrahana fitaovana fanerena tsara fa ny famatsiana rivotra rivotra dia lehibe kokoa noho ny fiverenan'ny rivotra ny rivotra sy ny setroka rivotra boky nandritra ny voalohany commissioning dia matetika ampiasaina amin'ny famolavolana, ary ny mifanaraka automatique rafitra fanaraha-maso ihany koa dia afaka hahatratra ny mitovy vokany.
4. Fikarakarana ny rivotra
Ny lamin'ny fikorianan'ny rivotra ao amin'ny efitrano madio dia singa manan-danja amin'ny fiantohana ny haavon'ny fahadiovana.Ny endriky ny fikorianan'ny rivotra izay matetika ampiasaina amin'ny endrika ankehitriny dia voafaritra mifototra amin'ny haavon'ny fahadiovana.Ohatra, ny efitrano madio kilasy 300.000 dia matetika mampiasa ny rivotra ambony sy ambony, ny efitrano fanadiovana kilasy 100000 sy kilasy 10000 dia matetika mampiasa ny rivotra amin'ny lafiny ambony sy ny fikorianan'ny rivotra miverina amin'ny lafiny ambany, ary ny efitrano fanadiovana avo lenta dia mampiasa fikoriana mitsivalana na mitsangana. .
5. Ny mari-pana sy ny hamandoana
Ho fanampin'ny teknolojia manokana, avy amin'ny fomba fijery ny hafanana, ny rivotra sy ny rivotra, dia mitazona indrindra ny fampiononana ny mpandraharaha, izany hoe ny hafanana sy ny hamandoana mety.Ankoatra izany, misy tondro maromaro tokony hisarihana ny saintsika, toy ny hafainganam-pandehan'ny rivotra miampita ny lakandrano tuyere, ny tabataba, ny hafainganam-pandehan'ny rivotra amin'ny lakandrano tuyere, ny tabataba, ny hazavana ary ny tahan'ny haavon'ny rivotra madio, sns. Tsy azo tsinontsinoavina ireo lafiny ireo amin'ny famolavolana.diniho.
Famolavolana efitrano madio biopharmaceutical
Ny efitrano madio biolojika dia mizara ho sokajy roa indrindra;efitrano madio biolojika ankapobeny sy efitrano madio fiarovana biolojika.Ny mpamorona injeniera HVAC dia matetika miharihary amin'ny teo aloha, izay mifehy indrindra ny fandotoana ny mpandraharaha amin'ny alàlan'ny poti-biby.Amin'ny lafiny iray, dia efitra madio indostrialy izay manampy dingana sterilization.Ho an'ny efitrano madio indostrialy, amin'ny famolavolana matihanina amin'ny rafitra HVAC, ny fomba lehibe hifehezana ny haavon'ny fahadiovana dia amin'ny alàlan'ny sivana sy ny tsindry tsara.Ho an'ny efitrano madio biolojika, ankoatra ny fampiasana fomba mitovy amin'ny efitrano fanadiovana indostrialy, dia ilaina ihany koa ny mandinika ny lafiny fiarovana biolojika.Indraindray dia ilaina ny mampiasa tsindry ratsy mba hisorohana ny vokatra tsy handoto ny tontolo iainana.
Fotoana fandefasana: Dec-25-2023